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Intervista motivazionale in gravide primipare con scarsa fiducia nella nascita normale

23 agosto 2023 aggiornato da: Çiğdem KARAKAYALI AY, Inonu University

L'effetto delle interviste motivazionali delle gravide primipare con scarsa fiducia nella nascita normale sulle convinzioni mediche e naturali sulla nascita

Questo studio mira a determinare l'effetto delle interviste motivazionali effettuate con donne incinte primipare con scarsa convinzione nella nascita normale sulla convinzione medica e sulla nascita naturale. Questo studio randomizzato e controllato è stato condotto in modo randomizzato e controllato su un totale di 148 donne incinte che si sono rivolte all'ambulatorio di ostetricia di un ospedale nella Turchia orientale (74 studi, 74 controlli). Nello studio, sono state condotte un totale di quattro sessioni di interviste motivazionali con le donne incinte primipare del gruppo sperimentale, a distanza di una settimana l'una dall'altra. Nessun intervento è stato applicato alle donne del gruppo di controllo. Dati della ricerca Sono stati utilizzati il ​​Modulo delle informazioni personali, la Scala delle credenze per il parto normale (BSND) e la Scala delle credenze sulla nascita (credenza di nascita naturale e medica) (BBS). Per analizzare i dati sono stati utilizzati la statistica descrittiva, il test chi quadrato di Pearson e il test t dipendente e indipendente.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
148

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Tacchino
        • Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences Sutcuimam University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un basso livello di convinzione e tendenza verso una nascita normale secondo la Normal Birth Belief Scale (tra 24 e 56 punti),
  • Primipara incinta,
  • Secondo i calcoli effettuati dall'USG sulle donne incinte che non conoscono la data dell'ultima mestruazione o la data dell'ultima mestruazione, 24-36 giorni di gravidanza. nella settimana,
  • Le donne incinte che si sono offerte volontarie sono state incluse nel campione dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Nascita prematura,
  • Avere qualsiasi rischio diagnosticato durante la gravidanza (come preeclampsia, diabete, malattie cardiache, placenta previa, oligoidramnios),
  • Controindicazioni per il parto vaginale normale
  • Sviluppo dell’indicazione al cesareo,
  • Non completare le sessioni di MG,
  • Sono state escluse dal campione le donne incinte con carenze o errori in una qualsiasi delle forme in cui sono stati ottenuti i dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sperimentale: Gruppo di Intervento
Il colloquio motivazionale è un approccio di consulenza che presta particolare attenzione al linguaggio del cambiamento, adotta uno stile di comunicazione collaborativo e orientato agli obiettivi e mira a rafforzare la motivazione personale e l'impegno verso questo cambiamento, rivelando e scoprendo le ragioni del cambiamento nella propria persona, in un clima di accettazione ed empatia.
Comportamentale: Intervista motivazionale
Il colloquio motivazionale è uno stile di conversazione collaborativo per rafforzare la propria motivazione e l'impegno al cambiamento. Il colloquio motivazionale non è una tecnica ma uno stile terapeutico fondamentale che non cerca di indurre le persone a modificare il proprio comportamento contro la loro volontà. Dimostrato di essere efficace in molti settori dell’assistenza sanitaria, il colloquio motivazionale è ampiamente utilizzato per aiutare le persone a risolvere la propria indecisione sul cambiamento, esplorare le proprie preoccupazioni e stabilire i propri obiettivi. Lo scopo delle interviste motivazionali condotte nello studio è quello di aumentare la fiducia nella nascita normale e naturale consentendo alle donne incinte di comprendere i fattori che influenzano la loro scarsa fiducia nella nascita normale, di agire per il cambiamento e di credere nel cambiamento, e di ridurre al minimo le pratiche che causano la medicalizzazione della nascita, come il taglio cesareo, riducendo le convinzioni mediche sulla nascita.
Nessun intervento: Nessun intervento: gruppo di controllo
Per i soggetti del gruppo di controllo non è stato effettuato alcun intervento oltre alle pratiche ospedaliere di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala delle convinzioni per il parto normale (BSND)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
È stato sviluppato per valutare le convinzioni e le tendenze delle donne incinte verso un parto normale. La scala è di tipo Likert a cinque punti e viene valutata come completamente d'accordo (5), d'accordo (4), indeciso (3), in disaccordo (2), fortemente in disaccordo (1). Dalla scala si possono ottenere un minimo di 24 e un massimo di 120 punti. Se il punteggio totale della scala è compreso tra 24 e 56, basso, tra 57 e 88, moderato e tra 89 e 120, sono in discussione le convinzioni di alto livello e la tendenza alla nascita normale. All’aumentare del punteggio medio ottenuto dalla scala, aumentano le convinzioni e le tendenze delle donne incinte riguardo al parto normale.
fino a 4 settimane
Scala delle credenze sulla nascita (credenze naturali e mediche sulla nascita) (BBS)
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
Mentre una delle sottodimensioni della scala utilizzata per valutare i livelli di convinzione di base delle donne riguardo al parto valuta la nascita come un processo naturale, l’altra sottodimensione considera la nascita come un processo medico/medico. La scala è composta da 11 item in totale, inclusi 5 item (item 3, 5, 7, 8 e 11) per la credenza nel processo naturale della nascita e 6 item (item 1, 2, 4, 6, 9 e 10) per la fede nel processo medico/medico. consiste di. Il punteggio della scala si ottiene dividendo il punteggio totale degli item appartenenti a ciascuna sotto-dimensione per il numero di item appartenenti a quella sotto-dimensione. Il gruppo con un valore numerico elevato nel risultato della media aritmetica costituisce la convinzione di nascita della donna. In questa scala di tipo Likert, a ogni item viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 5 scale. L'opzione "fortemente in disaccordo" riceve 1 punto, mentre l'opzione "fortemente d'accordo" riceve 5 punti.
Baseline e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Inonu University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Çiğdem KARAKAYALI AY, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Sutcuimam University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 agosto 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2020/1198

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori. Perché l'istituzione in cui è stata condotta la ricerca non lo consente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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