Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační rozhovor u prvorodiček s nízkou vírou v normální porod

23. srpna 2023 aktualizováno: Çiğdem KARAKAYALI AY, Inonu University

Vliv motivačních rozhovorů prvorodiček s nízkou vírou v normální porod na lékařské a přirozené porodní přesvědčení

Tato studie si klade za cíl určit vliv motivačních rozhovorů provedených s prvorodičkami těhotnými ženami s nízkou vírou v normální porod na lékařské a přirozené přesvědčení o porodu. Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena randomizovaným kontrolovaným způsobem s celkem 148 těhotnými ženami, které se přihlásily do porodnické ambulance nemocnice ve východním Turecku (74 studií, 74 kontrol). Ve studii byla provedena celkem čtyři sezení motivačních rozhovorů s prvorodičkami v experimentální skupině s týdenním odstupem. U žen v kontrolní skupině nebyla aplikována žádná intervence. Údaje z výzkumu byly použity Formulář osobních informací, škála přesvědčení pro normální porod (BSND) a škála přesvědčení o narození (přirozená a lékařská víra při narození) (BBS). K analýze dat byly použity deskriptivní statistiky, Pearsonův chí-kvadrát test a závislý a nezávislý t-test.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
148

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Krocan
        • Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences Sutcuimam University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít nízkou úroveň víry a sklon k normálnímu porodu podle škály normálního přesvědčení o narození (mezi 24–56 body),
  • prvorodička březí,
  • Podle výpočtů provedených USG těhotných žen, které neznají datum poslední menstruace nebo datum poslední menstruace, 24-36 dnů těhotenství. v týdnu,
  • Do vzorku studie byly zahrnuty těhotné ženy, které se dobrovolně přihlásily.

Kritéria vyloučení:

  • předčasný porod,
  • Máte-li jakékoli riziko diagnostikované během těhotenství (jako je preeklampsie, diabetes, srdeční onemocnění, placenta previa, oligohydramnion),
  • Kontraindikace pro normální vaginální porod
  • Rozvíjející se indikace císařského řezu,
  • Nedokončení MG sezení,
  • Ze vzorku byly vyloučeny těhotné ženy s nedostatky nebo chybami v některé z forem, ve kterých byla data získána.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální: Intervenční skupina
Motivační rozhovor je poradenský přístup, který věnuje zvláštní pozornost jazyku změny, osvojuje si kolaborativní, na cíl orientovaný komunikační styl a má za cíl posílit osobní motivaci a odhodlání k této změně, odhalovat a objevovat důvody změny ve svém vlastním, v atmosféra přijetí a empatie.
Behaviorální: Motivační rozhovor
Motivační pohovor je styl mluvení založený na spolupráci, který má posílit vlastní motivaci a odhodlání ke změně. Motivační rozhovor není technika, ale základní terapeutický styl, který se nesnaží lidi přimět změnit své chování proti jejich vůli. Motivační rozhovory, které se ukázaly jako účinné v mnoha oblastech zdravotnictví, se široce používají k tomu, aby pomohly lidem vyřešit jejich nerozhodnost ohledně změny, prozkoumat jejich obavy a stanovit si vlastní cíle. Účelem motivačních rozhovorů vedených ve studii je zvýšit víru v normální a přirozený porod tím, že umožní těhotným ženám porozumět faktorům, které ovlivňují jejich nízkou víru v normální porod, přijmout opatření ke změně a věřit ve změnu. minimalizovat praktiky, které způsobují medikalizaci porodu, jako je císařský řez, omezením lékařských přesvědčení o porodu.
Žádný zásah: Bez zásahu: Kontrolní skupina
U osob v kontrolní skupině nebyly provedeny žádné jiné intervence než běžné nemocniční postupy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice přesvědčení pro normální doručení (BSND)
Časové okno: až 4 týdny
Byl vyvinut k vyhodnocení přesvědčení a tendencí těhotných žen k normálnímu porodu. Škála je pětibodového Likertova typu a je hodnocena jako zcela souhlasím (5), souhlasím (4), nerozhodnuto (3), nesouhlasím (2), rozhodně nesouhlasím (1). Ze stupnice lze získat minimálně 24 a maximálně 120 bodů. Pokud je celkové skóre ze škály mezi 24 a 56, nízké, mezi 57 a 88, střední a mezi 89 a 120, jde o přesvědčení na vysoké úrovni a tendenci k normálnímu porodu. S rostoucím průměrným skórem získaným ze škály se zvyšuje přesvědčení a tendence těhotných žen o normálním porodu.
až 4 týdny
Víra při narození (přirozená a lékařská víra při narození) Stupnice (BBS)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Zatímco jedna ze subdimenzí škály používané k hodnocení základních úrovní přesvědčení žen o porodu hodnotí porod jako přirozený proces, druhá subdimenze považuje porod za lékařský/lékařský proces. Škála se skládá z celkem 11 položek, z toho 5 položek (položky 3, 5, 7, 8 a 11) pro víru v přirozený proces zrození a 6 položek (položky 1, 2, 4, 6, 9 a 10) za víru v lékařský/lékařský proces. skládá se z. Škálové skóre se získá vydělením celkového skóre položek patřících do každé subdimenze počtem položek patřících do této subdimenze. Skupina s vysokou číselnou hodnotou ve výsledku aritmetického průměru představuje porodní přesvědčení ženy. V této škále Likertova typu je každá položka hodnocena 1 až 5 stupnicemi. Možnost „rozhodně nesouhlasím“ získává 1 bod, zatímco možnost „rozhodně souhlasím“ získává 5 bodů.
Výchozí stav a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Inonu University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Çiğdem KARAKAYALI AY, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Sutcuimam University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2020/1198

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům. Protože instituce, kde se výzkum prováděl, toto neumožňuje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení