Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til vurdering af patientkarakteristika og brug af sundhedsressourcer (HCRU) blandt COVID-19-patienter, der modtager behandling med Nirmatrelvir; Ritonavir i Kongeriget Saudi-Arabien

19. maj 2025 opdateret af: Pfizer

Titel ikke i Corporate Clinical Trial Registry (CCTR)

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive de demografiske, kliniske karakteristika og Healthcare Resource Use (HCRU) for voksne (≥18 år) COVID-19 patienter, som har fået ordineret nirmatrelvir, ritonavirbehandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Jeddah, Saudi Arabien, 21499
        • King Faisal Specialist Hospital & research center - Jeddah
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11426
        • King Abdulaziz Medical City
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil involvere indsamling af foruddefinerede, strukturerede data retrospektivt fra lægejournaler (elektroniske og/eller papirer, hvis det er nødvendigt) af patienter, der opfylder studiets berettigelseskriterier, og som har fået ordineret nirmatrelvir, ritonavir-behandling inden for en 15-måneders tilbagebliksperiode fra kl. datoen for webstedets initiering (kohorte 1). Tilbagebliksperioden vil strække sig fra 1. april 2022 til 30. juni 2023. Data udtaget fra patienters medicinske journaler vil omfatte patientdemografi og kliniske karakteristika på indeksdatoen (defineret som datoen for nirmatrelvir, ritonavir behandlings ordination), foruden patienternes HCRU i 30-dages perioden efter indeksdatoen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet COVID-19-infektion i undersøgelsens observationsperiode
  • Nirmatrelvir, ritonavir skriftlig recept

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter, der får Nirmatrelvir; Ritonavir (PAXLOVID)
Voksne COVID-19 patienters HCRU inden for 30 dages perioden efter nirmatrelvir, ritonavir recept.
Medicin: nirmatrelvir, ritonavir
enkelt årgang
Andre navne:
  • Paxlovid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere klassificeret efter uddannelsesniveau på indeksdato
Tidsramme: På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Klassificering af uddannelsesniveau: Ingen formel uddannelse, folkeskole, gymnasium, bachelor -universitetsgrad, kandidatgrad og doktor i filosofi (ph.d.) eller doktorgrad. Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere klassificeret efter ansættelsesstatus på indeksdato
Tidsramme: På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Klassificering af beskæftigelsesstatus: fuldtidsbeskæftigelse, deltidsbeskæftigelse, hjemmeværende, pensioneret, studerende, handicappet/for syg til at arbejde og arbejdsløs. Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Højde ved indeksdato
Tidsramme: På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Vægt ved indeksdato
Tidsramme: På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Body Mass Index (BMI) på indeksdato
Tidsramme: På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
BMI blev beregnet baseret på den rapporterede vægt og højde i enheden af ​​kilogram over kvadratmeter (kg/m^2). Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere klassificeret i henhold til rygestatus på indeksdato
Tidsramme: På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Rygerstatusklassificering: Nuværende ryger, tidligere ryger og ryger aldrig. Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere, der havde mindst 1 allerede eksisterende komorbiditet på indeksdatoen
Tidsramme: På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere, der havde mindst 1 samtidig medicin til komorbiditeter på indeksdatoen
Tidsramme: På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere med Covid-19-infektion i løbet af de sidste 6 måneder før indeksdatoen
Tidsramme: I løbet af 6 måneder før indeksdatoen opnåede oplysninger, der er opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
I løbet af 6 måneder før indeksdatoen opnåede oplysninger, der er opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Varighed mellem sidste covid-19-infektion og indeksdato
Tidsramme: Fra 6 måneder før indeksdatoen op til indeksdatoen, information opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Varighed (i måneder) mellem Covid-19-infektion i de sidste 6 måneder før indeksdato og indeksdato blev rapporteret i dette resultatmål. Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
Fra 6 måneder før indeksdatoen op til indeksdatoen, information opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere, der tidligere havde modtaget mindst 1 dosis af enhver covid-19-vaccine
Tidsramme: Historisk information opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
Historisk information opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere klassificeret efter den type covid-19-vaccine, der tidligere var modtaget
Tidsramme: Historisk information opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
En deltager kunne have modtaget mere end en type vaccine. Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
Historisk information opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Varighed mellem tidligere vaccinationsdato for covid-19 og indeksdato
Tidsramme: Fra datoen for den første covid-19-vaccination til indeksdato, information opnået på indeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Varighed (i måneder) mellem vaccinationsdato og indeksdato blev beregnet som (indeksdato - dato for første covid -19 vaccinationsdato) /30.42. Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
Fra datoen for den første covid-19-vaccination til indeksdato, information opnået på indeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere klassificeret efter det samlede antal tidligere vaccinedoser fra Covid-19
Tidsramme: Historisk information opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
Historisk information opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere klassificeret i henhold til dosis af Nirmatrelvir/Ritonavir modtaget på indeksdatoen
Tidsramme: På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Klassificering: 1) Nirmatrelvir i en dosis på 300 milligram (mg), da 2 opdelte doser på 150 mg og ritonavir i en dosis på 100 mg; 2) Andet: Nirmatrelvir i en dosis på 150 mg og ritonavir i en dosis på 100 mg. Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere klassificeret efter frekvens af dosering af Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm) på indeksdato
Tidsramme: På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Klassificering: 1) Nirmatrelvir i en dosis på 300 mg, da 2 opdelte doser på 150 mg og ritonavir i en dosis på 100 mg; 2) Andet: Nirmatrelvir i en dosis på 150 mg og ritonavir i en dosis på 100 mg. Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere klassificeret efter dispenseret type Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm) på indeksdato
Tidsramme: På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Klassificering af dispenseret type: Blister, kasse, tablets. Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere klassificeret i henhold til medicin, der bruges til behandling af Covid-19-infektion på indeksdatoen
Tidsramme: På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere klassificeret i henhold til medicin (bortset fra Nirmatrelvir/ritonavir [Paxlovidtm]), der blev anvendt til behandling af COVID-19-infektion på indeksdato, blev rapporteret i dette resultatmål. En deltager kan modtage mere end en medicin til behandling af Covid-19-infektion. Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere, der blev indlagt på hospitalet på indeksdatoen
Tidsramme: Oplysninger opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
I dette resultat rapporteres dette antal deltagere, der blev ordineret Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm), mens de blev indlagt på hospitalet (relateret eller ikke-relateret til Covid-19). Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
Oplysninger opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere, der blev indlagt på hospitalet på grund af Covid-19 på indeksdatoen
Tidsramme: Oplysninger opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
I dette resultat rapporteres dette antal deltagere, der blev ordineret Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm), mens de blev indlagt på hospitalet (relateret til Covid-19). Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
Oplysninger opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Længde på indlæggelse ophold på grund af Covid-19 på indeksdatoen
Tidsramme: Fra indlægget til indlæggelse til indeksdato, information opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Længde af hospitaliseringsophold blev målt i dage fra dagens indlæggelse (relateret til COVID-19) indtil indeksdato. Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
Fra indlægget til indlæggelse til indeksdato, information opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere med Intensive Care Unit (ICU) optagelse på indeksdato
Tidsramme: Oplysninger opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
I dette resultat rapporteres dette antal deltagere, der blev indlagt på ICU, mens de fik ordineret Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm). Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
Oplysninger opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Længde af ICU-ophold på grund af Covid-19 på indeksdatoen
Tidsramme: Fra dag med ICU -optagelse til indeksdato, information opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Længde af ICU -ophold blev målt i dage fra Day of ICU -optagelsen indtil indeksdato. Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
Fra dag med ICU -optagelse til indeksdato, information opnået på indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere, der var på supplerende iltbrug på indeksdatoen
Tidsramme: På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
I dette resultat rapporteres dette antal deltagere, der var på supplerende iltbrug, når de fik ordineret Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm). Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere, der var på vasopressorbrug på indeksdatoen
Tidsramme: På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
I dette resultat rapporteres dette antal deltagere, der var på vasopressorbrug, da de fik ordineret Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm). Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere med intubation på indeksdato
Tidsramme: På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
I dette resultat rapporteres dette antal deltagere, der blev intuberet, da de blev ordineret Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm). Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere med poliklinisk besøg på indeksdato
Tidsramme: På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere, der havde besøg på alarmrum (ER) på grund af Covid-19 på indeksdatoen
Tidsramme: På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
På indeksdatoen; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der blev indlagt på hospitalet i den 30-dages post-indeks-periode
Tidsramme: 30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere, der blev indlagt på hospitalet på grund af Covid-19 i løbet af 30-dages postindekset
Tidsramme: 30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Længde på indlæggelse ophold på grund af Covid-19 i løbet af 30-dages postindeks-periode
Tidsramme: 30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere med ICU-optagelse i den 30-dages post-indeks-periode
Tidsramme: 30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Længde af ICU-ophold på grund af Covid-19 i den 30-dages post-indeks-periode
Tidsramme: 30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere, der var på supplerende iltbrug i løbet af 30-dages post-indeks-periode
Tidsramme: 30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere, der var på vasopressorbrug i den 30-dages post-indeks-periode
Tidsramme: 30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere med intubation i den 30-dages post-indeks-periode
Tidsramme: 30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere, der havde ambulante besøg i perioden 30-dages efter indekset
Tidsramme: 30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere, der havde ER-besøg på grund af Covid-19 i løbet af 30-dages postindeks-periode
Tidsramme: 30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Antal deltagere klassificeret i henhold til COVID-19 polymerasekædereaktion (PCR) og antigen testresultater i løbet af 30-dages postindeksperiode
Tidsramme: 30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik).
30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Tid til negativ covid-19-test i perioden 30-dages post-indeks
Tidsramme: 30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse
Indeksdato blev defineret som datoen for Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) behandlingsrecept, som kunne være en hvilken som helst dag mellem 1-april-2022 til 30-juni-2023 (15-måneders tilbageblik). Tid til negativ COVID-19-test blev vurderet fra indeksdato, indtil deltageren testede negativt for Covid-19 i 30 dage efter indeksperioden.
30-dages postindeksdato; Retrospektive data blev evalueret i løbet af ca. 6 måneder af denne undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pfizer

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • C4671054
  • NCT06016556 (Registry Identifier: ClinicalTrials.gov)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger