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Eine Studie zur Bewertung der Patientenmerkmale und der Ressourcennutzung im Gesundheitswesen (HCRU) bei COVID-19-Patienten, die eine Behandlung mit Nirmatrelvir erhalten; Ritonavir im Königreich Saudi-Arabien

19. Mai 2025 aktualisiert von: Pfizer

Titel nicht im Corporate Clinical Trial Registry (CCTR) enthalten

Ziel dieser Studie ist es, die demografischen Ausgangsdaten, die klinischen Merkmale und die Ressourcennutzung im Gesundheitswesen (HCRU) erwachsener (≥ 18 Jahre) COVID-19-Patienten zu beschreiben, denen eine Behandlung mit Nirmatrelvir und Ritonavir verschrieben wurde.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Jeddah, Saudi-Arabien, 21499
        • King Faisal Specialist Hospital & research center - Jeddah
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11426
        • King Abdulaziz Medical City
      • Riyadh, Saudi-Arabien
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasst die Sammlung vordefinierter, strukturierter Daten im Nachhinein aus Krankenakten (elektronisch und/oder bei Bedarf in Papierform) von Patienten, die die Zulassungskriterien für die Studie erfüllen und denen innerhalb eines Rückblickzeitraums von 15 Monaten eine Behandlung mit Nirmatrelvir und Ritonavir verschrieben wurde das Datum der Standortinitiierung (Kohorte 1). Der Lookback-Zeitraum erstreckt sich vom 1. April 2022 bis zum 30. Juni 2023. Zu den aus den Krankenakten der Patienten entnommenen Daten gehören Patientendemografien und klinische Merkmale zum Indexdatum (definiert als das Datum der Verschreibung der Behandlung mit Nirmatrelvir und Ritonavir) sowie die HCRU der Patienten während des 30-Tage-Zeitraums nach dem Indexdatum.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte COVID-19-Infektion während des Studienbeobachtungszeitraums
  • Nirmatrelvir, Ritonavir, schriftliches Rezept

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten, die Nirmatrelvir erhalten; Ritonavir (PAXLOVID)
HCRU für erwachsene COVID-19-Patienten innerhalb des 30-Tage-Zeitraums nach der Verschreibung von Nirmatrelvir und Ritonavir.
Arzneimittel: Nirmatrelvir, Ritonavir
einzelne Kohorte
Andere Namen:
  • Paxlovid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die nach Bildungsniveau zu Indexdatum klassifiziert sind
Zeitfenster: Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Klassifizierung auf Bildungsebene: Keine formale Ausbildung, Grundschule, Sekundarschule, Studienabschluss im Grundstudium, Master und Doktor der Philosophie (PhD) oder Doktorat. Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die nach dem Beschäftigungsstatus zum Indexdatum klassifiziert sind
Zeitfenster: Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Klassifizierung des Beschäftigungsstatus: Vollzeitbeschäftigung, Teilzeitbeschäftigung, Hausfrau, Rentner, Student, Behinderte/zu krank, um zu arbeiten, und arbeitslos. Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Höhe zum Indexdatum
Zeitfenster: Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Gewicht zum Indexdatum
Zeitfenster: Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Body Mass Index (BMI) zum Indexdatum
Zeitfenster: Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
BMI wurde basierend auf dem gemeldeten Gewicht und der Höhe in der Kilogramm -Einheit über Quadratmeter (kg/m^2) berechnet. Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die nach dem Raucherstatus zum Indexdatum klassifiziert sind
Zeitfenster: Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Klassifizierung des Raucherstatus: Aktueller Raucher, ehemaliger Raucher und nie Raucher. Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die mindestens 1 bereits bestehende Komorbidität zum Indexdatum hatten
Zeitfenster: Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die mindestens 1 begleitende Medikamente gegen Komorbiditäten zum Indexdatum hatten
Zeitfenster: Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer mit Covid-19-Infektion in den letzten 6 Monaten vor dem Indexdatum
Zeitfenster: Während 6 Monate vor dem Indexdatum wurden Informationen zum Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Während 6 Monate vor dem Indexdatum wurden Informationen zum Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Dauer zwischen der letzten Covid-19-Infektion und dem Indexdatum
Zeitfenster: Von 6 Monaten vor dem Indexdatum bis zum Indexdatum wurden Informationen zum Indexdatum erhalten; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Die Dauer (in Monaten) zwischen der CoVID-199-Infektion in den letzten 6 Monaten vor dem Indexdatum und dem Indexdatum wurde in dieser Ergebnismaßnahme gemeldet. Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Von 6 Monaten vor dem Indexdatum bis zum Indexdatum wurden Informationen zum Indexdatum erhalten; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die zuvor mindestens 1 Dosis eines Covid-19-Impfstoffs erhalten hatten
Zeitfenster: Historische Informationen zum Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Historische Informationen zum Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die gemäß der Art des zuvor erhaltenen Covid-19-Impfstoffs eingestuft wurden
Zeitfenster: Historische Informationen zum Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Ein Teilnehmer hätte mehr als eine Art von Impfstoff erhalten können. Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Historische Informationen zum Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Dauer zwischen dem vorherigen CoVID-19-Impfdatum und dem Indexdatum
Zeitfenster: Von Datum der ersten Covid-19-Impfung bis zum Indexdatum, Informationen zum Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Die Dauer (in Monaten) zwischen Impfdatum und Indexdatum wurde als (Indexdatum - Datum des ersten CoVID -19 -Impfungsdatums) /30,42 berechnet. Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Von Datum der ersten Covid-19-Impfung bis zum Indexdatum, Informationen zum Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die gemäß der Gesamtzahl früherer Covid-19-Impfstoffdosen eingestuft wurden
Zeitfenster: Historische Informationen zum Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Historische Informationen zum Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die gemäß der Dosis von Nirmatrelvir/Ritonavir eingestuft wurden, die zum Indexdatum erhalten wurden
Zeitfenster: Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Klassifizierung: 1) Nirmatrelvir in einer Dosis von 300 Milligramm (mg), als 2 Split -Dosen von 150 mg und Ritonavir in einer Dosis von 100 mg; 2) Andere: Nirmatrelvir in einer Dosis von 150 mg und Ritonavir in einer Dosis von 100 mg. Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die nach Häufigkeit der Dosierung von Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm) zum Indexdatum klassifiziert sind
Zeitfenster: Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Klassifizierung: 1) Nirmatrelvir in einer Dosis von 300 mg, als 2 Split -Dosen von 150 mg und Ritonavir in einer Dosis von 100 mg; 2) Andere: Nirmatrelvir in einer Dosis von 150 mg und Ritonavir in einer Dosis von 100 mg. Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die nach dem entbehrten Typ von Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm) zum Indexdatum klassifiziert sind
Zeitfenster: Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Klassifizierung des abgegebenen Typs: Blasen, Box, Tablets. Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die nach Medikamenten eingestuft wurden
Zeitfenster: Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Die Anzahl der Teilnehmer, die nach Medikamenten klassifiziert wurden (abgesehen von Nirmatrelvir/Ritonavir [paxlovidtm]), die zur Behandlung von Covid-19-Infektionen zum Indexdatum verwendet wurden, wurden in dieser Ergebnismessung gemeldet. Ein Teilnehmer erhält möglicherweise mehr als ein Medikament zur Behandlung von Covid-19-Infektionen. Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die zum Indexdatum ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: Informationen zum Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
In dieser Ergebnismaßnahme werden diese Anzahl der Teilnehmer gemeldet, denen Nirmalatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm) verschrieben wurde, während sie im Krankenhaus eingeliefert wurden (verwandt oder nicht mit Covid-19). Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Informationen zum Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die aufgrund von Covid-19 zum Indexdatum ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: Informationen zum Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
In dieser Ergebnismaßnahme werden diese Anzahl der Teilnehmer gemeldet, denen Nirmalatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm) verschrieben wurde, während sie ins Krankenhaus eingeliefert wurden (im Zusammenhang mit Covid-19). Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Informationen zum Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Dauer des Krankenhausaufenthalts aufgrund von Covid-19 zu Indexdatum
Zeitfenster: Vom Tag der Krankenhausaufenthalt bis zum Indexdatum, Informationen zum Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Die Länge des Krankenhausaufenthalts wurde an Tagen ab dem Tag des Krankenhausaufenthalts (im Zusammenhang mit Covid-19) bis zum Indexdatum gemessen. Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Vom Tag der Krankenhausaufenthalt bis zum Indexdatum, Informationen zum Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer mit Intensivstation (ICU) Zulassung zum Indexdatum
Zeitfenster: Informationen zum Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
In dieser Ergebnismessung werden diese Anzahl der Teilnehmer gemeldet, die auf die Intensivstation aufgenommen wurden, während ihnen Nirmalatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm) verschrieben wurde. Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Informationen zum Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Die Länge der Intensivstation bleibt Covid-19 zu Indexdatum
Zeitfenster: Ab dem Tag der Intensivstation bis zum Indexdatum wurden Informationen zum Indexdatum erhalten; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Die Länge des Aufenthalts der Intensivstation wurde in Tagen ab dem Tag der Intensivstation bis zum Indexdatum gemessen. Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Ab dem Tag der Intensivstation bis zum Indexdatum wurden Informationen zum Indexdatum erhalten; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die zum Indexdatum zusätzlich Sauerstoffverbrauch waren
Zeitfenster: Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
In dieser Ergebnismessung werden diese Anzahl der Teilnehmer gemeldet, die bei der zusätzlichen Sauerstoffversorgung waren, wenn ihnen Nirmalatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm) verschrieben wurde. Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die zum Indexdatum in Vasopressor verwendet wurden
Zeitfenster: Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
In dieser Ergebnismessung werden diese Anzahl der Teilnehmer gemeldet, die bei der Verwendung von Vasopressor bei der Verschreibung von Nirmalatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm) verwendet wurden. Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer mit Intubation zum Indexdatum
Zeitfenster: Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
In dieser Ergebnismessung werden diese Anzahl der Teilnehmer gemeldet, die intubiert wurden, als ihnen Nirmalatrelvir/Ritonavir (Paxlovidtm) verschrieben wurde. Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer mit ambulanten Besuchen zum Indexdatum
Zeitfenster: Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die aufgrund von Covid-19 zum Indexdatum eine Notaufnahme (ER)-Besuche hatten
Zeitfenster: Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
Zu Indexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die während des 30-tägigen Zeitraums nach der Index ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: 30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die während des 30-tägigen Zeitraums nach der Index aufgrund von Covid-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: 30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Aufenthaltsdauer des Krankenhausaufenthalts aufgrund von Covid-19 während des 30-tägigen Zeitraums nach der Index
Zeitfenster: 30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer mit Aufnahme in der Intensivstation während des 30-tägigen Zeitraums nach der Index
Zeitfenster: 30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Die Länge der Intensivsta
Zeitfenster: 30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die während des 30-tägigen Zeitraums nach der Index einen zusätzlichen Sauerstoffverbrauch hatten
Zeitfenster: 30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die während des 30-tägigen Zeitraums nach der Index Vasopressor verwendet wurden
Zeitfenster: 30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer mit Intubation während des 30-tägigen Zeitraums nach der Index
Zeitfenster: 30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die während des 30-tägigen Zeitraums nach der Index ambulanten Besuche hatten
Zeitfenster: 30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die im Zeitraum von 30 Tagen nach der Index Besuche aufgrund von Covid-19 unternommen haben
Zeitfenster: 30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Anzahl der Teilnehmer, die nach der CoVID-19-Polymerasekettenreaktion (PCR) und Antigen-Testergebnissen während des 30-tägigen Zeitraums nach der Index klassifiziert sind
Zeitfenster: 30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte.
30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Zeit für einen negativen Covid-19-Test während des 30-tägigen Zeitraums nach der Index
Zeitfenster: 30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet
Das Indexdatum wurde als Datum der Behandlungsrezept von Nirmatrelvir, Ritonavir (Paxlovidtm) definiert, die an jedem Tag zwischen 1-Apr-2022 bis 30-Jun-2023 (15-monatiger Rückblick-Rückblickperiode) sein könnte. Die Zeit bis zum negativen CoVID-19-Test wurde vom Indexdatum bis zum Testen des Teilnehmers für Covid-19 während 30 Tage nach dem Indexzeitraum negativ bewertet.
30-Tage-Postindexdatum; Retrospektive Daten wurden in ungefähr 6 Monaten dieser Studie bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pfizer

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • C4671054
  • NCT06016556 (Registrierungskennung: ClinicalTrials.gov)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer gewährt Zugriff auf die Daten einzelner, anonymisierter Teilnehmer und zugehöriger Studiendokumente (z. B. Protokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) auf Anfrage von qualifizierten Forschern und vorbehaltlich bestimmter Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen. Weitere Einzelheiten zu den Datenfreigabekriterien und dem Verfahren von Pfizer für die Beantragung des Zugriffs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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