Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dileucin og modstandstræningstilpasninger (DTS)

2. november 2023 opdateret af: Lindenwood University

En pilotundersøgelse for at undersøge ændringer i modstandstræningstilpasninger efter leucin og dileucinindtagelse

Denne undersøgelse søger at sammenligne de observerede ændringer i modstandstræningstilpasninger efter tilskud af isomolære mængder leucin eller dileucin hos raske modstandstrænede mænd. Dette vil give en bedre forståelse af tilskud med leucin versus dileucin over en 10-ugers periode med hensyn til at øge den muskulære ydeevne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af en randomiseret, dobbeltblind tilgang, hvor individer får daglige 2-grams doser af leucin, 2-grams doser af dileucin eller placebo. Daglig blindet tilskud vil forekomme hver dag i en 10-ugers periode, mens du gennemfører et tungt modstandstræningsprogram. Deltagerne følger modstandstræningsprogrammet i i alt 10 uger. For at sammenligne effektiviteten af ​​leucin i form af aminosyre- eller dipeptidtilskud på tilpasninger af modstandstræning, vil ændringer i fedtfri, mager og fedtmasse blive bestemt ved hjælp af en 4-rums kropssammensætningsmodel. Skeletmuskulaturens tværsnitsareal vil blive vurderet ved hjælp af ultralyd. Maksimal styrke, muskulær udholdenhed og kraft vil også blive vurderet. Deltagerne skal sørge for ugentlig overholdelse og gennemføre en overvåget træning om ugen. Efter 2, 6 og 10 uger efter at have fulgt tilskuds- og styrketræningsregimerne, vil deltagerne vende tilbage til laboratoriet for at gennemføre testkampe bestående af identiske vurderinger af kropssammensætning, muskelstyrke, muskulær udholdenhed, kraft i underkroppen og anaerob kapacitet. Bivirkninger relateret til hver tilskudsgruppe vil blive registreret og vurderet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Forenede Stater, 63301
        • Exercise and Performance Nutrition Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • I alderen 18-39 år
  • Deltager i øjeblikket i styrketræning

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde
  • Deltagere, der er fast besluttet på ikke at være vægtstabile, defineres som kropsmasseniveauer i uge 0 og uge 2, der afviger med 3 % eller mere.
  • Enhver person, der i øjeblikket behandles for eller diagnosticeres med en hjerte-, respiratorisk, kredsløbs-, muskuloskeletal-, metabolisk, immun, autoimmun, psykiatrisk, hæmatologisk, neurologisk eller endokrinologisk lidelse eller sygdom.
  • Body mass index > 25 kg/m2. Personer med et kropsmasseindeks større end 25 kg/m2, men en kropsfedtprocent på mindre end 25 % fedt vil blive accepteret i undersøgelsen
  • Personer, der har en tidligere skade eller sygdom, der ville forhindre dem i at gennemføre alle træningsløft korrekt.
  • Deltagere, der ikke er i stand til at passe ind på DEXA-bordet, vil ikke være i stand til at deltage i forskningen på grund af udstyrets størrelsesbegrænsninger. Dette omfatter typisk individer, der vejer mere end 400 pund eller dem, der er større end 6'4".
  • De personer med mindre end 12 måneders erfaring med struktureret modstandstræning vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Personer, hvis maksimale relative overkropsstyrke er under 1,0, vil blive udelukket.
  • Personer, hvis maksimale relative underkropsstyrke er under 1,5, vil blive udelukket.
  • Alle deltagere, som IKKE afholder sig fra at tage yderligere former for ernæringstilskud, der anses for at være ergogene, eller som vil påvirke tilpasninger af modstandstræning (før træning, kreatin, beta-alanin osv.) i fire uger før påbegyndelse af denne undersøgelse og for hele studiets varighed.
  • Personer, der i øjeblikket bruger eller har brugt inden for de sidste 12 måneder anabolske-androgene steroider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne supplerer dagligt i 10 uger med 2 gram risblomst placebo i kapselform. På træningsdage vil deltagerne indtage deres tildelte tilskud inden for 60 minutter efter at have afsluttet deres træning. På ikke-træningsdage vil deltagerne indtage deres tildelte kosttilskud med deres første måltid på dagen. Alle doser indtages med 8-12 ounces vand.
Kosttilskud: Placebo
Deltagerne supplerer dagligt i 10 uger med 2 gram risblomst placebo i kapselform. På træningsdage vil deltagerne indtage deres tildelte tilskud inden for 60 minutter efter at have afsluttet deres træning. På ikke-træningsdage vil deltagerne indtage deres tildelte kosttilskud med deres første måltid på dagen. Alle doser indtages med 8-12 ounces vand.
Aktiv komparator: Leucin
Deltagerne vil dagligt i 10 uger supplere med 2 gram risleucin i kapselform. På træningsdage vil deltagerne indtage deres tildelte tilskud inden for 60 minutter efter at have afsluttet deres træning. På ikke-træningsdage vil deltagerne indtage deres tildelte kosttilskud med deres første måltid på dagen. Alle doser indtages med 8-12 ounces vand.
Kosttilskud: Leucin
Deltagerne supplerer dagligt i 10 uger med 2 gram leucin i kapselform. På træningsdage vil deltagerne indtage deres tildelte tilskud inden for 60 minutter efter at have afsluttet deres træning. På ikke-træningsdage vil deltagerne indtage deres tildelte kosttilskud med deres første måltid på dagen. Alle doser indtages med 8-12 ounces vand.
Eksperimentel: Dileucin
Deltagerne supplerer dagligt i 10 uger med 2 gram dileucin (RAMPS, Ingenious Ingredients, TX, USA) i kapselform. På træningsdage vil deltagerne indtage deres tildelte tilskud inden for 60 minutter efter at have afsluttet deres træning. På ikke-træningsdage vil deltagerne indtage deres tildelte kosttilskud med deres første måltid på dagen. Alle doser indtages med 8-12 ounces vand.
Kosttilskud: Dileucin
Deltagerne supplerer dagligt i 10 uger med 2 gram dileucin (RAMPS, Ingenious Ingredients, TX, USA) i kapselform. På træningsdage vil deltagerne indtage deres tildelte tilskud inden for 60 minutter efter at have afsluttet deres træning. På ikke-træningsdage vil deltagerne indtage deres tildelte kosttilskud med deres første måltid på dagen. Alle doser indtages med 8-12 ounces vand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtfri masse
Tidsramme: 10 uger
Fedtfri masse vil blive bestemt via Dual-Energy X-Ray Absorptiometry
10 uger
Bentryk 1RM
Tidsramme: 10 uger
Benpres 1RM vil blive målt ved hjælp af benpres-øvelsen (underkrop).
10 uger
Bænkpres 1RM
Tidsramme: 10 uger
Bænkpres 1RM vil blive målt ved hjælp af bænkpres-øvelsen (overkrop).
10 uger
Maksimal isometrisk trækkraftproduktion på midten af ​​låret
Tidsramme: 10 uger
Maksimal isometrisk midlårtrækkraftproduktion vil blive målt ved hjælp af en isometrisk midlårtrækstest
10 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtmasse
Tidsramme: 10 uger
Fedtmassen vil blive bestemt ved hjælp af Dual-Energy X-Ray Absorptiometry
10 uger
Mager masse
Tidsramme: 10 uger
Mager masse vil blive bestemt ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorption
10 uger
% Kropsfedt
Tidsramme: 10 uger
% kropsfedt vil blive bestemt ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorption
10 uger
Total kropsvand
Tidsramme: 10 uger
Total kropsvand vil blive bestemt via bioelektrisk impedansanalyse
10 uger
Ekstracellulært kropsvand
Tidsramme: 10 uger
Ekstracellulært kropsvand vil blive bestemt via bioelektrisk impedansanalyse
10 uger
Intracellulært kropsvand
Tidsramme: 10 uger
Intracellulært kropsvand vil blive bestemt via bioelektrisk impedansanalyse
10 uger
Skeletmuskulaturens tværsnitsareal
Tidsramme: 10 uger
Skeletmuskulaturens tværsnitsareal vil blive målt ved hjælp af ultralydsmålinger af deltagernes lårmuskler.
10 uger
Bænkpres-gentagelser til træthed
Tidsramme: 10 uger
Bænkpres-gentagelser til træthed vil blive målt ved hjælp af bænkpres-øvelser (overkrop) ved fire separate lejligheder (besøg 2, 3, 4 og 5). For at fuldføre denne vurdering vil deltagerne i undersøgelsen bruge en belastning, der svarer til 80 % af deres Visit 2 1RM til bænkpresøvelser og vil blive instrueret i at gennemføre så mange gentagelser, som de kan, indtil de mislykkes for et sæt af hver øvelse. Fejl vil blive defineret som hvile i mere end to sekunder gennem ethvert punkt på træningssættet eller teknikfejl.
10 uger
Benpres-gentagelser til træthed
Tidsramme: 10 uger
Benpres-gentagelser til træthed vil blive målt ved hjælp af benpres-øvelser (underkroppen) ved fire separate lejligheder (besøg 2, 3, 4 og 5). For at fuldføre denne vurdering vil deltagerne i undersøgelsen bruge en belastning, der svarer til 80 % af deres Visit 2 1RM til benpresøvelser og vil blive instrueret i at gennemføre så mange gentagelser, som de kan, indtil de mislykkes for et sæt af hver øvelse. Fejl vil blive defineret som hvile i mere end to sekunder gennem ethvert punkt på træningssættet eller teknikfejl.
10 uger
Peak Anaerob Power
Tidsramme: 10 uger
Peak Anaerobic Power vil blive målt ved hjælp af en Wingate Anaerobic Test, der varer 30 sekunder ved en belastning indstillet til 7,5 % af uge 0 kropsmasse
10 uger
Gennemsnitlig anaerob kraft
Tidsramme: 10 uger
Gennemsnitlig anaerob kraft vil blive målt ved hjælp af en Wingate anaerob test, der varer 30 sekunder ved en belastning indstillet til 7,5 % af uge 0 kropsmasse
10 uger
Rate af træthed
Tidsramme: 10 uger
Træthedshastigheden vil blive målt ved hjælp af en Wingate Anaerobic Test, der varer 30 sekunder ved en belastning indstillet til 7,5 % af uge 0 kropsmasse
10 uger
Maksimal koncentrisk kraftudviklingshastighed
Tidsramme: 10 uger
Maksimal koncentrisk kraftudviklingshastighed vil blive målt ved hjælp af et modbevægelsesspring udført på en kraftplade
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Lindenwood University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ingenious Ingredients, L.P.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-41-64

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata tilgængelige for andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger