Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umělá inteligence (AI) Simulace úsměvu: Předpovídají přesně skutečné výsledky po léčbě

6. listopadu 2023 aktualizováno: Nourhan M.Aly
Cílem této studie je posoudit předvídatelnost Invisalign® SmileView™ pro digitální simulaci úsměvu pomocí umělé inteligence ve srovnání se skutečnými výsledky léčby úsměvu pomocí různých parametrů hodnocení úsměvu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý systémový stav bez chronických onemocnění
  • žádná předchozí ortodontická léčba
  • dostatečná ústní hygiena
  • zdravý parodont.

Kritéria vyloučení:

  • chronická onemocnění
  • předchozí ortodontická léčba
  • špatná ústní hygiena
  • onemocnění parodontu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Invisalign® SmileView™
Jiný: Invisalign® SmileView™
Úsměvy před léčbou byly zachyceny pomocí Invisalign® SmileView™ k simulaci jejich nových úsměvů před zahájením léčby.
Aktivní komparátor: Zarovnávače Invisalign
Jiný: Zarovnávače Invisalign
Pacienti byli poté léčeni pomocí horních a dolních vyrovnávačů Invisalign s průměrnou dobou léčby 12±3 měsíce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Linka úsměvu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Rozsah vertikálního zobrazení zubů při úsměvu nebo elevace horního rtu ve vztahu k maxilárním řezákům. Byly popsány tři typy linií úsměvu – vysoké, průměrné a nízké. Vysoký úsměv ukazuje maxilární přední zuby spolu se značným množstvím dásní, průměrný úsměv ukazuje maxilární přední zuby pouze s interproximální gingivou a nízký úsměv typicky ukazuje méně než dvě třetiny předních čelistních zubů
ukončením studia v průměru 1 rok
Úsměv oblouk
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Vztah mezi zakřivením předních čelistních zubů a horní hranicí dolního rtu. Je definována nakreslením čáry podél maxilárních centrálních incizálních okrajů ke špičkám maxilárních špičáků, která souvisí s další linií vedenou přes horní hranici dolního rtu. U subjektů, jejichž čelistní zuby jsou pokryty spodním rtem, je oblouk úsměvu označen jako „není k dispozici“. Byly popsány tři typy oblouků úsměvu – „rovnoběžné se zuby“ (když dvě čáry sledují stejné zakřivení), také nazývané souhláskový úsměv, a nesouhláskový úsměv, pokud tyto dvě čáry nejsou rovnoběžné. Nekonsonantní úsměv může být buď „rovný“ (s plošším zakřivením předních čelistních zubů ve vztahu ke spodnímu rtu) nebo „obrácený“ (když přední čelistní zuby tvoří obrácenou křivku vůči dolnímu rtu).
ukončením studia v průměru 1 rok
Jsou zobrazeny nejzadnější zuby
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Úsměvy jsou kategorizovány jako zobrazení zubů až po špičáky, první premoláry, druhé premoláry nebo první stoličky. Zub se počítá, když je vidět více než polovina jeho povrchu.
ukončením studia v průměru 1 rok
Výška philtrum
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Vzdálenost měřená v milimetrech od subspinale (základna nosu ve střední čáře) k nejspodnější části horního rtu na rumělkové špičce pod filtrálními sloupci
ukončením studia v průměru 1 rok
Komisní výška
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Vzdálenost měřená v milimetrech od linie zkonstruované od alárních bází přes subspinale a poté od komisur kolmých k této linii. Diferenciální růst rtu vykazuje rozdíl ve výšce philtrum a komisurální výšky u adolescentů.
ukončením studia v průměru 1 rok
Šířka úsměvu/šířka mezikomisí
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Vzdálenost (mm) od vnější komisury k vnější komisure při úsměvu v milimetrech.
ukončením studia v průměru 1 rok
Index úsměvu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Poměr mezi šířkou horizontálního úsměvu a vertikální výškou úsměvu během úsměvu (šířka úsměvu/výška úsměvu).
ukončením studia v průměru 1 rok
Šířka mezi špičáky maxilární
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
vzdálenost od distální strany pravého špičáku k distální části levého špičáku v milimetrech
ukončením studia v průměru 1 rok
Bukální chodba
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Je to prostor vytvořený mezi bukální plochou zadních zubů a koutky rtů, když se pacient usměje. Ortodontisté často označují bukální chodby jako „negativní prostory“. Bukální chodba se měří od úhlu meziální linie prvních čelistních premolárů k vnitřní části komisury rtů. Moore et al [16]. již dříve kvantifikovali bukální koridor 28 % jako středně úzký, 15 % jako střední, 10 % jako středně široký a 2 % jako široký úsměv
ukončením studia v průměru 1 rok
Velikost zobrazení dolních řezáků
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Množství zobrazení dolních řezáků, které lze rozdělit do kategorií: 1) Žádné zobrazení dolních řezáků během úsměvu, 2) částečné odhalení dolních řezáků nebo 3) expozice dolních řezáků po celé délce.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Nourhan M.Aly

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
  • Studijní židle: Yashodhan M Bichu, DSATP, Faculty of Dentistry, University of British Columbia, Vancouver, Canada
  • Studijní židle: Srirengalakshmi Muthuswamy Pandian, PhD, Saveetha Dental College, Saveetha Insitute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India.
  • Studijní židle: Waddah Sabouni, Private Practice, Invisalign Centre Dubai United Arab Emirates.
  • Studijní židle: Chandani Shah, Private practice, Mumbai, India
  • Studijní židle: Nikhillesh Vaid, PhD, Saveetha Dental College, Saveetha Insitute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SRB/SDC/ORTHO-2119/23/019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení