Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Anpassungen des Dileucin- und Widerstandstrainings (DTS)

2. November 2023 aktualisiert von: Lindenwood University

Eine Pilotstudie zur Untersuchung von Veränderungen in der Anpassung des Krafttrainings nach der Einnahme von Leucin und Dileucin

Ziel dieser Studie ist es, die beobachteten Veränderungen in den Anpassungen des Krafttrainings nach der Supplementierung isomolarer Mengen Leucin oder Dileucin bei gesunden, mit Krafttraining trainierten Männern zu vergleichen. Dies wird zu einem besseren Verständnis der Supplementierung mit Leucin im Vergleich zu Dileucin über einen Zeitraum von 10 Wochen im Hinblick auf die Steigerung der Muskelleistung führen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird in einem randomisierten, doppelblinden Ansatz durchgeführt, wobei den Teilnehmern täglich 2-Gramm-Dosen Leucin, 2-Gramm-Dosen Dileucin oder ein Placebo verabreicht werden. Über einen Zeitraum von 10 Wochen erfolgt täglich eine verblindete Nahrungsergänzung, während gleichzeitig ein schweres Krafttrainingsprogramm absolviert wird. Die Teilnehmer absolvieren das Krafttrainingsprogramm insgesamt 10 Wochen lang. Um die Wirksamkeit von Leucin in Form einer Aminosäure- oder Dipeptid-Supplementierung bei Anpassungen an das Krafttraining zu vergleichen, werden Veränderungen der fettfreien, mageren und fetten Masse mithilfe eines 4-Kompartiment-Körperzusammensetzungsmodells bestimmt. Die Querschnittsfläche der Skelettmuskulatur wird mittels Ultraschall beurteilt. Maximalkraft, Muskelausdauer und Kraft werden ebenfalls bewertet. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie sich wöchentlich an die Einhaltung halten und ein beaufsichtigtes Training pro Woche absolvieren. Nach 2, 6 und 10 Wochen der Befolgung der Nahrungsergänzungs- und Krafttrainingsprogramme kehren die Teilnehmer ins Labor zurück, um Testkämpfe zu absolvieren, die aus identischen Bewertungen der Körperzusammensetzung, Muskelkraft, Muskelausdauer, Unterkörperkraft und anaeroben Kapazität bestehen. Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit jeder Ergänzungsgruppe werden aufgezeichnet und bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Vereinigte Staaten, 63301
        • Exercise and Performance Nutrition Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • Im Alter zwischen 18 und 39 Jahren
  • Nimmt derzeit an Krafttrainingsübungen teil

Ausschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Bei Teilnehmern, bei denen festgestellt wurde, dass sie nicht gewichtsstabil sind, wurde festgestellt, dass die Körpermassewerte in Woche 0 und Woche 2 um 3 % oder mehr abweichen.
  • Jede Person, die derzeit wegen einer Herz-, Atemwegs-, Kreislauf-, Muskel-Skelett-, Stoffwechsel-, Immun-, Autoimmun-, psychiatrischen, hämatologischen, neurologischen oder endokrinologischen Störung oder Krankheit behandelt wird oder bei der eine solche Diagnose gestellt wird.
  • Body-Mass-Index > 25 kg/m2. In die Studie werden Personen mit einem Body-Mass-Index von mehr als 25 kg/m2, aber einem Körperfettanteil von weniger als 25 % aufgenommen
  • Personen, die an einer früheren Verletzung oder Krankheit leiden, die sie daran hindern würde, alle Übungsübungen ordnungsgemäß durchzuführen.
  • Teilnehmer, die nicht auf den DEXA-Tisch passen, können aufgrund von Größenbeschränkungen der Ausrüstung nicht an der Forschung teilnehmen. Dazu gehören in der Regel Personen mit einem Gewicht von mehr als 400 Pfund oder Personen mit einer Körpergröße von mehr als 1,80 m.
  • Personen mit weniger als 12 Monaten Erfahrung im strukturierten Krafttraining werden von der Studie ausgeschlossen.
  • Personen, deren maximale relative Oberkörperkraft unter 1,0 liegt, werden ausgeschlossen.
  • Personen, deren maximale relative Unterkörperkraft unter 1,5 liegt, werden ausgeschlossen.
  • Alle Teilnehmer, die vier Wochen vor Beginn dieser Studie und für die folgenden vier Wochen NICHT auf die Einnahme zusätzlicher Formen von Nahrungsergänzungsmitteln verzichten, die als ergogen gelten oder die Anpassungen des Krafttrainings beeinträchtigen (Pre-Workouts, Kreatin, Beta-Alanin usw.). gesamte Studiendauer.
  • Personen, die derzeit anabole-androgene Steroide verwenden oder in den letzten 12 Monaten verwendet haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten 10 Wochen lang täglich eine Nahrungsergänzung mit 2 Gramm Reisblüten-Placebo in Kapselform. An Trainingstagen nehmen die Teilnehmer ihr zugewiesenes Nahrungsergänzungsmittel innerhalb von 60 Minuten nach Abschluss des Trainings zu sich. An trainingsfreien Tagen nehmen die Teilnehmer ihr zugewiesenes Nahrungsergänzungsmittel mit der ersten Mahlzeit des Tages zu sich. Alle Dosen werden mit 8–12 Unzen Wasser eingenommen.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Die Teilnehmer erhalten 10 Wochen lang täglich eine Nahrungsergänzung mit 2 Gramm Reisblüten-Placebo in Kapselform. An Trainingstagen nehmen die Teilnehmer ihr zugewiesenes Nahrungsergänzungsmittel innerhalb von 60 Minuten nach Abschluss des Trainings zu sich. An trainingsfreien Tagen nehmen die Teilnehmer ihr zugewiesenes Nahrungsergänzungsmittel mit der ersten Mahlzeit des Tages zu sich. Alle Dosen werden mit 8–12 Unzen Wasser eingenommen.
Aktiver Komparator: Leucin
Die Teilnehmer nehmen 10 Wochen lang täglich 2 Gramm Reis-Leucin in Kapselform zu sich. An Trainingstagen nehmen die Teilnehmer ihr zugewiesenes Nahrungsergänzungsmittel innerhalb von 60 Minuten nach Abschluss des Trainings zu sich. An trainingsfreien Tagen nehmen die Teilnehmer ihr zugewiesenes Nahrungsergänzungsmittel mit der ersten Mahlzeit des Tages zu sich. Alle Dosen werden mit 8–12 Unzen Wasser eingenommen.
Nahrungsergänzungsmittel: Leucin
Die Teilnehmer nehmen 10 Wochen lang täglich 2 Gramm Leucin in Kapselform zu sich. An Trainingstagen nehmen die Teilnehmer ihr zugewiesenes Nahrungsergänzungsmittel innerhalb von 60 Minuten nach Abschluss des Trainings zu sich. An trainingsfreien Tagen nehmen die Teilnehmer ihr zugewiesenes Nahrungsergänzungsmittel mit der ersten Mahlzeit des Tages zu sich. Alle Dosen werden mit 8–12 Unzen Wasser eingenommen.
Experimental: Dileucin
Die Teilnehmer nehmen 10 Wochen lang täglich 2 Gramm Dileucin (RAMPS, Ingenious Ingredients, TX, USA) in Kapselform zu sich. An Trainingstagen nehmen die Teilnehmer ihr zugewiesenes Nahrungsergänzungsmittel innerhalb von 60 Minuten nach Abschluss des Trainings zu sich. An trainingsfreien Tagen nehmen die Teilnehmer ihr zugewiesenes Nahrungsergänzungsmittel mit der ersten Mahlzeit des Tages zu sich. Alle Dosen werden mit 8–12 Unzen Wasser eingenommen.
Nahrungsergänzungsmittel: Dileucin
Die Teilnehmer nehmen 10 Wochen lang täglich 2 Gramm Dileucin (RAMPS, Ingenious Ingredients, TX, USA) in Kapselform zu sich. An Trainingstagen nehmen die Teilnehmer ihr zugewiesenes Nahrungsergänzungsmittel innerhalb von 60 Minuten nach Abschluss des Trainings zu sich. An trainingsfreien Tagen nehmen die Teilnehmer ihr zugewiesenes Nahrungsergänzungsmittel mit der ersten Mahlzeit des Tages zu sich. Alle Dosen werden mit 8–12 Unzen Wasser eingenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fettfreie Masse
Zeitfenster: 10 Wochen
Die fettfreie Masse wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie bestimmt
10 Wochen
Beinpresse 1RM
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Beinpresse 1 RM wird anhand der Beinpresse-Übung (Unterkörper) gemessen.
10 Wochen
Bankdrücken 1 RM
Zeitfenster: 10 Wochen
Der 1 RM-Wert beim Bankdrücken wird anhand der Übung Bankdrücken (Oberkörper) gemessen.
10 Wochen
Maximale isometrische Zugkraftproduktion im mittleren Oberschenkelbereich
Zeitfenster: 10 Wochen
Die maximale isometrische Zugkraftproduktion im mittleren Oberschenkel wird mithilfe eines isometrischen Zugtests im mittleren Oberschenkel gemessen
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fette Masse
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Fettmasse wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie bestimmt
10 Wochen
Magermasse
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Muskelmasse wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie bestimmt
10 Wochen
% Körperfett
Zeitfenster: 10 Wochen
Der Körperfettanteil wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie bestimmt
10 Wochen
Gesamtkörperwasser
Zeitfenster: 10 Wochen
Das Gesamtkörperwasser wird mittels bioelektrischer Impedanzanalyse bestimmt
10 Wochen
Extrazelluläres Körperwasser
Zeitfenster: 10 Wochen
Extrazelluläres Körperwasser wird mittels bioelektrischer Impedanzanalyse bestimmt
10 Wochen
Intrazelluläres Körperwasser
Zeitfenster: 10 Wochen
Das intrazelluläre Körperwasser wird mittels bioelektrischer Impedanzanalyse bestimmt
10 Wochen
Querschnittsfläche der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Querschnittsfläche der Skelettmuskulatur wird mithilfe von Ultraschallmessungen der Oberschenkelmuskulatur der Teilnehmer gemessen.
10 Wochen
Wiederholungen beim Bankdrücken bis zur Ermüdung
Zeitfenster: 10 Wochen
Bankdrücken-Wiederholungen bis zur Ermüdung werden anhand der Bankdrücken-Übungen (Oberkörper) bei vier verschiedenen Gelegenheiten (Besuche 2, 3, 4 und 5) gemessen. Um diese Bewertung abzuschließen, verwenden die Studienteilnehmer eine Belastung, die 80 % ihres 1RM-Werts von Visit 2 für die Bankdrückübung entspricht, und werden angewiesen, so viele Wiederholungen wie möglich zu absolvieren, bis sie bei einem Satz jeder Übung versagen. Als Misserfolg gilt eine Pause von mehr als zwei Sekunden an einem beliebigen Punkt des Übungssatzes oder ein Technikversagen.
10 Wochen
Wiederholungen der Beinpresse bis zur Ermüdung
Zeitfenster: 10 Wochen
Wiederholungen der Beinpresse bis zur Ermüdung werden anhand der Beinpresse-Übungen (Unterkörper) bei vier verschiedenen Gelegenheiten (Besuche 2, 3, 4 und 5) gemessen. Um diese Bewertung abzuschließen, verwenden die Studienteilnehmer eine Belastung, die 80 % ihres 1RM-Gewichts von Visit 2 für die Beinpresse-Übung entspricht, und werden angewiesen, so viele Wiederholungen wie möglich zu absolvieren, bis ein Satz jeder Übung zum Scheitern verurteilt ist. Als Misserfolg gilt eine Pause von mehr als zwei Sekunden an einem beliebigen Punkt des Übungssatzes oder ein Technikversagen.
10 Wochen
Maximale anaerobe Leistung
Zeitfenster: 10 Wochen
Die maximale anaerobe Leistung wird mithilfe eines 30 Sekunden dauernden Wingate-Anaerobentests bei einer Belastung von 7,5 % der Körpermasse der Woche 0 gemessen
10 Wochen
Mittlere anaerobe Leistung
Zeitfenster: 10 Wochen
Die mittlere anaerobe Leistung wird mithilfe eines 30 Sekunden dauernden Wingate-Anaerobentests bei einer Belastung von 7,5 % der Körpermasse der Woche 0 gemessen
10 Wochen
Ermüdungsrate
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Ermüdungsrate wird mithilfe eines 30 Sekunden dauernden Wingate-Anaerobentests bei einer Belastung von 7,5 % der Körpermasse der Woche 0 gemessen
10 Wochen
Maximale konzentrische Kraftentwicklungsrate
Zeitfenster: 10 Wochen
Die maximale konzentrische Kraftentwicklungsrate wird mithilfe eines Gegenbewegungssprungs gemessen, der auf einer Kraftmessplatte ausgeführt wird
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Lindenwood University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ingenious Ingredients, L.P.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-41-64

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, die Daten einzelner Teilnehmer anderen Forschern zur Verfügung zu stellen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten