- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06121869
Adaptace na dileucinový a odporový trénink (DTS)
2. listopadu 2023 aktualizováno: Lindenwood University
Pilotní studie k prozkoumání změn v adaptacích tréninku odolnosti po požití leucinu a dileucinu
Tato studie se snaží porovnat pozorované změny v adaptacích silového tréninku po suplementaci izomolárních množství leucinu nebo dileucinu u zdravých mužů trénovaných na odolnost.
To poskytne lepší pochopení suplementace leucinem oproti dileucinu po dobu 10 týdnů s ohledem na zvýšení svalového výkonu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude provedena za použití randomizovaného, dvojitě zaslepeného přístupu, kdy jednotlivcům budou denně podávány 2-gramové dávky leucinu, 2-gramové dávky dileucinu nebo placebo.
Denní zaslepená suplementace bude probíhat každý den po dobu 10 týdnů při absolvování programu těžkého odporového tréninku.
Účastníci absolvují program odporového tréninku celkem 10 týdnů.
Aby bylo možné porovnat účinnost leucinu ve formě suplementace aminokyselin nebo dipeptidů na adaptace silového tréninku, budou stanoveny změny v beztukové, libové a tukové hmotě pomocí 4kompartmentového modelu složení těla.
Průřezová plocha kosterního svalu bude hodnocena pomocí ultrazvuku.
Hodnotit se bude také maximální síla, svalová vytrvalost a síla.
Účastníci budou muset zajistit týdenní dodržování pravidel a absolvovat jeden trénink pod dohledem týdně.
Po 2, 6 a 10 týdnech dodržování režimů suplementace a silového tréninku se účastníci vrátí do laboratoře, aby dokončili testovací období sestávající z identických hodnocení tělesného složení, svalové síly, svalové vytrvalosti, síly spodní části těla a anaerobní kapacity.
Nežádoucí účinky související s každou suplementační skupinou budou zaznamenány a vyhodnoceny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Spojené státy, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Ve věku 18-39 let
- V současné době se účastní cvičení odporu
Kritéria vyloučení:
- ženský
- Účastníci, u kterých bylo zjištěno, že nejsou hmotnostně stabilní, jsou definováni jako úrovně tělesné hmotnosti v týdnu 0 a v týdnu 2 odchylující se o 3 % nebo více.
- Každý jedinec, který se v současné době léčí nebo má diagnostikovanou srdeční, respirační, oběhovou, muskuloskeletální, metabolickou, imunitní, autoimunitní, psychiatrickou, hematologickou, neurologickou nebo endokrinologickou poruchu nebo onemocnění.
- Index tělesné hmotnosti > 25 kg/m2. Do studie budou přijati jedinci s indexem tělesné hmotnosti vyšším než 25 kg/m2, ale procentem tělesného tuku nižším než 25 % tuku
- Jedinci, kteří mají jakékoli předchozí zranění nebo onemocnění, které by jim bránilo řádně dokončit všechny cvičební zdvihy.
- Účastníci, kteří se nevejdou na stůl DEXA, se nebudou moci zúčastnit výzkumu z důvodu omezení velikosti zařízení. To obvykle zahrnuje jednotlivce přesahující 400 liber nebo osoby větší než 6'4".
- Ti jedinci, kteří mají méně než 12 měsíců zkušeností se strukturovaným odporovým tréninkem, budou ze studie vyloučeni.
- Jedinci, jejichž maximální relativní síla horní části těla je nižší než 1,0, budou vyloučeni.
- Jedinci, jejichž maximální relativní síla v dolní části těla je nižší než 1,5, budou vyloučeni.
- Všichni účastníci, kteří se NEVZDÁVAJÍ užívání jakýchkoli dalších forem doplňků výživy, které jsou považovány za ergogenní nebo které ovlivní adaptace tréninku odolnosti (předtréninkové, kreatin, beta-alanin atd.) po dobu čtyř týdnů před zahájením této studie a po dobu celou dobu studia.
- Jedinci, kteří v současné době užívají nebo v posledních 12 měsících užívali anabolicko-androgenní steroidy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci budou denně po dobu 10 týdnů doplňovat 2 gramy placeba z rýžových květů ve formě kapslí.
V tréninkové dny účastníci spotřebují přidělený doplněk do 60 minut po dokončení tréninku.
V netréninkové dny účastníci zkonzumují přidělený suplement s prvním jídlem dne.
Všechny dávky budou spotřebovány s 8-12 uncemi vody.
|
Účastníci budou denně po dobu 10 týdnů doplňovat 2 gramy placeba z rýžových květů ve formě kapslí.
V tréninkové dny účastníci spotřebují přidělený doplněk do 60 minut po dokončení tréninku.
V netréninkové dny účastníci zkonzumují přidělený suplement s prvním jídlem dne.
Všechny dávky budou spotřebovány s 8-12 uncemi vody.
|
|
Aktivní komparátor: Leucin
Účastníci budou denně doplňovat po dobu 10 týdnů 2 gramy rýžového leucinu ve formě kapslí.
V tréninkové dny účastníci spotřebují přidělený doplněk do 60 minut po dokončení tréninku.
V netréninkové dny účastníci zkonzumují přidělený suplement s prvním jídlem dne.
Všechny dávky budou spotřebovány s 8-12 uncemi vody.
|
Účastníci budou denně doplňovat po dobu 10 týdnů 2 gramy leucinu ve formě kapslí.
V tréninkové dny účastníci spotřebují přidělený doplněk do 60 minut po dokončení tréninku.
V netréninkové dny účastníci zkonzumují přidělený suplement s prvním jídlem dne.
Všechny dávky budou spotřebovány s 8-12 uncemi vody.
|
|
Experimentální: Dileucin
Účastníci budou denně po dobu 10 týdnů doplňovat 2 gramy dileucinu (RAMPS, Ingenious Ingredients, TX, USA) ve formě kapslí.
V tréninkové dny účastníci spotřebují přidělený doplněk do 60 minut po dokončení tréninku.
V netréninkové dny účastníci zkonzumují přidělený suplement s prvním jídlem dne.
Všechny dávky budou spotřebovány s 8-12 uncemi vody.
|
Účastníci budou denně po dobu 10 týdnů doplňovat 2 gramy dileucinu (RAMPS, Ingenious Ingredients, TX, USA) ve formě kapslí.
V tréninkové dny účastníci spotřebují přidělený doplněk do 60 minut po dokončení tréninku.
V netréninkové dny účastníci zkonzumují přidělený suplement s prvním jídlem dne.
Všechny dávky budou spotřebovány s 8-12 uncemi vody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Masa bez tuku
Časové okno: 10 týdnů
|
Hmotnost bez tuku bude stanovena pomocí dvouenergetické rentgenové absorptiometrie
|
10 týdnů
|
|
Leg Press 1RM
Časové okno: 10 týdnů
|
Leg Press 1RM bude měřen pomocí cviku leg press (spodní část těla).
|
10 týdnů
|
|
Bench Press 1RM
Časové okno: 10 týdnů
|
Bench Press 1RM bude měřen pomocí bench pressu (horní části těla).
|
10 týdnů
|
|
Maximální izometrická produkce tažné síly ve střední části stehen
Časové okno: 10 týdnů
|
Maximální izometrická tahová síla ve střední části stehna bude měřena pomocí izometrického testu tahu ve střední části stehna
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tukové hmoty
Časové okno: 10 týdnů
|
Hmotnost tuku bude stanovena pomocí dvouenergetické rentgenové absorptiometrie
|
10 týdnů
|
|
Hubená hmota
Časové okno: 10 týdnů
|
Chudá hmotnost bude stanovena pomocí dvouenergetické rentgenové absorptiometrie
|
10 týdnů
|
|
% Tělesný tuk
Časové okno: 10 týdnů
|
Procento tělesného tuku bude stanoveno pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií
|
10 týdnů
|
|
Celková tělesná voda
Časové okno: 10 týdnů
|
Celková tělesná voda bude stanovena pomocí analýzy bioelektrické impedance
|
10 týdnů
|
|
Extracelulární tělesná voda
Časové okno: 10 týdnů
|
Extracelulární tělesná voda bude stanovena pomocí bioelektrické impedanční analýzy
|
10 týdnů
|
|
Intracelulární tělesná voda
Časové okno: 10 týdnů
|
Intracelulární tělesná voda bude stanovena pomocí bioelektrické impedanční analýzy
|
10 týdnů
|
|
Průřezová plocha kosterního svalu
Časové okno: 10 týdnů
|
Průřezová plocha kosterního svalu bude měřena pomocí ultrazvukového měření stehenních svalů účastníků.
|
10 týdnů
|
|
Bench Press Opakování k únavě
Časové okno: 10 týdnů
|
Počet opakování bench-pressu do únavy bude měřen pomocí cviků na bench-press (horní část těla) při čtyřech různých příležitostech (návštěva 2, 3, 4 a 5).
K dokončení tohoto hodnocení použijí účastníci studie zátěž, která odpovídá 80 % jejich návštěvy 2 1RM pro cvičení bench press a budou instruováni, aby dokončili tolik opakování, kolik jen mohou, až do selhání u jedné sady každého cviku.
Selhání bude definováno jako odpočinek po dobu delší než dvě sekundy v kterémkoli bodě cvičební sestavy nebo selhání techniky.
|
10 týdnů
|
|
Leg Press Opakování k únavě
Časové okno: 10 týdnů
|
Opakování Leg Press do únavy bude měřeno pomocí cviků leg press (spodní části těla) ve čtyřech různých příležitostech (návštěvy 2, 3, 4 a 5).
K dokončení tohoto hodnocení použijí účastníci studie zátěž, která odpovídá 80 % jejich návštěvy 2 1RM pro cvičení legpressu a budou instruováni, aby dokončili tolik opakování, kolik jen mohou, až do selhání u jedné sady každého cviku.
Selhání bude definováno jako odpočinek po dobu delší než dvě sekundy v kterémkoli bodě cvičební sestavy nebo selhání techniky.
|
10 týdnů
|
|
Špičkový anaerobní výkon
Časové okno: 10 týdnů
|
Špičkový anaerobní výkon bude měřen pomocí Wingateova anaerobního testu trvajícího 30 sekund při zátěži nastavené na 7,5 % tělesné hmotnosti týdne 0
|
10 týdnů
|
|
Průměrná anaerobní síla
Časové okno: 10 týdnů
|
Střední anaerobní výkon bude měřen pomocí Wingateova anaerobního testu trvajícího 30 sekund při zátěži nastavené na 7,5 % tělesné hmotnosti týdne 0
|
10 týdnů
|
|
Míra únavy
Časové okno: 10 týdnů
|
Míra únavy bude měřena pomocí Wingate anaerobního testu trvajícího 30 sekund při zátěži nastavené na 7,5 % tělesné hmotnosti týdne 0
|
10 týdnů
|
|
Maximální soustředná rychlost rozvoje síly
Časové okno: 10 týdnů
|
Maximální koncentrická rychlost rozvoje síly bude měřena pomocí skoku protipohybu provedeného na silové desce
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
29. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
29. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-41-64
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků dalším výzkumníkům
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .