Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę charakterystyki pacjenta i wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej (HCRU) wśród pacjentów z COVID-19 leczonych nirmatrelwirem; Rytonawir w Królestwie Arabii Saudyjskiej

19 maja 2025 zaktualizowane przez: Pfizer

Tytuł nie znajduje się w korporacyjnym rejestrze badań klinicznych (CCTR)

Celem tego badania jest opisanie wyjściowych danych demograficznych, cech klinicznych i wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej (HCRU) dorosłych (≥18 lat) pacjentów z Covid-19, którym przepisano nirmatrelwir i rytonawir.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 21499
        • King Faisal Specialist Hospital & research center - Jeddah
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11426
        • King Abdulaziz Medical City
      • Riyadh, Arabia Saudyjska
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie będzie obejmować retrospektywne zebranie wcześniej zdefiniowanych, ustrukturyzowanych danych z dokumentacji medycznej (w razie potrzeby w wersji elektronicznej i/lub papierowej) pacjentów, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne do badania i którym przepisano leczenie nirmatrelwirem lub rytonawirem w ciągu 15-miesięcznego okresu wstecznego od data rozpoczęcia badania w ośrodku (kohorta 1). Okres retrospekcji będzie trwał od 1 kwietnia 2022 r. do 30 czerwca 2023 r. Dane pobrane z dokumentacji medycznej pacjentów będą obejmować dane demograficzne i charakterystykę kliniczną pacjentów w dniu indeksowania (definiowanym jako data przepisania leczenia nirmatrelwirem i rytonawirem), a także HCRU pacjentów w okresie 30 dni po dacie indeksowania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone zakażenie Covid-19 w okresie obserwacji badania
  • Nirmatrelvir, rytonawir, pisemna recepta

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci otrzymujący Nirmatrelvir; Rytonawir (PAXLOVID)
HCRU dorosłych pacjentów z COVID-19 w okresie 30 dni po przepisaniu nirmatrewiru i rytonawiru.
Lek: nirmatrelwir, rytonawir
pojedyncza kohorta
Inne nazwy:
  • Paxlovid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników sklasyfikowanych według poziomu edukacji w dniu indeksu
Ramy czasowe: W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Klasyfikacja poziomu wykształcenia: bez formalnej edukacji, szkoły podstawowej, szkoły średniej, studiów licencjackich, tytułu magistra i doktora filozofii (doktorat) lub doktoratu. Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Liczba uczestników sklasyfikowanych według statusu zatrudnienia w dniu indeksu
Ramy czasowe: W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Klasyfikacja statusu zatrudnienia: zatrudnienie w pełnym wymiarze godzin, zatrudnienie w niepełnym wymiarze godzin, gospodarz, emerytowany, student, niepełnosprawny/zbyt chory, aby pracować i bezrobotne. Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Wysokość w dniu indeksu
Ramy czasowe: W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Waga w dniu indeksu
Ramy czasowe: W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Indeks masy ciała (BMI) w dniu indeksu
Ramy czasowe: W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
BMI obliczono na podstawie zgłoszonej masy i wysokości w jednostce kilogramów na metrach kwadratowych (kg/m^2). Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Liczba uczestników sklasyfikowanych według stanu palenia w dniu indeksu
Ramy czasowe: W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Klasyfikacja statusu palenia: obecny palacz, były palacz i nigdy palacz. Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Liczba uczestników, którzy mieli co najmniej 1 istniejące wcześniej współwystępowanie w dniu indeksu
Ramy czasowe: W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Liczba uczestników, którzy mieli co najmniej 1 jednoczesne leki dla chorób współistniejących w dniu indeksu
Ramy czasowe: W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Liczba uczestników z zakażeniem Covid-19 w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed datą indeksu
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy przed datą indeksu informacje uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
W ciągu 6 miesięcy przed datą indeksu informacje uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Czas trwania między ostatnią infekcją Covid-19 a datą indeksu
Ramy czasowe: Od 6 miesięcy przed datą indeksu do daty indeksu informacje uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Czas trwania (w miesiącach) między zakażeniem CovID-19 w ostatnich 6 miesiącach przed datą indeksu i datą indeksu zgłoszono w tym pomiarze wyniku. Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
Od 6 miesięcy przed datą indeksu do daty indeksu informacje uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Liczba uczestników, którzy wcześniej otrzymali co najmniej 1 dawkę jakiejkolwiek szczepionki Covid-19
Ramy czasowe: Informacje historyczne uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
Informacje historyczne uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Liczba uczestników sklasyfikowanych według rodzaju szczepionki COVID-19 otrzymanej wcześniej
Ramy czasowe: Informacje historyczne uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Jeden uczestnik mógł otrzymać więcej niż jeden rodzaj szczepionki. Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
Informacje historyczne uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Czas trwania między poprzednią datą szczepienia Covid-19 a datą indeksu
Ramy czasowe: Od daty pierwszego szczepienia Covid-19 do daty indeksu, informacje uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Czas trwania (w miesiącach) między datą szczepienia a datą indeksu obliczono jako (data indeksu - data pierwszej daty szczepień Covid -19)/30.42. Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
Od daty pierwszego szczepienia Covid-19 do daty indeksu, informacje uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Liczba uczestników sklasyfikowanych zgodnie z całkowitą liczbą wcześniejszych dawek szczepionek Covid-19
Ramy czasowe: Informacje historyczne uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
Informacje historyczne uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Liczba uczestników sklasyfikowanych zgodnie z dawką Nirmatrelvir/Ritonavir otrzymaną w dniu indeksu
Ramy czasowe: W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Klasyfikacja: 1) Nirmatrelvir w dawce 300 miligramów (mg), jako 2 podzielone dawki 150 mg i rytonawiru w dawce 100 mg; 2) Inne: Nirmatrelvir w dawce 150 mg i rytonawir w dawce 100 mg. Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Liczba uczestników sklasyfikowanych zgodnie z częstotliwością dawkowania Nirmatrelvir/Ritonavir (PaxLovidTM) w dniu indeksu
Ramy czasowe: W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Klasyfikacja: 1) Nirmatrelvir w dawce 300 mg, ponieważ 2 podzielone dawki 150 mg i rytonawir przy dawce 100 mg; 2) Inne: Nirmatrelvir w dawce 150 mg i rytonawir w dawce 100 mg. Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Liczba uczestników sklasyfikowanych według wydanego rodzaju Nirmatrelvir/Ritonavir (PaxLovidTM) w dniu indeksu
Ramy czasowe: W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Klasyfikacja Wydawanego Typu: Blister, Box, Tablet. Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Liczba uczestników sklasyfikowanych według leków stosowanych w leczeniu zakażenia COVID-19 w dniu indeksu
Ramy czasowe: W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Liczba uczestników sklasyfikowanych według leków (oprócz Nirmatrelvir/Ritonavir [PaxLovidTM]) zastosowano w leczeniu zakażenia COVID-19 w dniu wskaźnika w tym pomiarze wyniku. Uczestnik może otrzymać więcej niż jeden lek w leczeniu zakażenia Covid-19. Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Liczba uczestników, którzy byli hospitalizowani w dniu indeksu
Ramy czasowe: Informacje uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
W tym pomiarze wyniku zgłoszono liczbę uczestników, którym przepisano Nirmatrelvir/Ritonavir (PaxlovidTM) podczas hospitalizowania (powiązane lub nie powiązane z Covid-19). Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
Informacje uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Liczba uczestników, którzy zostali hospitalizowani z powodu Covid-19 w dniu indeksu
Ramy czasowe: Informacje uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
W tym pomiarze wyniku zgłoszono liczbę uczestników, którym przepisano Nirmatrelvir/Ritonavir (PaxlovidTM) podczas hospitalizowania (związane z Covid-19). Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
Informacje uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Długość hospitalizacji z powodu Covid-19 w dniu indeksu
Ramy czasowe: Od dnia hospitalizacji do daty indeksu informacje uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Długość pobytu w hospitalizacji mierzono w ciągu dnia od dnia hospitalizacji (związane z Covid-19) do daty indeksu. Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
Od dnia hospitalizacji do daty indeksu informacje uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Liczba uczestników z przyjęciem na oddział intensywnej terapii (OIOM) w dniu indeksu
Ramy czasowe: Informacje uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
W tym wyniku zgłoszono liczbę uczestników, którzy zostali przyjęci na OIOM, gdy przepisano im Nirmatrelvir/Ritonavir (PaxLovidTM). Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
Informacje uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Długość pobytu na OIOM z powodu Covid-19 w dniu indeksu
Ramy czasowe: Od dnia wstępu na OIOM do daty indeksu informacje uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Długość pobytu na OIOM mierzono w ciągu dnia od dnia przyjęcia na OIOM do daty indeksu. Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
Od dnia wstępu na OIOM do daty indeksu informacje uzyskane w dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Liczba uczestników, którzy byli w dodatkowym użyciu tlenu w dniu indeksu
Ramy czasowe: W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
W tym pomiarze wyniku zgłoszono liczbę uczestników, którzy byli przy użyciu uzupełniającego tlenu, gdy przepisano im Nirmatrelvir/Ritonawir (PaxLovidTM). Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Liczba uczestników, którzy byli przy użyciu wazopresorów w dniu indeksu
Ramy czasowe: W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
W tym pomiarze wyniku zgłoszono liczbę uczestników, którzy byli w użyciu wazopresorów, gdy przepisano im Nirmatrelvir/Ritonavir (PaxLovidTM). Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Liczba uczestników z intubacją w dniu indeksu
Ramy czasowe: W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
W tym wyniku zgłoszono liczbę uczestników, którzy zostali intubowani, gdy przepisano im Nirmatrelvir/Ritonavir (PaxlovidTM). Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Liczba uczestników z wizytami ambulatoryjnymi w dniu indeksu
Ramy czasowe: W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Liczba uczestników, którzy mieli wizyty na pogotowi (ER) z powodu Covid-19 w dniu indeksu
Ramy czasowe: W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
W dniu indeksu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy zostali hospitalizowani w ciągu 30 dni po indeksie
Ramy czasowe: 30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Liczba uczestników, którzy zostali hospitalizowani z powodu Covid-19 w ciągu 30 dni po indeksie
Ramy czasowe: 30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Długość hospitalizacji z powodu Covid-19 w ciągu 30 dni po indeksie
Ramy czasowe: 30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Liczba uczestników z przyjęciem na OIOM w ciągu 30 dni po indeksie
Ramy czasowe: 30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Długość OIOM pozostaje z powodu Covid-19 w 30-dniowym okresie po indeksie
Ramy czasowe: 30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Liczba uczestników, którzy byli w dodatkowym zażywaniu tlenu w ciągu 30 dni po indeksie
Ramy czasowe: 30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Liczba uczestników, którzy używali wazopresorów podczas 30-dniowego okresu po indeksie
Ramy czasowe: 30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Liczba uczestników z intubacją w 30-dniowym okresie po indeksie
Ramy czasowe: 30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Liczba uczestników, którzy wizyty ambulatoryjne w ciągu 30 dni po indeksie
Ramy czasowe: 30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Liczba uczestników, którzy wizyty ER z powodu Covid-19 w ciągu 30 dni po indeksie
Ramy czasowe: 30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Liczba uczestników sklasyfikowanych zgodnie z reakcją łańcuchową polimerazy COVID-19 (PCR) i wyników testu antygenu w 30-dniowym okresie poindukowanym
Ramy czasowe: 30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia).
30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Czas do ujemnego testu Covid-19 w 30-dniowym okresie po indeksie
Ramy czasowe: 30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania
Data indeksu została zdefiniowana jako data recepty na leczenie Nirmatrelvir, Ritonawir (PaxLovidTM), która może być w każdym dniu od 1-kwietnia do 2022 r. Do 30-lips-2023 (15-miesięczny okres spojrzenia). Czas do ujemnego testu COVID-19 oceniono od daty indeksu do uczestnika przetestowanego ujemnego dla Covid-19 w okresie 30 dni po indeksie.
30-dniowa data indeksu postu; Dane retrospektywne oceniono przez około 6 miesięcy tego badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Pfizer

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
9 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
9 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • C4671054
  • NCT06016556 (Identyfikator rejestru: ClinicalTrials.gov)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do indywidualnych, pozbawionych identyfikacji danych uczestników i powiązanych dokumentów badania (np. protokół analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem określonych kryteriów, warunków i wyjątków. Dalsze szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych firmy Pfizer oraz procesu składania wniosków o dostęp można znaleźć pod adresem: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami