Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motivoiva haastattelu alkusynnyttävillä raskaana olevilla, jotka eivät usko normaaliin synnytykseen

keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Çiğdem KARAKAYALI AY, Inonu University

Alkusyntyneiden raskaiden, joilla on alhainen uskomus normaaliin synnytykseen, motivoivien haastattelujen vaikutus lääketieteellisiin ja luonnollisiin synnytyksiin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää motivaatiohaastattelujen vaikutusta lääketieteelliseen ja luonnolliseen synnytysuskomukseen ensisyntyneillä raskaana olevilla naisilla, jotka eivät usko normaaliin synnytykseen. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin satunnaistetulla kontrolloidulla tavalla yhteensä 148 raskaana olevalla naisella, jotka hakivat itä-Turkkilaisen sairaalan synnytyspoliklinikalle (74 tutkimusta, 74 kontrollia). Tutkimuksessa tehtiin yhteensä neljä motivaatiohaastattelua koeryhmän alkusynnyttäneiden naisten kanssa viikon välein. Kontrolliryhmän naisiin ei sovellettu interventiota. Tutkimusaineistossa käytettiin henkilötietolomaketta, uskomusasteikkoa normaalille synnytykselle (BSND) ja syntymäuskomuksen (luonnollinen ja lääketieteellinen syntymäuskomuksen) asteikko (BBS). Aineiston analysointiin käytettiin kuvaavaa tilastoa, Pearsonin khin neliötestiä sekä riippumatonta ja riippumatonta t-testiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
148

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Turkki
        • Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences Sutcuimam University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alhainen uskomusaste ja taipumus normaaliin synnytykseen Normal Birth Belief -asteikon mukaan (välillä 24-56 pistettä),
  • Alkusyntynyt raskaana,
  • USG:n laskelmien mukaan raskaana oleville naisille, jotka eivät tiedä viimeistä kuukautispäivää tai viimeistä kuukautispäivää, 24-36 raskauspäivää. viikolla,
  • Tutkimuksen otokseen otettiin mukaan vapaaehtoistyötä tehneet raskaana olevat naiset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennenaikainen synnytys,
  • Jos sinulla on raskauden aikana diagnosoitu riski (kuten preeklampsia, diabetes, sydänsairaus, istukan previa, oligohydramnion),
  • Normaalin emättimen synnytyksen vasta-aiheet
  • Kehittyvä keisarinleikkausaihe,
  • MG-istuntoja ei suoriteta loppuun,
  • Raskaana olevat naiset, joilla oli puutteita tai virheitä missä tahansa muodossa, jossa tiedot saatiin, suljettiin pois otoksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen: Intervention Group
Motivaatiohaastattelu on muutoksen kieleen erityistä huomiota kiinnittävä, yhteistyöhenkistä, tavoitteellista viestintätyyliä omaksuva ohjaustapa, jolla pyritään vahvistamaan henkilökohtaista motivaatiota ja sitoutumista tähän muutokseen, paljastaen ja selvittämällä muutoksen syyt omassa, hyväksynnän ja empatian ilmapiiri.
Käyttäytyminen: Motivoiva haastattelu
Motivoiva haastattelu on yhteistyöhön perustuva puhetyyli vahvistaa omaa motivaatiota ja sitoutumista muutokseen. Motivoiva haastattelu ei ole tekniikka vaan perustavanlaatuinen terapeuttinen tyyli, joka ei yritä saada ihmisiä muuttamaan käyttäytymistään vastoin heidän tahtoaan. Motivoiva haastattelu on osoittautunut tehokkaaksi monilla terveydenhuollon aloilla, ja sitä käytetään laajalti auttamaan ihmisiä ratkaisemaan muutosta koskevat päättämättömyytensä, selvittämään huolenaiheitaan ja asettamaan omia tavoitteitaan. Tutkimuksessa tehtyjen motivaatiohaastattelujen tarkoituksena on lisätä uskoa normaaliin ja luonnolliseen synnytykseen antamalla raskaana olevien naisten ymmärtää ne tekijät, jotka vaikuttavat heidän alhaiseen uskoonsa normaaliin synnytykseen, toimia muutoksen eteen ja uskoa muutokseen sekä minimoi synnytyksen medikalisointia aiheuttavat käytännöt, kuten keisarileikkaus, vähentämällä lääketieteellisiä synnytysuskomuksia.
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuuluville ei tehty muita interventioita kuin rutiininomaiset sairaalakäytännöt.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uskomusasteikko normaaliin toimitukseen (BSND)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Se kehitettiin arvioimaan raskaana olevien naisten uskomuksia ja taipumuksia normaaliin synnytykseen. Asteikko on viiden pisteen Likert-tyyppinen ja pisteytetään siten, että olen täysin samaa mieltä (5), samaa mieltä (4), päättämätön (3), eri mieltä (2), täysin eri mieltä (1). Asteikko voi saada vähintään 24 ja enintään 120 pistettä. Jos asteikon kokonaispistemäärä on 24-56, matala, 57-88, kohtalainen ja 89-120, korkean tason uskomukset ja taipumus normaaliin synnytykseen ovat kyseenalaisia. Asteikosta saadun keskiarvon kasvaessa raskaana olevien naisten uskomukset ja taipumukset normaalista synnytyksestä lisääntyvät.
jopa 4 viikkoa
Syntymäuskomukset (luonnollinen ja lääketieteellinen syntymäuskomus) asteikko (BBS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Kun yksi asteikon alaulottuvuuksista, jota käytetään arvioimaan naisten perususkomuksen tasoja synnytyksestä, arvioi syntymän luonnollisena prosessina, toinen alaulottuvuus käsittelee syntymää lääketieteellisenä/lääketieteellisenä prosessina. Asteikko koostuu yhteensä 11 kohdasta, joista 5 kohtaa (kohdat 3, 5, 7, 8 ja 11) uskovat luonnolliseen syntymäprosessiin ja 6 kohtaa (kohdat 1, 2, 4, 6, 9 ja 11) 10) uskosta lääketieteelliseen/lääketieteelliseen prosessiin. koostuu. Asteikkopistemäärä saadaan jakamalla kuhunkin aladimensioon kuuluvien kohteiden kokonaispistemäärä kyseiseen alaulottuvuuteen kuuluvien kohteiden lukumäärällä. Ryhmä, jolla on korkea numeerinen arvo aritmeettisen keskiarvon tuloksessa, muodostaa naisen syntymäuskon. Tässä Likert-tyyppisessä asteikossa jokainen asia pisteytetään 1-5 asteikolla. Vaihtoehto "täysin eri mieltä" saa 1 pisteen ja vaihtoehto "täysin samaa mieltä" saa 5 pistettä.
Perustaso ja 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Inonu University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Çiğdem KARAKAYALI AY, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Sutcuimam University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 20. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 19. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 24. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020/1198

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien dataa (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden saataville. Koska laitos, jossa tutkimus tehtiin, ei salli tätä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia