Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptace na dileucinový a odporový trénink (DTS)

2. listopadu 2023 aktualizováno: Lindenwood University

Pilotní studie k prozkoumání změn v adaptacích tréninku odolnosti po požití leucinu a dileucinu

Tato studie se snaží porovnat pozorované změny v adaptacích silového tréninku po suplementaci izomolárních množství leucinu nebo dileucinu u zdravých mužů trénovaných na odolnost. To poskytne lepší pochopení suplementace leucinem oproti dileucinu po dobu 10 týdnů s ohledem na zvýšení svalového výkonu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie bude provedena za použití randomizovaného, ​​dvojitě zaslepeného přístupu, kdy jednotlivcům budou denně podávány 2-gramové dávky leucinu, 2-gramové dávky dileucinu nebo placebo. Denní zaslepená suplementace bude probíhat každý den po dobu 10 týdnů při absolvování programu těžkého odporového tréninku. Účastníci absolvují program odporového tréninku celkem 10 týdnů. Aby bylo možné porovnat účinnost leucinu ve formě suplementace aminokyselin nebo dipeptidů na adaptace silového tréninku, budou stanoveny změny v beztukové, libové a tukové hmotě pomocí 4kompartmentového modelu složení těla. Průřezová plocha kosterního svalu bude hodnocena pomocí ultrazvuku. Hodnotit se bude také maximální síla, svalová vytrvalost a síla. Účastníci budou muset zajistit týdenní dodržování pravidel a absolvovat jeden trénink pod dohledem týdně. Po 2, 6 a 10 týdnech dodržování režimů suplementace a silového tréninku se účastníci vrátí do laboratoře, aby dokončili testovací období sestávající z identických hodnocení tělesného složení, svalové síly, svalové vytrvalosti, síly spodní části těla a anaerobní kapacity. Nežádoucí účinky související s každou suplementační skupinou budou zaznamenány a vyhodnoceny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Spojené státy, 63301
        • Exercise and Performance Nutrition Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Ve věku 18-39 let
  • V současné době se účastní cvičení odporu

Kritéria vyloučení:

  • ženský
  • Účastníci, u kterých bylo zjištěno, že nejsou hmotnostně stabilní, jsou definováni jako úrovně tělesné hmotnosti v týdnu 0 a v týdnu 2 odchylující se o 3 % nebo více.
  • Každý jedinec, který se v současné době léčí nebo má diagnostikovanou srdeční, respirační, oběhovou, muskuloskeletální, metabolickou, imunitní, autoimunitní, psychiatrickou, hematologickou, neurologickou nebo endokrinologickou poruchu nebo onemocnění.
  • Index tělesné hmotnosti > 25 kg/m2. Do studie budou přijati jedinci s indexem tělesné hmotnosti vyšším než 25 kg/m2, ale procentem tělesného tuku nižším než 25 % tuku
  • Jedinci, kteří mají jakékoli předchozí zranění nebo onemocnění, které by jim bránilo řádně dokončit všechny cvičební zdvihy.
  • Účastníci, kteří se nevejdou na stůl DEXA, se nebudou moci zúčastnit výzkumu z důvodu omezení velikosti zařízení. To obvykle zahrnuje jednotlivce přesahující 400 liber nebo osoby větší než 6'4".
  • Ti jedinci, kteří mají méně než 12 měsíců zkušeností se strukturovaným odporovým tréninkem, budou ze studie vyloučeni.
  • Jedinci, jejichž maximální relativní síla horní části těla je nižší než 1,0, budou vyloučeni.
  • Jedinci, jejichž maximální relativní síla v dolní části těla je nižší než 1,5, budou vyloučeni.
  • Všichni účastníci, kteří se NEVZDÁVAJÍ užívání jakýchkoli dalších forem doplňků výživy, které jsou považovány za ergogenní nebo které ovlivní adaptace tréninku odolnosti (předtréninkové, kreatin, beta-alanin atd.) po dobu čtyř týdnů před zahájením této studie a po dobu celou dobu studia.
  • Jedinci, kteří v současné době užívají nebo v posledních 12 měsících užívali anabolicko-androgenní steroidy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci budou denně po dobu 10 týdnů doplňovat 2 gramy placeba z rýžových květů ve formě kapslí. V tréninkové dny účastníci spotřebují přidělený doplněk do 60 minut po dokončení tréninku. V netréninkové dny účastníci zkonzumují přidělený suplement s prvním jídlem dne. Všechny dávky budou spotřebovány s 8-12 uncemi vody.
Doplněk stravy: Placebo
Účastníci budou denně po dobu 10 týdnů doplňovat 2 gramy placeba z rýžových květů ve formě kapslí. V tréninkové dny účastníci spotřebují přidělený doplněk do 60 minut po dokončení tréninku. V netréninkové dny účastníci zkonzumují přidělený suplement s prvním jídlem dne. Všechny dávky budou spotřebovány s 8-12 uncemi vody.
Aktivní komparátor: Leucin
Účastníci budou denně doplňovat po dobu 10 týdnů 2 gramy rýžového leucinu ve formě kapslí. V tréninkové dny účastníci spotřebují přidělený doplněk do 60 minut po dokončení tréninku. V netréninkové dny účastníci zkonzumují přidělený suplement s prvním jídlem dne. Všechny dávky budou spotřebovány s 8-12 uncemi vody.
Doplněk stravy: Leucin
Účastníci budou denně doplňovat po dobu 10 týdnů 2 gramy leucinu ve formě kapslí. V tréninkové dny účastníci spotřebují přidělený doplněk do 60 minut po dokončení tréninku. V netréninkové dny účastníci zkonzumují přidělený suplement s prvním jídlem dne. Všechny dávky budou spotřebovány s 8-12 uncemi vody.
Experimentální: Dileucin
Účastníci budou denně po dobu 10 týdnů doplňovat 2 gramy dileucinu (RAMPS, Ingenious Ingredients, TX, USA) ve formě kapslí. V tréninkové dny účastníci spotřebují přidělený doplněk do 60 minut po dokončení tréninku. V netréninkové dny účastníci zkonzumují přidělený suplement s prvním jídlem dne. Všechny dávky budou spotřebovány s 8-12 uncemi vody.
Doplněk stravy: Dileucin
Účastníci budou denně po dobu 10 týdnů doplňovat 2 gramy dileucinu (RAMPS, Ingenious Ingredients, TX, USA) ve formě kapslí. V tréninkové dny účastníci spotřebují přidělený doplněk do 60 minut po dokončení tréninku. V netréninkové dny účastníci zkonzumují přidělený suplement s prvním jídlem dne. Všechny dávky budou spotřebovány s 8-12 uncemi vody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Masa bez tuku
Časové okno: 10 týdnů
Hmotnost bez tuku bude stanovena pomocí dvouenergetické rentgenové absorptiometrie
10 týdnů
Leg Press 1RM
Časové okno: 10 týdnů
Leg Press 1RM bude měřen pomocí cviku leg press (spodní část těla).
10 týdnů
Bench Press 1RM
Časové okno: 10 týdnů
Bench Press 1RM bude měřen pomocí bench pressu (horní části těla).
10 týdnů
Maximální izometrická produkce tažné síly ve střední části stehen
Časové okno: 10 týdnů
Maximální izometrická tahová síla ve střední části stehna bude měřena pomocí izometrického testu tahu ve střední části stehna
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tukové hmoty
Časové okno: 10 týdnů
Hmotnost tuku bude stanovena pomocí dvouenergetické rentgenové absorptiometrie
10 týdnů
Hubená hmota
Časové okno: 10 týdnů
Chudá hmotnost bude stanovena pomocí dvouenergetické rentgenové absorptiometrie
10 týdnů
% Tělesný tuk
Časové okno: 10 týdnů
Procento tělesného tuku bude stanoveno pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií
10 týdnů
Celková tělesná voda
Časové okno: 10 týdnů
Celková tělesná voda bude stanovena pomocí analýzy bioelektrické impedance
10 týdnů
Extracelulární tělesná voda
Časové okno: 10 týdnů
Extracelulární tělesná voda bude stanovena pomocí bioelektrické impedanční analýzy
10 týdnů
Intracelulární tělesná voda
Časové okno: 10 týdnů
Intracelulární tělesná voda bude stanovena pomocí bioelektrické impedanční analýzy
10 týdnů
Průřezová plocha kosterního svalu
Časové okno: 10 týdnů
Průřezová plocha kosterního svalu bude měřena pomocí ultrazvukového měření stehenních svalů účastníků.
10 týdnů
Bench Press Opakování k únavě
Časové okno: 10 týdnů
Počet opakování bench-pressu do únavy bude měřen pomocí cviků na bench-press (horní část těla) při čtyřech různých příležitostech (návštěva 2, 3, 4 a 5). K dokončení tohoto hodnocení použijí účastníci studie zátěž, která odpovídá 80 % jejich návštěvy 2 1RM pro cvičení bench press a budou instruováni, aby dokončili tolik opakování, kolik jen mohou, až do selhání u jedné sady každého cviku. Selhání bude definováno jako odpočinek po dobu delší než dvě sekundy v kterémkoli bodě cvičební sestavy nebo selhání techniky.
10 týdnů
Leg Press Opakování k únavě
Časové okno: 10 týdnů
Opakování Leg Press do únavy bude měřeno pomocí cviků leg press (spodní části těla) ve čtyřech různých příležitostech (návštěvy 2, 3, 4 a 5). K dokončení tohoto hodnocení použijí účastníci studie zátěž, která odpovídá 80 % jejich návštěvy 2 1RM pro cvičení legpressu a budou instruováni, aby dokončili tolik opakování, kolik jen mohou, až do selhání u jedné sady každého cviku. Selhání bude definováno jako odpočinek po dobu delší než dvě sekundy v kterémkoli bodě cvičební sestavy nebo selhání techniky.
10 týdnů
Špičkový anaerobní výkon
Časové okno: 10 týdnů
Špičkový anaerobní výkon bude měřen pomocí Wingateova anaerobního testu trvajícího 30 sekund při zátěži nastavené na 7,5 % tělesné hmotnosti týdne 0
10 týdnů
Průměrná anaerobní síla
Časové okno: 10 týdnů
Střední anaerobní výkon bude měřen pomocí Wingateova anaerobního testu trvajícího 30 sekund při zátěži nastavené na 7,5 % tělesné hmotnosti týdne 0
10 týdnů
Míra únavy
Časové okno: 10 týdnů
Míra únavy bude měřena pomocí Wingate anaerobního testu trvajícího 30 sekund při zátěži nastavené na 7,5 % tělesné hmotnosti týdne 0
10 týdnů
Maximální soustředná rychlost rozvoje síly
Časové okno: 10 týdnů
Maximální koncentrická rychlost rozvoje síly bude měřena pomocí skoku protipohybu provedeného na silové desce
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Lindenwood University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Ingenious Ingredients, L.P.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB-41-64

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků dalším výzkumníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení