Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyn (AI) tehostetut hymysimulaatiot: ennustavatko ne tarkasti hoidon jälkeiset todelliset tulokset

maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: Nourhan M.Aly
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Invisalign® SmileView™:n ennustettavuutta digitaaliseen tekoälyn hymysimulaatioon verrattuna todellisiin hymyhoidon tuloksiin käyttämällä erilaisia ​​hymynarviointiparametreja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terve systeeminen tila ilman kroonisia sairauksia
  • ei aikaisempaa oikomishoitoa
  • riittävä suuhygienia
  • terve parodontium.

Poissulkemiskriteerit:

  • krooniset sairaudet
  • aikaisempi oikomishoito
  • huono suuhygienia
  • parodontaaliset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Invisalign® SmileView™
Muut: Invisalign® SmileView™
Hoitoa edeltävät hymyt tallennettiin käyttämällä Invisalign® SmileView™ -ominaisuutta simuloimaan heidän uusia hymyään ennen hoidon aloittamista.
Active Comparator: Invisalign-tasauslaitteet
Muut: Invisalign-tasauslaitteet
Potilaita hoidettiin sitten ylemmillä ja alemmilla Invisalign-linjauslaitteilla, joiden keskimääräinen hoitoaika oli 12 ± 3 kuukautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hymy linja
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Pystysuoran hampaiden näyttö hymyillen tai ylähuulen korkeus suhteessa yläleuan etuhampaisiin. Kolmen tyyppisiä hymyviivoja on kuvattu - korkea, keskimääräinen ja matala. Korkea hymy näyttää yläleuan etuhampaat sekä huomattavan määrän ienhampaat, keskimääräinen hymy näyttää yläleuan etuhampaat, joissa on vain interproksimaaliset ikenet, ja matala hymy tyypillisesti alle kaksi kolmasosaa yläleuan etuhampaista
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Hymykaari
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Leuan etuhampaiden kaarevuuden ja alahuulen yläreunan välinen suhde. Se määritellään vetämällä viiva yläleuan keskileuan inkisaalisia reunoja pitkin yläleuan hampaiden kärkiin, mikä liittyy toiseen alahuulen yläreunan poikki piirrettyyn viivaan. Koehenkilöillä, joiden alahuuli peittää yläleuan hampaat, hymykaari merkitään "ei käytettävissä". Kolmen tyyppisiä hymykaareja on kuvattu - "rinnakkaiset hampaiden kanssa" (kun kaksi viivaa noudattavat samaa kaarevuutta), joita kutsutaan myös konsonanttihymyksi ja ei-konsonanttiseksi hymyksi, jos nämä kaksi viivaa eivät ole yhdensuuntaisia. Ei-konsonanttinen hymy voi olla joko "suora" (jossa yläleuan etuhampaiden litteämpi kaarevuus suhteessa alahuuliin) tai "käänteinen" (kun yläleuan etuhampaat muodostavat käänteisen käyrän alahuulen suhteen).
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kaikkein takahampaat näkyvät
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Hymyt luokitellaan hampaiden näyttämiseen kulmahampaisiin asti, ensimmäisiin esihampaisiin, toisiin esihampaisiin tai ensimmäisiin poskihampaisiin. Hammas lasketaan, kun yli puolet sen pinnasta on näkyvissä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Philtrumin korkeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Etäisyys mitattuna millimetreinä subspinalesta (nenän tyvestä keskiviivalla) ylähuulen alimmalle osalle vermilionin kärjessä filtraalisten pylväiden alla
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kommission korkeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Etäisyys mitattuna millimetreinä linjasta, joka on muodostettu alarivistä subspinalen läpi ja sitten tätä linjaa vastaan ​​kohtisuorassa olevista commissuureista. Erollinen huulten kasvu osoittaa eron pituussuunnassa philtrumissa ja komissuraalisessa korkeudessa nuorilla.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Hymyn leveys/kommission välinen leveys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Etäisyys (mm) ulkokommissuurista hymyn ulkokommissuuriin millimetreinä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Hymyindeksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Hymyn vaakaleveyden ja pystysuoran hymyn korkeuden välinen suhde hymyn aikana (hymyn leveys/hymyn korkeus).
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Leuan hampaiden välinen leveys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
etäisyys oikean koiran distaalisesta osasta vasemman koiran distaaliseen osaan millimetreinä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Bukkaalinen käytävä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Se on tilaa, joka syntyy takahampaiden bukkaalipinnan ja huulten kulmien väliin, kun potilas hymyilee. Oikomislääkärit kutsuvat usein poskikäytäviä "negatiivisiksi tiloiksi". Bukkaalinen käytävä mitataan yläleuan ensimmäisten esihammasten mesiaalilinjan kulmasta huulten nivelen sisäosaan. Moore et al [16]. ovat aiemmin määrittäneet suukäytävän 28 % keskikapeaksi, 15 % keskileveäksi, 10 % keskileveäksi ja 2 % leveäksi hymyn täyteydeksi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Alaetuhampaiden määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Alemman etuhammasnäytön määrä, joka voidaan luokitella joko 1) alempien etuhampaiden näyttämättä jättäminen hymyn aikana, 2) osittainen alemman etuhammasvalotus tai 3) täyspitkä alemman etuhammasvalotus.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Nourhan M.Aly

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
  • Opintojen puheenjohtaja: Yashodhan M Bichu, DSATP, Faculty of Dentistry, University of British Columbia, Vancouver, Canada
  • Opintojen puheenjohtaja: Srirengalakshmi Muthuswamy Pandian, PhD, Saveetha Dental College, Saveetha Insitute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India.
  • Opintojen puheenjohtaja: Waddah Sabouni, Private Practice, Invisalign Centre Dubai United Arab Emirates.
  • Opintojen puheenjohtaja: Chandani Shah, Private practice, Mumbai, India
  • Opintojen puheenjohtaja: Nikhillesh Vaid, PhD, Saveetha Dental College, Saveetha Insitute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 5. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 9. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SRB/SDC/ORTHO-2119/23/019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia