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Untersuchung von Krebs zur Ätiologie, Prävention und Therapienavigation (INTERCEPTioN)

6. April 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic

Untersuchung von Krebs zur Ätiologie, Prävention und Therapienavigation (INTERCEPTioN)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Integration pangenetischer Krebstests in die klinische Krebspraxis zu bewerten und sowohl deren Verwendung als auch Wirkung unter Praxisbedingungen in der „realen Welt“ zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jewel J. Samadder, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Florida
        • Hauptermittler:
          • Jeremy C. Jones, M.D.
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mrinal S. Patnaik, M.B.B.S.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die intern bei der Mayo Clinic identifiziert wurden, werden eingeschrieben. Das Studienteam der Mayo Clinic und/oder die Subspezialitätsteams werden Teilnehmer identifizieren, die die Einschreibungskriterien erfüllen. Zur Teilnahme werden nur Personen mit einer bestätigten Krebsdiagnose aufgefordert, die wissen, dass sie an Krebs leiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat die Krankenaktennummer der Mayo Clinic,
  • Bestätigte Krebsdiagnose, die entweder rezidivierend, rezidivierend, refraktär, metastasierend oder fortgeschritten ist,
  • Teilnehmer sind sich der Krebsdiagnose bewusst,
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben,
  • Möglichkeit zur Bereitstellung von Blut-, Speichel-, Knochenmarks- oder Haarfollikelproben,
  • Möglichkeit zur Bereitstellung von archiviertem Gewebe. Hinweis: Wenn kein Gewebe verfügbar ist, kann sich der Teilnehmer dennoch für die Keimbahnentnahme in die Studie einschreiben.

Ausschlusskriterien:

Personen, die sich in Situationen befinden, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden:

  • Institutionalisiert (d. h. Bundesmedizinisches Gefängnis),
  • Vorherige Keimbahn-Gentests mit einem Panel mit mehr als 40 Genen innerhalb des letzten Jahres nach der Einschreibung UND/ODER
  • Vorherige somatische Tests (250+ Gene) innerhalb der letzten 3 Monate nach der Einschreibung

Hinweis: An dieser Studie können Frauen teilnehmen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe A: Keimbahn- und somatische Tests
Potenzielle Teilnehmer mit einer Krebsdiagnose können in folgenden Quellen identifiziert werden: Patienten, die sich derzeit in der klinischen Bewertung in Praktiken wie hämatologischer Onkologie, Gastroenterologie-Hepatologie, Strahlenonkologie und Operation unterziehen oder nicht beschränken. Die Teilnehmer werden auf unbestimmte Zeit in die Studie eingeschrieben, es sei denn, es wird ein Antrag auf Rücknahme gestellt.
Genetisch: Pangenomische Tests
Den Teilnehmern wird die Aufgabe übertragen, die Einzelheiten der Studie zu besprechen, ihre Einwilligung zu überprüfen und medizinische Informationen einzuholen. Nach der Einwilligung werden Proben entnommen. Wenn die Proben bei Exact Sciences eingehen, werden DNA und RNA extrahiert und die Sequenzierung durchgeführt. Nach dem pangenomischen Test erhalten die Teilnehmer den vollständigen Bericht mit den Ergebnissen von ihrem Pflegeteam und die Ergebnisse werden auch dem Patientenportal hinzugefügt. Wenn ein Keimbahnbefund festgestellt wird (positive pathogene Variante), wird der Teilnehmer auch zu einem Besuch bei einem genetischen Berater überwiesen. Alle Ergebnisse des Keimbahn-Erbtests werden von einem zertifizierten genetischen Berater zusätzlich zu einer Überprüfung ihrer Abstammung überprüft. Um die Überprüfung genetischer Forschungsergebnisse zu erleichtern, kann das Studienteam die Einholung von Genomdaten aus früheren Gentests (klinisch oder forschungsbasiert) anfordern.
Andere Namen:
  • Gentests
Gruppe B: Nur Keimbahntests
Potenzielle Teilnehmer mit einer Krebsdiagnose können in folgenden Quellen identifiziert werden: Patienten, die sich derzeit in der klinischen Bewertung in Praktiken wie hämatologischer Onkologie, Gastroenterologie-Hepatologie, Strahlenonkologie und Operation unterziehen oder nicht beschränken. Die Teilnehmer werden auf unbestimmte Zeit in die Studie eingeschrieben, es sei denn, es wird ein Antrag auf Rücknahme gestellt.
Genetisch: Pangenomische Tests
Den Teilnehmern wird die Aufgabe übertragen, die Einzelheiten der Studie zu besprechen, ihre Einwilligung zu überprüfen und medizinische Informationen einzuholen. Nach der Einwilligung werden Proben entnommen. Wenn die Proben bei Exact Sciences eingehen, werden DNA und RNA extrahiert und die Sequenzierung durchgeführt. Nach dem pangenomischen Test erhalten die Teilnehmer den vollständigen Bericht mit den Ergebnissen von ihrem Pflegeteam und die Ergebnisse werden auch dem Patientenportal hinzugefügt. Wenn ein Keimbahnbefund festgestellt wird (positive pathogene Variante), wird der Teilnehmer auch zu einem Besuch bei einem genetischen Berater überwiesen. Alle Ergebnisse des Keimbahn-Erbtests werden von einem zertifizierten genetischen Berater zusätzlich zu einer Überprüfung ihrer Abstammung überprüft. Um die Überprüfung genetischer Forschungsergebnisse zu erleichtern, kann das Studienteam die Einholung von Genomdaten aus früheren Gentests (klinisch oder forschungsbasiert) anfordern.
Andere Namen:
  • Gentests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genomsequenzierung von Tumorgewebe und Blut
Zeitfenster: Grundlinie; 50 Jahre
Die Genomsequenzierung von Tumorgewebe und Blut wird durchgeführt, um genomische Veränderungen in Keimbahn- und somatischen Krebsgenen (SNVs, Indels, CNVs aus DNA und Fusionen aus RNA) zu bestimmen, damit der auftraggebende Hämatologe/Onkologe/Anbieter die optimale Therapie und Klinik bestimmen kann Versuch prospektiv. Forscher auf dem Gebiet der Genomsequenzierung berichten täglich über Erkenntnisse über neue Variationen in wissenschaftlichen Veröffentlichungen und sammeln diese in Datenbanken. Folglich könnte das Ergebnis einer Variante unsicherer Signifikanz (VUS) jedes Patienten durch neue Erkenntnisse neu klassifiziert werden, wodurch zuvor ungelöste Tests in diagnostische Antworten umgewandelt werden. Unser Translational Omics-Programm verfügt über ein System zur erneuten Analyse der Exom-/Genomdaten eines Patienten anhand dieser neuen genetischen Erkenntnisse. Dabei werden die Daten überprüft und mit neuen klinischen genetischen Daten verglichen, um die Diagnose zu erleichtern.
Grundlinie; 50 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mayo Clinic

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jewel J. Samadder, M.D., Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2033

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 22-008878
  • NCI-2024-03113 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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