Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wywiad motywacyjny z pierwiastkami w ciąży o niskiej wierze w normalny poród

23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Çiğdem KARAKAYALI AY, Inonu University

Wpływ wywiadów motywacyjnych z pierwiastkami w ciąży o niskiej wierze w normalny poród na przekonania dotyczące porodu medycznego i naturalnego

Celem badania było określenie wpływu wywiadów motywacyjnych przeprowadzonych z pierworodnymi kobietami w ciąży o niskiej wierze w normalny poród na przekonania o porodzie medycznym i naturalnym. To randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono w sposób randomizowany i kontrolowany z udziałem łącznie 148 kobiet w ciąży, które zgłosiły się do przychodni położniczej szpitala we wschodniej Turcji (74 badania, 74 kontrole). W badaniu przeprowadzono łącznie cztery sesje wywiadów motywacyjnych z pierworódkami z grupy eksperymentalnej, w odstępie tygodnia. U kobiet w grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji. Wykorzystano dane badawcze: Formularz Danych Osobowych, Skalę Przekonań dotyczących Porodu Normalnego (BSND) i Skalę Przekonań Narodzinowych (Przekonania o narodzinach naturalnych i medycznych) (BBS). Do analizy danych wykorzystano statystyki opisowe, test chi-kwadrat Pearsona oraz zależny i niezależny test t.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
148

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Indyk
        • Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences Sutcuimam University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie niskiego poziomu wiary i skłonności do normalnego porodu według Skali Przekonań o Normalnym Urodzeniu (od 24 do 56 punktów),
  • Pierworódka w ciąży,
  • Według obliczeń USG dla kobiet w ciąży, które nie znają daty ostatniej miesiączki lub daty ostatniej miesiączki, 24-36 dzień ciąży. w tygodniu,
  • Do próby badawczej włączono kobiety w ciąży, które zgłosiły się na ochotnika.

Kryteria wyłączenia:

  • Przedwczesny poród,
  • W przypadku zdiagnozowania w czasie ciąży jakiegokolwiek ryzyka (takiego jak stan przedrzucawkowy, cukrzyca, choroby serca, łożysko przodujące, małowodzie),
  • Przeciwwskazania do normalnego porodu drogą pochwową
  • Opracowanie wskazania do cięcia cesarskiego,
  • Nieukończenie sesji MG,
  • Z próby wykluczono kobiety w ciąży, które wykazały braki lub błędy w którymkolwiek formularzu, w jakim uzyskano dane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Grupa interwencyjna
Wywiad motywacyjny to podejście doradcze, które zwraca szczególną uwagę na język zmiany, przyjmuje styl komunikacji oparty na współpracy, zorientowany na cel i ma na celu wzmocnienie osobistej motywacji i zaangażowania w tę zmianę, ujawnienie i odkrycie przyczyn zmiany we własnym, w atmosferę akceptacji i empatii.
Behawioralne: Wywiad motywacyjny
Rozmowa motywacyjna to styl mówienia oparty na współpracy, mający na celu wzmocnienie własnej motywacji i zaangażowania w zmianę. Rozmowa motywacyjna nie jest techniką, ale podstawowym stylem terapeutycznym, który nie ma na celu nakłonienia ludzi do zmiany zachowania wbrew ich woli. Wywiad motywacyjny, który okazał się skuteczny w wielu obszarach opieki zdrowotnej, jest szeroko stosowany, aby pomóc ludziom rozwiązać problem niezdecydowania co do zmian, zbadać obawy i ustalić własne cele. Celem wywiadów motywacyjnych przeprowadzonych w badaniu jest zwiększenie wiary w normalny i naturalny poród poprzez umożliwienie kobietom w ciąży zrozumienia czynników wpływających na ich niską wiarę w normalny poród, podjęcie działań na rzecz zmian i uwierzenie w zmianę, a także minimalizuj praktyki powodujące medykalizację porodu, takie jak cięcie cesarskie, poprzez redukcję przekonań dotyczących porodu medycznego.
Brak interwencji: Brak interwencji: Grupa kontrolna
W przypadku osób z grupy kontrolnej nie przeprowadzono żadnych interwencji innych niż rutynowe praktyki szpitalne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala przekonań dla normalnego dostarczania (BSND)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Został opracowany w celu oceny przekonań i tendencji kobiet w ciąży do prawidłowego porodu. Skala jest pięciopunktowa typu Likerta i oceniana jest jako: Całkowicie się zgadzam (5), zgadzam się (4), niezdecydowany (3), nie zgadzam się (2), zdecydowanie się nie zgadzam (1). Ze skali można uzyskać minimum 24, a maksymalnie 120 punktów. Jeśli całkowity wynik na skali mieści się w przedziale od 24 do 56, niskim, od 57 do 88, umiarkowanym i od 89 do 120, kwestionowane są przekonania na wysokim poziomie i tendencja do normalnego porodu. Wraz ze wzrostem średniego wyniku uzyskanego na skali wzrastają przekonania i tendencje kobiet w ciąży na temat prawidłowego porodu.
do 4 tygodni
Skala przekonań dotyczących narodzin (przekonania dotyczące narodzin naturalnych i medycznych) (BBS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Podczas gdy jeden z podwymiarów skali stosowanej do oceny podstawowych poziomów przekonań kobiet na temat porodu ocenia poród jako proces naturalny, drugi podwymiar traktuje poród jako proces medyczny/medyczny. Skala składa się łącznie z 11 pozycji, w tym 5 pozycji (poz. 3, 5, 7, 8 i 11) dotyczących wiary w naturalny proces narodzin oraz 6 pozycji (poz. 1, 2, 4, 6, 9 i 10) za wiarę w proces medyczny/proces medyczny. składa się z. Wynik skali uzyskuje się poprzez podzielenie całkowitego wyniku pozycji należących do każdego podwymiaru przez liczbę pozycji należących do tego podwymiaru. Grupę o dużej wartości liczbowej średniego wyniku arytmetycznego stanowi przekonanie urodzeniowe kobiety. W tej skali typu Likerta każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5. Opcja „zdecydowanie się nie zgadzam” otrzymuje 1 punkt, natomiast opcja „zdecydowanie się zgadzam” otrzymuje 5 punktów.
Wartość bazowa i 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Inonu University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Çiğdem KARAKAYALI AY, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Sutcuimam University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020/1198

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom. Ponieważ instytucja, w której przeprowadzono badanie, na to nie pozwala.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami