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Uno studio per valutare le caratteristiche dei pazienti e l’uso delle risorse sanitarie (HCRU) tra i pazienti COVID-19 in trattamento con Nirmatrelvir; Ritonavir nel Regno dell'Arabia Saudita

19 maggio 2025 aggiornato da: Pfizer

Titolo non presente nel registro delle sperimentazioni cliniche aziendali (CCTR)

Lo scopo di questo studio è descrivere i dati demografici di base, le caratteristiche cliniche e l'uso delle risorse sanitarie (HCRU) dei pazienti adulti (≥18 anni) con COVID-19 a cui è stato prescritto il trattamento con nirmatrelvir e ritonavir.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Jeddah, Arabia Saudita, 21499
        • King Faisal Specialist Hospital & research center - Jeddah
      • Riyadh, Arabia Saudita, 11426
        • King Abdulaziz Medical City
      • Riyadh, Arabia Saudita
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio comporterà la raccolta retrospettiva di dati strutturati e predefiniti dalle cartelle cliniche (elettroniche e/o cartacee, se necessario) dei pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità dello studio e a cui è stato prescritto il trattamento con nirmatrelvir e ritonavir entro un periodo di ricerca di 15 mesi dal la data di inizio del sito (Coorte 1). Il periodo di ricerca andrà dal 1° aprile 2022 al 30 giugno 2023. I dati estratti dalle cartelle cliniche dei pazienti includeranno i dati demografici e le caratteristiche cliniche dei pazienti alla data indice (definita come la data di prescrizione del trattamento con nirmatrelvir o ritonavir), oltre all'HCRU dei pazienti durante il periodo di 30 giorni successivo alla data indice.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infezione da COVID-19 confermata durante il periodo di osservazione dello studio
  • Nirmatrelvir, ritonavir prescrizione scritta

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pazienti trattati con Nirmatrelvir; Ritonavir (PAXLOVID)
HCRU di pazienti adulti con COVID-19 entro il periodo di 30 giorni successivi alla prescrizione di nirmatrelvir e ritonavir.
Droga: nirmatrelvir, ritonavir
unica coorte
Altri nomi:
  • Paxlovid

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti classificati in base al livello di istruzione alla data dell'indice
Lasso di tempo: Alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Classificazione del livello di istruzione: nessuna istruzione formale, scuola elementare, scuola secondaria, laurea universitaria, laurea e dottore in filosofia (dottorato) o dottorato. La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Numero di partecipanti classificati in base allo stato di occupazione alla data dell'indice
Lasso di tempo: Alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Classificazione dello stato dell'occupazione: occupazione a tempo pieno, occupazione part-time, casalinga, ritirata, studente, disabile/troppo malato per lavorare e disoccupati. La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Altezza alla data dell'indice
Lasso di tempo: Alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Peso alla data dell'indice
Lasso di tempo: Alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Indice di massa corporea (BMI) alla data dell'indice
Lasso di tempo: Alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
L'IMC è stato calcolato in base al peso e all'altezza riportati nell'unità di chilogrammi su misuratori quadrati (kg/m^2). La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Numero di partecipanti classificati in base allo stato del fumo alla data dell'indice
Lasso di tempo: Alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Classificazione dello stato del fumo: fumatore attuale, ex fumatore e mai fumatore. La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Numero di partecipanti che avevano almeno 1 comorbidità preesistente alla data dell'indice
Lasso di tempo: Alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Numero di partecipanti che avevano almeno 1 farmaco concomitante per comorbilità alla data dell'indice
Lasso di tempo: Alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Numero di partecipanti con infezione da Covid-19 negli ultimi 6 mesi prima della data dell'indice
Lasso di tempo: Durante 6 mesi prima della data dell'indice, informazioni ottenute alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Durante 6 mesi prima della data dell'indice, informazioni ottenute alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Durata tra l'ultima infezione da Covid-19 e la data dell'indice
Lasso di tempo: Da 6 mesi prima della data dell'indice fino alla data dell'indice, informazioni ottenute alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
La durata (in mesi) tra l'infezione da Covid-19 negli ultimi 6 mesi prima della data dell'indice e della data dell'indice è stata riportata in questa misura di risultato. La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Da 6 mesi prima della data dell'indice fino alla data dell'indice, informazioni ottenute alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Numero di partecipanti che in precedenza avevano ricevuto almeno 1 dose di qualsiasi vaccino covid-19
Lasso di tempo: Informazioni storiche ottenute alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Informazioni storiche ottenute alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Numero di partecipanti classificati in base al tipo di vaccino covid-19 ricevuto in precedenza
Lasso di tempo: Informazioni storiche ottenute alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Un partecipante avrebbe potuto ricevere più di un tipo di vaccino. La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Informazioni storiche ottenute alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Durata tra la data di vaccinazione covid-19 precedente e la data dell'indice
Lasso di tempo: Dalla data della prima vaccinazione Covid-19 alla data dell'indice, informazioni ottenute alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
La durata (in mesi) tra la data di vaccinazione e la data dell'indice è stata calcolata come (Data dell'indice - Data della prima data di vaccinazione Covid -19)/30.42. La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Dalla data della prima vaccinazione Covid-19 alla data dell'indice, informazioni ottenute alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Numero di partecipanti classificati in base al numero totale di precedenti dosi di vaccino COVID-19 assunte
Lasso di tempo: Informazioni storiche ottenute alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Informazioni storiche ottenute alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Numero di partecipanti classificati in base alla dose di Nirmatrelvir/Ritonavir ricevuto alla data dell'indice
Lasso di tempo: Alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Classificazione: 1) Nirmatrelvir alla dose di 300 milligrammi (mg), come 2 dosi divise di 150 mg e Ritonavir alla dose di 100 mg; 2) Altro: Nirmatrelvir alla dose di 150 mg e Ritonavir alla dose di 100 mg. La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Numero di partecipanti classificati in base alla frequenza di dosaggio di NirmaTrelvir/Ritonavir (PaxlovidtM) alla data dell'indice
Lasso di tempo: Alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Classificazione: 1) Nirmatrelvir alla dose di 300 mg, come 2 dosi divise di 150 mg e Ritonavir alla dose di 100 mg; 2) Altro: Nirmatrelvir alla dose di 150 mg e Ritonavir alla dose di 100 mg. La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Numero di partecipanti classificati in base al tipo dispensato di Nirmatrelvir/Ritonavir (PAXLOVIDTM) alla data dell'indice
Lasso di tempo: Alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Classificazione del tipo dispensato: blister, scatola, compresse. La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Numero di partecipanti classificati in base ai farmaci utilizzati per trattare l'infezione da Covid-19 alla data dell'indice
Lasso di tempo: Alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Il numero di partecipanti classificati in base ai farmaci (a parte Nirmatrelvir/Ritonavir [Paxlovidttm]) utilizzati per trattare l'infezione da Covid-19 alla data dell'indice in questa misura di esito. Un partecipante può ricevere più di un farmaco per trattare l'infezione da Covid-19. La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Numero di partecipanti che sono stati ricoverati in ospedale alla data dell'indice
Lasso di tempo: Informazioni ottenute alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
In questa misura di risultato è stato riportato che il numero di partecipanti è stato prescritto NirmaTrelvir/Ritonavir (PaxlovidtM) mentre erano ricoverati in ospedale (correlati o non correlati a Covid-19). La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Informazioni ottenute alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Numero di partecipanti che sono stati ricoverati in ospedale a causa di Covid-19 alla data dell'indice
Lasso di tempo: Informazioni ottenute alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
In questa misura di risultato è stato riportato che il numero di partecipanti è stato prescritto NirmaTrelvir/Ritonavir (PaxlovidtM) mentre erano ricoverati in ospedale (relativi a Covid-19). La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Informazioni ottenute alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Durata del ricovero in ospedale dovuto a Covid-19 alla data dell'indice
Lasso di tempo: Dal giorno di ricovero in ospedale fino alla data dell'indice, informazioni ottenute alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
La durata del soggiorno in ospedale è stata misurata in giorni dal giorno di ricovero (correlato a Covid-19) fino alla data dell'indice. La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Dal giorno di ricovero in ospedale fino alla data dell'indice, informazioni ottenute alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Numero di partecipanti con ammissione all'unità di terapia intensiva (ICU) alla data dell'indice
Lasso di tempo: Informazioni ottenute alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
In questa misura di risultato viene segnalato il numero di partecipanti che sono stati ammessi in terapia intensiva mentre sono stati prescritti NirmaTrelvir/Ritonavir (PaxlovidtM). La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Informazioni ottenute alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Lunghezza della terapia intensiva dovuta a Covid-19 alla data dell'indice
Lasso di tempo: Dal giorno di ammissione in terapia intensiva fino alla data dell'indice, informazioni ottenute alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
La durata del soggiorno in terapia intensiva è stata misurata in giorni dal giorno di ammissione alla terapia intensiva fino alla data dell'indice. La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Dal giorno di ammissione in terapia intensiva fino alla data dell'indice, informazioni ottenute alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Numero di partecipanti che erano in uso supplementare di ossigeno alla data dell'indice
Lasso di tempo: Alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
In questa misura di risultato è stato riportato che il numero di partecipanti è stato riportato in uso di ossigeno supplementare quando sono stati prescritti NirmaTrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm). La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Numero di partecipanti che erano in uso del vasopressore alla data dell'indice
Lasso di tempo: Alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
In questa misura di risultato, sono riportati il ​​numero di partecipanti che erano in uso vasopressore quando sono stati prescritti NirmaTrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm). La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Numero di partecipanti con intubazione alla data dell'indice
Lasso di tempo: Alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
In questa misura di risultato è stato riportato che il numero di partecipanti è stato intubati quando sono stati prescritti NirmaTrelvir/Ritonavir (PaxlovidtM). La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Numero di partecipanti con visite ambulatoriali alla data dell'indice
Lasso di tempo: Alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Numero di partecipanti che hanno avuto visite al pronto soccorso (ER) a causa di Covid-19 alla data dell'indice
Lasso di tempo: Alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Alla data dell'indice; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che sono stati ricoverati in ospedale durante il periodo post-indice di 30 giorni
Lasso di tempo: Data post-indice di 30 giorni; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Data post-indice di 30 giorni; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Numero di partecipanti che sono stati ricoverati in ospedale a causa di Covid-19 durante il periodo post-indice di 30 giorni
Lasso di tempo: Data post-indice di 30 giorni; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Data post-indice di 30 giorni; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Durata del ricovero in ospedale dovuto a Covid-19 durante il periodo post-indice di 30 giorni
Lasso di tempo: Data post-indice di 30 giorni; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Data post-indice di 30 giorni; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Numero di partecipanti con ammissione in terapia intensiva durante il periodo post-indice di 30 giorni
Lasso di tempo: Data post-indice di 30 giorni; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Data post-indice di 30 giorni; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Lunghezza della terapia intensiva dovuta a Covid-19 durante il periodo post-indice di 30 giorni
Lasso di tempo: Data post-indice di 30 giorni; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Data post-indice di 30 giorni; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Numero di partecipanti che erano in uso supplementare di ossigeno durante il periodo post-indice di 30 giorni
Lasso di tempo: Data post-indice di 30 giorni; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Data post-indice di 30 giorni; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Numero di partecipanti che erano in uso da vasopressore durante il periodo post-indice di 30 giorni
Lasso di tempo: Data post-indice di 30 giorni; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Data post-indice di 30 giorni; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Numero di partecipanti con intubazione durante il periodo post-indice di 30 giorni
Lasso di tempo: Data post-indice di 30 giorni; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Data post-indice di 30 giorni; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Numero di partecipanti che hanno avuto visite ambulatoriali durante il periodo post-indice di 30 giorni
Lasso di tempo: Data post-indice di 30 giorni; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Data post-indice di 30 giorni; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Numero di partecipanti che hanno avuto visite ER a causa di Covid-19 durante il periodo post-indice di 30 giorni
Lasso di tempo: Data post-indice di 30 giorni; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Data post-indice di 30 giorni; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Numero di partecipanti classificati in base alla reazione a catena della polimerasi Covid-19 (PCR) e ai risultati del test dell'antigene durante il periodo post-indice di 30 giorni
Lasso di tempo: Data post-indice di 30 giorni; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi).
Data post-indice di 30 giorni; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
Tempo per il test negativo Covid-19 durante il periodo post-indice di 30 giorni
Lasso di tempo: Data post-indice di 30 giorni; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio
La data dell'indice è stata definita come la data di Nirmatrelvir, la prescrizione del trattamento di Ritonavir (Paxlovidtm), che potrebbe essere ogni giorno tra 1-APR-2022 e 30-Jun-2023 (periodo di look di 15 mesi). Il tempo del test di Covid-19 negativo è stato valutato dalla data dell'indice fino a quando il partecipante è stato testato negativo per Covid-19 durante 30 giorni dopo il periodo dell'indice.
Data post-indice di 30 giorni; I dati retrospettivi sono stati valutati durante circa 6 mesi di questo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Pfizer

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
9 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
9 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 maggio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • C4671054
  • NCT06016556 (Identificatore di registro: ClinicalTrials.gov)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti non identificati e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, Piano di Analisi Statistica (SAP), Rapporto di Studio Clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetto a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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