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Entrevista motivacional en embarazadas primíparas con baja creencia en el parto normal

23 de agosto de 2023 actualizado por: Çiğdem KARAKAYALI AY, Inonu University

El efecto de las entrevistas motivacionales de embarazadas primíparas con poca creencia en el parto normal sobre las creencias médicas y del parto natural

Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto de entrevistas motivacionales realizadas a mujeres embarazadas primíparas con baja creencia en el parto normal sobre la creencia en el parto médico y natural. Este estudio controlado aleatorio se realizó de manera controlada aleatoria con un total de 148 mujeres embarazadas que solicitaron ingreso a la clínica ambulatoria de obstetricia de un hospital en el este de Turquía (74 ensayos, 74 controles). En el estudio, se realizaron un total de cuatro sesiones de entrevistas motivacionales con las primíparas embarazadas del grupo experimental, con una semana de diferencia. No se aplicó ninguna intervención a las mujeres del grupo de control. Los datos de la investigación se utilizaron como formulario de información personal, escala de creencias para el parto normal (BSND) y escala de creencias sobre el nacimiento (creencias sobre el nacimiento natural y médico) (BBS). Para analizar los datos se utilizaron estadística descriptiva, prueba de chi-cuadrado de Pearson y prueba t dependiente e independiente.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
148

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Pavo
        • Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences Sutcuimam University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un nivel bajo de creencia y tendencia hacia el parto normal según la Escala de Creencia en el Nacimiento Normal (entre 24-56 puntos),
  • Embarazada primípara,
  • Según los cálculos realizados por USG de las mujeres embarazadas que no conocen la fecha de la última menstruación o la fecha de la última menstruación, 24-36 días de embarazo. en la semana,
  • Se incluyeron en la muestra del estudio mujeres embarazadas que se ofrecieron como voluntarias.

Criterio de exclusión:

  • Nacimiento prematuro,
  • Tener algún riesgo diagnosticado durante el embarazo (como preeclampsia, diabetes, enfermedades cardíacas, placenta previa, oligohidramnios),
  • Contraindicaciones para el parto vaginal normal.
  • Desarrollando indicación de cesárea,
  • No completar las sesiones de MG,
  • Se excluyeron de la muestra las mujeres embarazadas con deficiencias o errores en alguno de los formularios en los que se obtuvieron los datos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Experimental: Grupo de Intervención
La entrevista motivacional es un enfoque de asesoramiento que presta especial atención al lenguaje del cambio, adopta un estilo de comunicación colaborativo y orientado a objetivos y tiene como objetivo fortalecer la motivación personal y el compromiso con este cambio, revelando y descubriendo las razones del cambio en uno mismo, en un ambiente de aceptación y empatía.
Conductual: Entrevista Motivacional
La entrevista motivacional es un estilo de conversación colaborativo para fortalecer la propia motivación y el compromiso con el cambio. La entrevista motivacional no es una técnica sino un estilo terapéutico fundamental que no intenta hacer que las personas cambien su comportamiento en contra de su voluntad. La entrevista motivacional, que ha demostrado ser eficaz en muchas áreas de la atención médica, se utiliza ampliamente para ayudar a las personas a resolver su indecisión sobre el cambio, explorar sus inquietudes y establecer sus propias metas. El propósito de las entrevistas motivacionales realizadas en el estudio es aumentar la creencia en el parto normal y natural permitiendo a las mujeres embarazadas comprender los factores que afectan su baja creencia en el parto normal, tomar medidas para el cambio y creer en el cambio, y Minimizar las prácticas que causan la medicalización del parto, como la cesárea, reduciendo las creencias médicas sobre el parto.
Sin intervención: Sin intervención: grupo de control
No se realizaron intervenciones para aquellos en el grupo de control aparte de las prácticas hospitalarias de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de creencias para el parto normal (BSND)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
Fue desarrollado para evaluar las creencias y tendencias de las mujeres embarazadas hacia un parto normal. La escala es tipo Likert de cinco puntos y se califica como totalmente de acuerdo (5), de acuerdo (4), indeciso (3), en desacuerdo (2), totalmente en desacuerdo (1). Del baremo se podrán obtener un mínimo de 24 y un máximo de 120 puntos. Si la puntuación total de la escala está entre 24 y 56, baja, entre 57 y 88, moderada y entre 89 y 120, se cuestionan las creencias de alto nivel y la tendencia hacia el parto normal. A medida que aumenta la puntuación media obtenida en la escala, aumentan las creencias y tendencias de las mujeres embarazadas sobre el parto normal.
hasta 4 semanas
Escala de creencias sobre el nacimiento (creencias sobre el nacimiento natural y médico) (BBS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Mientras que una de las subdimensiones de la escala utilizada para evaluar los niveles de creencias básicas de las mujeres sobre el parto evalúa el nacimiento como un proceso natural, la otra subdimensión considera el nacimiento como un proceso médico/médico. La escala consta de 11 ítems en total, incluidos 5 ítems (ítems 3, 5, 7, 8 y 11) para la creencia en el proceso natural del nacimiento y 6 ítems (ítems 1, 2, 4, 6, 9 y 10) por la creencia en el proceso médico/médico. consiste en. La puntuación de la escala se obtiene dividiendo la puntuación total de los ítems pertenecientes a cada subdimensión por el número de ítems pertenecientes a esa subdimensión. El grupo con un valor numérico alto en el resultado de la media aritmética constituye la creencia de nacimiento de la mujer. En esta escala tipo Likert cada ítem se puntúa entre 1 y 5 escalas. La opción "muy en desacuerdo" recibe 1 punto, mientras que la opción "muy de acuerdo" recibe 5 puntos.
Línea de base y 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Inonu University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Çiğdem KARAKAYALI AY, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Sutcuimam University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
20 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
19 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
24 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
24 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de agosto de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2020/1198

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No existe ningún plan para poner los datos de los participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores. Porque la institución donde se realizó la investigación no lo permite.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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