Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení charakteristik pacientů a využití zdrojů zdravotní péče (HCRU) u pacientů s COVID-19, kteří jsou léčeni Nirmatrelvirem; Ritonavir v Království Saúdské Arábie

19. května 2025 aktualizováno: Pfizer

Titul není ve firemním registru klinických studií (CCTR)

Cílem této studie je popsat základní demografické, klinické charakteristiky a využití zdrojů zdravotní péče (HCRU) dospělých (≥18 let) pacientů s COVID-19, kterým byla předepsána léčba nirmatrelvirem a ritonavirem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Jeddah, Saudská arábie, 21499
        • King Faisal Specialist Hospital & research center - Jeddah
      • Riyadh, Saudská arábie, 11426
        • King Abdulaziz Medical City
      • Riyadh, Saudská arábie
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat sběr předem definovaných strukturovaných dat retrospektivně ze zdravotních záznamů (v případě potřeby elektronických a/nebo papírových) pacientů, kteří splňují kritéria způsobilosti pro studii a kterým byla předepsána léčba nirmatrelvirem, ritonavirem během 15měsíčního období zpětného pohledu od datum zahájení provozu (Kohorta 1). Hloubka pohledu bude trvat od 1. dubna 2022 do 30. června 2023. Data získaná z lékařských záznamů pacientů budou zahrnovat demografické údaje a klinické charakteristiky pacientů k datu indexu (definovaném jako datum předepsání léčby nirmatrelvirem, ritonavirem) a HCRU pacientů během 30denního období po datu indexu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená infekce COVID-19 během období pozorování studie
  • Nirmatrelvir, ritonavir psaný předpis

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti užívající Nirmatrelvir; ritonavir (PAXLOVID)
HCRU dospělých pacientů s COVID-19 během 30 dnů po předepsání nirmatrelviru, ritonaviru.
Lék: nirmatrelvir, ritonavir
jediná kohorta
Ostatní jména:
  • Paxlovid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků klasifikovaných podle úrovně vzdělání v datu indexu
Časové okno: V datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Klasifikace úrovně vzdělání: Žádné formální vzdělání, základní škola, střední škola, vysokoškolský vysokoškolský titul, magisterský titul a doktor filozofie (PhD) nebo doktorát. Datum indexu bylo definováno jako datum recepturu Nirmamatrelvir, recepturu léčby ritonavir (paxlovidtm), což by mohlo být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
V datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Počet účastníků klasifikovaných podle stavu zaměstnanosti v datu indexu
Časové okno: V datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Klasifikace stavu zaměstnanosti: zaměstnanost na plný úvazek, zaměstnanost na částečný úvazek, v domácnosti, v důchodu, student, zdravotně postižený/příliš nemocný na práci a nezaměstnaný. Datum indexu bylo definováno jako datum recepturu Nirmamatrelvir, recepturu léčby ritonavir (paxlovidtm), což by mohlo být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
V datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Výška v datu indexu
Časové okno: V datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Datum indexu bylo definováno jako datum recepturu Nirmamatrelvir, recepturu léčby ritonavir (paxlovidtm), což by mohlo být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
V datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Hmotnost v datu indexu
Časové okno: V datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Indexové datum bylo definováno jako datum recepturu léčby Nirmatrelvir, léčby Ritonavir (PaxlovidTM), který by mohl být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
V datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Index tělesné hmotnosti (BMI) v datu indexu
Časové okno: V datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
BMI byl vypočítán na základě hlášené hmotnosti a výšky v jednotce kilogramů přes čtvercové metry (kg/m^2). Indexové datum bylo definováno jako datum recepturu léčby Nirmatrelvir, léčby Ritonavir (PaxlovidTM), který by mohl být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
V datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Počet účastníků klasifikovaných podle stavu kouření v datu indexu
Časové okno: V datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Klasifikace stavu kouření: současný kuřák, bývalý kuřák a nikdy kuřák. Indexové datum bylo definováno jako datum recepturu léčby Nirmatrelvir, léčby Ritonavir (PaxlovidTM), který by mohl být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
V datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Počet účastníků, kteří měli v datu indexu alespoň 1 již existující komorbiditu
Časové okno: V datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Indexové datum bylo definováno jako datum recepturu léčby Nirmatrelvir, léčby Ritonavir (PaxlovidTM), který by mohl být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
V datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Počet účastníků, kteří měli alespoň 1 souběžný lék na komorbidity v datu indexu
Časové okno: V datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Indexové datum bylo definováno jako datum recepturu léčby Nirmatrelvir, léčby Ritonavir (PaxlovidTM), který by mohl být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
V datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Počet účastníků s infekcí COVID-19 během posledních 6 měsíců před datem indexu
Časové okno: Během 6 měsíců před indexovým datem, informace získané v datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Indexové datum bylo definováno jako datum recepturu léčby Nirmatrelvir, léčby Ritonavir (PaxlovidTM), který by mohl být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
Během 6 měsíců před indexovým datem, informace získané v datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Trvání mezi poslední infekcí Covid-19 a datem indexu
Časové okno: Od 6 měsíců před datem indexu do data indexu, informace získané v datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Doba trvání (v měsících) mezi infekcí COVID-19 za posledních 6 měsíců před datem indexu a datu indexu bylo v tomto výsledku uvedeno. Indexové datum bylo definováno jako datum recepturu léčby Nirmatrelvir, léčby Ritonavir (PaxlovidTM), který by mohl být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
Od 6 měsíců před datem indexu do data indexu, informace získané v datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Počet účastníků, kteří dříve obdrželi alespoň 1 dávku jakékoli vakcíny proti Covid-19
Časové okno: Historické informace získané v indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Indexové datum bylo definováno jako datum recepturu léčby Nirmatrelvir, léčby Ritonavir (PaxlovidTM), který by mohl být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
Historické informace získané v indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Počet účastníků klasifikovaných podle typu vakcíny COVID-19 obdržených dříve
Časové okno: Historické informace získané v indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Jeden účastník mohl obdržet více než jeden typ vakcíny. Indexové datum bylo definováno jako datum recepturu léčby Nirmatrelvir, léčby Ritonavir (PaxlovidTM), který by mohl být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
Historické informace získané v indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Trvání mezi předchozím datem očkování proti Covid-19 a datem indexu
Časové okno: Od data prvního očkování COVID-19 k datu indexu, informace získané v datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Trvání (v měsících) mezi datem vakcinace a datem indexu bylo vypočteno jako (datum indexu - datum prvního datum očkování COVID -19)/30,42. Indexové datum bylo definováno jako datum recepturu léčby Nirmatrelvir, léčby Ritonavir (PaxlovidTM), který by mohl být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
Od data prvního očkování COVID-19 k datu indexu, informace získané v datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Počet účastníků klasifikovaných podle celkového počtu předchozích odebraných dávek vakcíny Covid-19
Časové okno: Historické informace získané v indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Indexové datum bylo definováno jako datum recepturu léčby Nirmatrelvir, léčby Ritonavir (PaxlovidTM), který by mohl být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
Historické informace získané v indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Počet účastníků klasifikovaných podle dávky nimmatrelvir/ritonavir obdržených v datu indexu
Časové okno: V datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Klasifikace: 1) Nirmatrelvir v dávce 300 miligramů (mg), jako 2 rozdělené dávky 150 mg a ritonavir v dávce 100 mg; 2) Jiné: Nirmatrelvir v dávce 150 mg a ritonavir v dávce 100 mg. Indexové datum bylo definováno jako datum recepturu léčby Nirmatrelvir, léčby Ritonavir (PaxlovidTM), který by mohl být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
V datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Počet účastníků klasifikovaných podle frekvence dávkování nimmatrelvir/ritonavir (paxlovidtm) v datu indexu
Časové okno: V datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Klasifikace: 1) Nirmatrelvir v dávce 300 mg, jako 2 rozdělené dávky 150 mg a ritonavir v dávce 100 mg; 2) Jiné: Nirmatrelvir v dávce 150 mg a ritonavir v dávce 100 mg. Indexové datum bylo definováno jako datum recepturu léčby Nirmatrelvir, léčby Ritonavir (PaxlovidTM), který by mohl být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
V datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Počet účastníků klasifikovaných podle vydávaného typu nimmatrelvir/ritonavir (paxlovidtm) v datu indexu
Časové okno: V datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Klasifikace vydávaného typu: Blister, Box, tablety. Indexové datum bylo definováno jako datum recepturu léčby Nirmatrelvir, léčby Ritonavir (PaxlovidTM), který by mohl být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
V datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Počet účastníků klasifikovaných podle léků používaných k léčbě infekce CoVID-19 v datu indexu
Časové okno: V datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Počet účastníků klasifikovaných podle léků (kromě nimmatrelvir/ritonavir [paxlovidtm]) používaných k léčbě infekce CoVID-19 v datu indexu byl v tomto výsledném měřítku hlášen. Účastník může získat více než jeden lék k léčbě infekce CoVID-19. Indexové datum bylo definováno jako datum recepturu léčby Nirmatrelvir, léčby Ritonavir (PaxlovidTM), který by mohl být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
V datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Počet účastníků, kteří byli hospitalizováni v datu indexu
Časové okno: Informace získané v datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
V tomto výsledku měří, že se uvádí, že počet účastníků, kteří byli předepsáni nirmamatrelvir/ritonavir (paxlovidtm), zatímco byli hospitalizováni (související nebo nesouvisející s Covid-19). Indexové datum bylo definováno jako datum recepturu léčby Nirmatrelvir, léčby Ritonavir (PaxlovidTM), který by mohl být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
Informace získané v datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Počet účastníků, kteří byli hospitalizováni kvůli Covid-19 v datu indexu
Časové okno: Informace získané v datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
V tomto výsledku měří, že se uvádí, že počet účastníků, kterým byl předepsán nirmamatrelvir/ritonavir (paxlovidtm), zatímco byli hospitalizováni (související s CoVID-19). Indexové datum bylo definováno jako datum recepturu léčby Nirmatrelvir, léčby Ritonavir (PaxlovidTM), který by mohl být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
Informace získané v datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Délka hospitalizace pobytu v důsledku Covid-19 v datu indexu
Časové okno: Od dne hospitalizace do data indexu, informace získané v datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Délka hospitalizačního pobytu byla měřena ve dnech od dne hospitalizace (související s Covid-19) do data indexu. Indexové datum bylo definováno jako datum recepturu léčby Nirmatrelvir, léčby Ritonavir (PaxlovidTM), který by mohl být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
Od dne hospitalizace do data indexu, informace získané v datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Počet účastníků s přijetím jednotky intenzivní péče (ICU) v datu indexu
Časové okno: Informace získané v datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
V tomto výsledku měří, že počet účastníků je hlášen, kteří byli přijati na JIP, zatímco jim byl předepsán nirmamatrelvir/ritonavir (paxlovidtm). Indexové datum bylo definováno jako datum recepturu léčby Nirmatrelvir, léčby Ritonavir (PaxlovidTM), který by mohl být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
Informace získané v datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Délka pobytu na JIP kvůli Covid-19 v datu indexu
Časové okno: Od dna přijetí na ICU do data indexu, informace získané v datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Délka pobytu na JIP byla měřena ve dnech od dne přijetí na ICU do indexového data. Indexové datum bylo definováno jako datum recepturu léčby Nirmatrelvir, léčby Ritonavir (PaxlovidTM), který by mohl být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
Od dna přijetí na ICU do data indexu, informace získané v datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Počet účastníků, kteří byli na doplňkovém používání kyslíku v datu indexu
Časové okno: V datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
V tomto výsledku měří, že se uvádí, že počet účastníků, kteří byli na doplňkovém používání kyslíku, když jim bylo předepsáno nirmamatrelvir/ritonavir (paxlovidtm). Indexové datum bylo definováno jako datum recepturu léčby Nirmatrelvir, léčby Ritonavir (PaxlovidTM), který by mohl být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
V datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Počet účastníků, kteří byli na používání vazopresoru v datu indexu
Časové okno: V datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
V tomto výsledku měří, že se uvádí, že počet účastníků, kteří byli na používání vasopresoru, když jim bylo předepsáno nirmamatrelvir/ritonavir (paxlovidtm). Indexové datum bylo definováno jako datum recepturu léčby Nirmatrelvir, léčby Ritonavir (PaxlovidTM), který by mohl být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
V datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Počet účastníků s intubací v datu indexu
Časové okno: V datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
V tomto výsledku měří, že se uvádí, že počet účastníků, kteří byli intubováni, když jim bylo předepsáno nirmamatrelvir/ritonavir (paxlovidtm). Indexové datum bylo definováno jako datum recepturu léčby Nirmatrelvir, léčby Ritonavir (PaxlovidTM), který by mohl být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
V datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Počet účastníků s ambulantními návštěvami v datu indexu
Časové okno: V datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Indexové datum bylo definováno jako datum recepturu léčby Nirmatrelvir, léčby Ritonavir (PaxlovidTM), který by mohl být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
V datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Počet účastníků, kteří měli návštěvy pohotovostní místnosti (ER) kvůli Covid-19 v datu indexu
Časové okno: V datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Indexové datum bylo definováno jako datum recepturu léčby Nirmatrelvir, léčby Ritonavir (PaxlovidTM), který by mohl být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
V datu indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří byli hospitalizováni během 30denního období po indexu
Časové okno: 30denní datum indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Indexové datum bylo definováno jako datum recepturu léčby Nirmatrelvir, léčby Ritonavir (PaxlovidTM), který by mohl být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
30denní datum indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Počet účastníků, kteří byli hospitalizováni kvůli Covid-19 během 30denního období po indexovém období
Časové okno: 30denní datum indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Indexové datum bylo definováno jako datum recepturu léčby Nirmatrelvir, léčby Ritonavir (PaxlovidTM), který by mohl být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
30denní datum indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Délka hospitalizace pobytu v důsledku Covid-19 během 30denního období po indexu
Časové okno: 30denní datum indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Indexové datum bylo definováno jako datum recepturu léčby Nirmatrelvir, léčby Ritonavir (PaxlovidTM), který by mohl být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
30denní datum indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Počet účastníků s přijetím na JIP během 30denního období po indexu
Časové okno: 30denní datum indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Indexové datum bylo definováno jako datum recepturu léčby Nirmatrelvir, léčby Ritonavir (PaxlovidTM), který by mohl být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
30denní datum indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Délka pobytu na JIP v důsledku COVID-19 během 30denního období po indexu
Časové okno: 30denní datum indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Indexové datum bylo definováno jako datum recepturu léčby Nirmatrelvir, léčby Ritonavir (PaxlovidTM), který by mohl být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
30denní datum indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Počet účastníků, kteří byli na doplňkovém používání kyslíku během 30denního období po indexu
Časové okno: 30denní datum indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Indexové datum bylo definováno jako datum recepturu léčby Nirmatrelvir, léčby Ritonavir (PaxlovidTM), který by mohl být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
30denní datum indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Počet účastníků, kteří byli na používání vazopresoru během 30denního období po indexu
Časové okno: 30denní datum indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Indexové datum bylo definováno jako datum recepturu léčby Nirmatrelvir, léčby Ritonavir (PaxlovidTM), který by mohl být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
30denní datum indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Počet účastníků s intubací během 30denního období po indexu
Časové okno: 30denní datum indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Indexové datum bylo definováno jako datum recepturu léčby Nirmatrelvir, léčby Ritonavir (PaxlovidTM), který by mohl být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
30denní datum indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Počet účastníků, kteří měli během 30denního období po indexovém období ambulantní návštěvy
Časové okno: 30denní datum indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Indexové datum bylo definováno jako datum recepturu léčby Nirmatrelvir, léčby Ritonavir (PaxlovidTM), který by mohl být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
30denní datum indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Počet účastníků, kteří během 30denního období po indexovém období měli navštívit ER kvůli COVID-19
Časové okno: 30denní datum indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Indexové datum bylo definováno jako datum recepturu léčby Nirmatrelvir, léčby Ritonavir (PaxlovidTM), který by mohl být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
30denní datum indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Počet účastníků klasifikovaných podle výsledků testu polymerázy COVID-19 Polymerázy (PCR) a antigenových testů během 30denního období po indexovém období
Časové okno: 30denní datum indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Indexové datum bylo definováno jako datum recepturu léčby Nirmatrelvir, léčby Ritonavir (PaxlovidTM), který by mohl být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů).
30denní datum indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Čas na negativní test Covid-19 během 30denního období po indexu
Časové okno: 30denní datum indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie
Indexové datum bylo definováno jako datum recepturu léčby Nirmatrelvir, léčby Ritonavir (PaxlovidTM), který by mohl být každý den mezi 1-APR-2022 až 30-červen-2023 (15měsíční doba zpětného ohňů). Čas do negativního testu CoVID-19 byl hodnocen od data indexu, dokud účastník testoval negativní na Covid-19 během období 30 dnů po indexu.
30denní datum indexu; Retrospektivní údaje byly hodnoceny během přibližně 6 měsíců této studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pfizer

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
9. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • C4671054
  • NCT06016556 (Identifikátor registru: ClinicalTrials.gov)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení