Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende samtale hos primære gravide med lav tro på normal fødsel

23. august 2023 opdateret af: Çiğdem KARAKAYALI AY, Inonu University

Effekten af ​​motiverende interviews af primære gravide med lav tro på normal fødsel på medicinsk og naturlig fødselstro

Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af ​​motiverende interviews lavet med førstegangsgravide kvinder med lav tro på normal fødsel på medicinsk og naturlig fødselstro. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført på en randomiseret kontrolleret måde med i alt 148 gravide kvinder, som henvendte sig til det obstetriske ambulatorium på et hospital i det østlige Tyrkiet (74 forsøg, 74 kontroller). I undersøgelsen blev der gennemført i alt fire sessioner med motiverende interviews med de førstegravide kvinder i forsøgsgruppen med en uges mellemrum. Der blev ikke anvendt nogen intervention til kvinderne i kontrolgruppen. Forskningsdata Personoplysninger Form, Belief Scale for Normal Delivery (BSND) og Birth Beliefs (Natural and Medical birth belief) Scale (BBS) blev brugt. Beskrivende statistik, Pearsons chi-kvadrat-test og afhængig og uafhængig t-test blev brugt til at analysere dataene.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
148

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Kalkun
        • Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences Sutcuimam University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have et lavt niveau af tro og tendens til normal fødsel i henhold til Normal Birth Belief Scale (mellem 24-56 point),
  • Primiparøs gravid,
  • Ifølge beregningerne foretaget af USG af de gravide, der ikke kender sidste menstruationsdato eller sidste menstruationsdato, 24-36 dages graviditet. i ugen,
  • Gravide kvinder, der meldte sig frivilligt, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • for tidlig fødsel,
  • At have nogen risiko diagnosticeret under graviditeten (såsom præeklampsi, diabetes, hjertesygdomme, placenta previa, oligohydramnios),
  • Kontraindikationer for normal vaginal fødsel
  • Udvikling af kejsersnit indikation,
  • Ikke at gennemføre MG-sessioner,
  • Gravide kvinder med mangler eller fejl i nogen af ​​de former, hvori dataene blev indhentet, blev udelukket fra stikprøven.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel: Interventionsgruppe
Motiverende samtale er en rådgivningstilgang, der lægger særlig vægt på forandringens sprog, anlægger en samarbejdsorienteret, målorienteret kommunikationsstil og har til formål at styrke personlig motivation og engagement i denne forandring, afsløre og opdage årsagerne til forandringen i ens egen, i en atmosfære af accept og empati.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
Motiverende samtale er en samarbejdsform for at styrke ens egen motivation og engagement i forandring. Motiverende samtale er ikke en teknik, men en grundlæggende terapeutisk stil, der ikke forsøger at få folk til at ændre deres adfærd mod deres vilje. Motiverende samtaler, der har vist sig at være effektive inden for mange områder af sundhedsvæsenet, bruges i vid udstrækning til at hjælpe folk med at løse deres ubeslutsomhed om forandring, udforske deres bekymringer og sætte deres egne mål. Formålet med de motiverende interviews, der er gennemført i undersøgelsen, er at øge troen på normal og naturlig fødsel ved at sætte gravide i stand til at forstå de faktorer, der påvirker deres lave tro på normal fødsel, at handle for forandring og at tro på forandring, og at minimere den praksis, der forårsager medikalisering af fødslen, såsom kejsersnit, ved at reducere medicinsk fødselstro.
Ingen indgriben: Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev ikke foretaget indgreb for dem i kontrolgruppen ud over rutinemæssig hospitalspraksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Belief Scale for Normal Delivery (BSND)
Tidsramme: op til 4 uger
Det blev udviklet til at evaluere overbevisninger og tendenser hos gravide kvinder til normal fødsel. Skalaen er en fem-punkts Likert-type og scores som jeg er helt enig (5), enig (4), uafklaret (3), uenig (2), meget uenig (1). Der kan opnås minimum 24 og højst 120 point fra skalaen. Hvis den samlede score fra skalaen er mellem 24 og 56, lav, mellem 57 og 88, moderat og mellem 89 og 120, er der tale om overbevisninger på højt niveau og tendens til normal fødsel. Efterhånden som den gennemsnitlige score opnået fra skalaen stiger, stiger gravide kvinders tro og tendenser til normal fødsel.
op til 4 uger
Fødselsoverbevisninger (naturlig og medicinsk fødselstro) skala (BBS)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Mens en af ​​underdimensionerne af skalaen, der bruges til at evaluere kvinders grundlæggende trosniveauer om fødslen, vurderer fødslen som en naturlig proces, betragter den anden underdimension fødslen som en medicinsk/medicinsk proces. Skalaen består af 11 emner i alt, herunder 5 emner (punkt 3, 5, 7, 8 og 11) for troen på den naturlige fødselsproces og 6 emner (punkt 1, 2, 4, 6, 9 og 10) for troen på den medicinske/medicinske proces. består af. Skalaens score opnås ved at dividere den samlede score for de emner, der hører til hver underdimension, med antallet af emner, der tilhører den pågældende underdimension. Gruppen med en høj numerisk værdi i det aritmetiske middelresultat udgør kvindens fødselstro. I denne Likert-skala bliver hvert emne bedømt mellem 1 og 5 skalaer. Valgmuligheden "meget uenig" får 1 point, mens muligheden "meget enig" får 5 point.
Baseline og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Inonu University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Çiğdem KARAKAYALI AY, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Sutcuimam University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020/1198

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere. Fordi den institution, hvor forskningen er udført, ikke tillader dette.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger