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Adattamenti della dileucina e dell'allenamento di resistenza (DTS)

2 novembre 2023 aggiornato da: Lindenwood University

Uno studio pilota per esaminare i cambiamenti negli adattamenti dell'allenamento di resistenza dopo l'ingestione di leucina e dileucina

Questo studio cerca di confrontare i cambiamenti osservati negli adattamenti dell’allenamento di resistenza dopo l’integrazione di quantità isomolari di leucina o dileucina in uomini sani allenati di resistenza. Ciò fornirà una migliore comprensione dell’integrazione con leucina rispetto a dileucina in un periodo di 10 settimane per quanto riguarda l’aumento delle prestazioni muscolari.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto utilizzando un approccio randomizzato, in doppio cieco, con agli individui verranno fornite dosi giornaliere di 2 grammi di leucina, dosi di 2 grammi di dileucina o un placebo. L'integrazione giornaliera in cieco avverrà ogni giorno per un periodo di tempo di 10 settimane durante il completamento di un programma di allenamento di resistenza pesante. I partecipanti seguono il programma di allenamento di resistenza per un totale di 10 settimane. Per confrontare l'efficacia della leucina sotto forma di integrazione di aminoacidi o dipeptidi sugli adattamenti dell'allenamento di resistenza, i cambiamenti nella massa magra, magra e grassa saranno determinati utilizzando un modello di composizione corporea a 4 compartimenti. L'area della sezione trasversale del muscolo scheletrico sarà valutata mediante ultrasuoni. Verranno valutate anche la forza massima, la resistenza muscolare e la potenza. Ai partecipanti verrà richiesto di fornire conformità settimanale e completare un allenamento supervisionato a settimana. Dopo 2, 6 e 10 settimane di follow-up dei regimi di integrazione e allenamento di resistenza, i partecipanti torneranno in laboratorio per completare sessioni di test costituite da valutazioni identiche di composizione corporea, forza muscolare, resistenza muscolare, potenza della parte inferiore del corpo e capacità anaerobica. Gli eventi avversi relativi a ciascun gruppo di integrazione verranno registrati e valutati.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Stati Uniti, 63301
        • Exercise and Performance Nutrition Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • Di età compresa tra 18 e 39 anni
  • Attualmente sto partecipando ad un esercizio di allenamento di resistenza

Criteri di esclusione:

  • Femmina
  • I partecipanti che risultano non essere stabili in termini di peso sono definiti come livelli di massa corporea della settimana 0 e della settimana 2 che deviano del 3% o più.
  • Qualsiasi individuo attualmente in cura o con diagnosi di disturbo o malattia cardiaca, respiratoria, circolatoria, muscolo-scheletrica, metabolica, immunitaria, autoimmune, psichiatrica, ematologica, neurologica o endocrinologica.
  • Indice di massa corporea > 25 kg/m2. Saranno accettati nello studio gli individui con un indice di massa corporea superiore a 25 kg/m2, ma una percentuale di grasso corporeo inferiore al 25% di grasso.
  • Individui che presentano precedenti infortuni o malattie che impedirebbero loro di completare in modo appropriato tutti gli esercizi di sollevamento.
  • I partecipanti che non sono in grado di adattarsi al tavolo DEXA non potranno partecipare alla ricerca a causa delle restrizioni sulle dimensioni dell'attrezzatura. Ciò include in genere individui che superano le 400 libbre o quelli più alti di 6'4 ".
  • Gli individui con meno di 12 mesi di esperienza di allenamento di resistenza strutturato saranno esclusi dallo studio.
  • Saranno esclusi gli individui la cui forza massima relativa della parte superiore del corpo è inferiore a 1,0.
  • Verranno esclusi gli individui la cui forza massima relativa della parte inferiore del corpo è inferiore a 1,5.
  • Tutti i partecipanti che NON si astengono dall'assumere forme aggiuntive di integrazione nutrizionale ritenute ergogene o che avranno un impatto sugli adattamenti dell'allenamento di resistenza (pre-allenamenti, creatina, beta-alanina, ecc.) per quattro settimane prima dell'inizio di questo studio e per il tutta la durata dello studio.
  • Individui che attualmente utilizzano o hanno utilizzato negli ultimi 12 mesi steroidi androgeni anabolizzanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti integreranno quotidianamente per 10 settimane 2 grammi di placebo di fiori di riso sotto forma di capsule. Nei giorni di allenamento, i partecipanti consumeranno l'integratore assegnato entro 60 minuti dal completamento dell'allenamento. Nei giorni in cui non si allenano i partecipanti consumeranno l'integratore assegnato con il primo pasto della giornata. Tutte le dosi verranno consumate con 8-12 once di acqua.
Integratore alimentare: Placebo
I partecipanti integreranno quotidianamente per 10 settimane 2 grammi di placebo di fiori di riso sotto forma di capsule. Nei giorni di allenamento, i partecipanti consumeranno l'integratore assegnato entro 60 minuti dal completamento dell'allenamento. Nei giorni in cui non si allenano i partecipanti consumeranno l'integratore assegnato con il primo pasto della giornata. Tutte le dosi verranno consumate con 8-12 once di acqua.
Comparatore attivo: Leucina
I partecipanti integreranno quotidianamente per 10 settimane 2 grammi di leucina di riso sotto forma di capsule. Nei giorni di allenamento, i partecipanti consumeranno l'integratore assegnato entro 60 minuti dal completamento dell'allenamento. Nei giorni in cui non si allenano i partecipanti consumeranno l'integratore assegnato con il primo pasto della giornata. Tutte le dosi verranno consumate con 8-12 once di acqua.
Integratore alimentare: Leucina
I partecipanti integreranno quotidianamente per 10 settimane 2 grammi di leucina sotto forma di capsule. Nei giorni di allenamento, i partecipanti consumeranno l'integratore assegnato entro 60 minuti dal completamento dell'allenamento. Nei giorni in cui non si allenano i partecipanti consumeranno l'integratore assegnato con il primo pasto della giornata. Tutte le dosi verranno consumate con 8-12 once di acqua.
Sperimentale: Dileucina
I partecipanti integreranno quotidianamente per 10 settimane con 2 grammi di dileucina (RAMPS, Ingenious Ingredients, TX, USA) sotto forma di capsule. Nei giorni di allenamento, i partecipanti consumeranno l'integratore assegnato entro 60 minuti dal completamento dell'allenamento. Nei giorni in cui non si allenano i partecipanti consumeranno l'integratore assegnato con il primo pasto della giornata. Tutte le dosi verranno consumate con 8-12 once di acqua.
Integratore alimentare: Dileucina
I partecipanti integreranno quotidianamente per 10 settimane con 2 grammi di dileucina (RAMPS, Ingenious Ingredients, TX, USA) sotto forma di capsule. Nei giorni di allenamento, i partecipanti consumeranno l'integratore assegnato entro 60 minuti dal completamento dell'allenamento. Nei giorni in cui non si allenano i partecipanti consumeranno l'integratore assegnato con il primo pasto della giornata. Tutte le dosi verranno consumate con 8-12 once di acqua.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa magra
Lasso di tempo: 10 settimane
La massa magra sarà determinata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
10 settimane
Pressa per le gambe 1RM
Lasso di tempo: 10 settimane
L'1RM di Leg Press verrà misurato utilizzando l'esercizio Leg Press (parte inferiore del corpo).
10 settimane
Distensione su panca 1RM
Lasso di tempo: 10 settimane
L'1RM della panca sarà misurato utilizzando l'esercizio della panca (parte superiore del corpo).
10 settimane
Massima produzione di forza di trazione isometrica a metà coscia
Lasso di tempo: 10 settimane
La massima produzione di forza di trazione isometrica a metà coscia verrà misurata utilizzando un test di trazione isometrico a metà coscia
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa grassa
Lasso di tempo: 10 settimane
La massa grassa sarà determinata tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia
10 settimane
Massa magra
Lasso di tempo: 10 settimane
La massa magra sarà determinata tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia
10 settimane
% Grasso corporeo
Lasso di tempo: 10 settimane
La percentuale di grasso corporeo sarà determinata tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia
10 settimane
Acqua corporea totale
Lasso di tempo: 10 settimane
L'acqua corporea totale sarà determinata tramite analisi di impedenza bioelettrica
10 settimane
Acqua corporea extracellulare
Lasso di tempo: 10 settimane
L'acqua corporea extracellulare sarà determinata tramite analisi di impedenza bioelettrica
10 settimane
Acqua corporea intracellulare
Lasso di tempo: 10 settimane
L'acqua corporea intracellulare sarà determinata tramite analisi di impedenza bioelettrica
10 settimane
Area della sezione trasversale del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 10 settimane
L'area della sezione trasversale del muscolo scheletrico verrà misurata utilizzando misurazioni ecografiche dei muscoli della coscia dei partecipanti.
10 settimane
Ripetizioni di distensione su panca per affaticamento
Lasso di tempo: 10 settimane
Le ripetizioni della panca fino alla fatica saranno misurate utilizzando gli esercizi di panca (parte superiore del corpo) in quattro occasioni separate (visite 2, 3, 4 e 5). Per completare questa valutazione, i partecipanti allo studio utilizzeranno un carico che corrisponde all'80% del loro 1RM della Visita 2 per l'esercizio di panca e verranno istruiti a completare quante più ripetizioni possibile fino al fallimento per una serie di ciascun esercizio. Il fallimento sarà definito come riposo per più di due secondi in qualsiasi punto della serie di esercizi o fallimento della tecnica.
10 settimane
Ripetizioni di Leg Press per la fatica
Lasso di tempo: 10 settimane
Le ripetizioni della leg press fino all'affaticamento verranno misurate utilizzando gli esercizi della leg press (parte inferiore del corpo) in quattro occasioni separate (visite 2, 3, 4 e 5). Per completare questa valutazione, i partecipanti allo studio utilizzeranno un carico che corrisponde all'80% del loro 1RM della Visita 2 per l'esercizio di leg press e verranno istruiti a completare quante più ripetizioni possibili fino al fallimento per una serie di ciascun esercizio. Il fallimento sarà definito come riposo per più di due secondi in qualsiasi punto della serie di esercizi o fallimento della tecnica.
10 settimane
Potenza anaerobica di picco
Lasso di tempo: 10 settimane
La potenza anaerobica di picco verrà misurata utilizzando un test anaerobico Wingate della durata di 30 secondi con un carico impostato sul 7,5% della massa corporea della settimana 0
10 settimane
Potenza anaerobica media
Lasso di tempo: 10 settimane
La potenza anaerobica media verrà misurata utilizzando un test anaerobico Wingate della durata di 30 secondi con un carico impostato sul 7,5% della massa corporea della settimana 0
10 settimane
Tasso di fatica
Lasso di tempo: 10 settimane
Il tasso di affaticamento verrà misurato utilizzando un test anaerobico Wingate della durata di 30 secondi con un carico impostato sul 7,5% della massa corporea della settimana 0
10 settimane
Tasso concentrico massimo di sviluppo della forza
Lasso di tempo: 10 settimane
Il tasso concentrico massimo di sviluppo della forza sarà misurato utilizzando un salto con contromovimento eseguito su una piastra di forza
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Lindenwood University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Ingenious Ingredients, L.P.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
29 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 novembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB-41-64

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per rendere i dati dei singoli partecipanti disponibili ad altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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