Simulaciones de sonrisas potenciadas por inteligencia artificial (IA): ¿predicen con precisión los resultados reales posteriores al tratamiento?
6 de noviembre de 2023 actualizado por: Nourhan M.Aly
El objetivo del presente estudio es evaluar la previsibilidad de Invisalign® SmileView™ para la simulación de sonrisa con IA digital en comparación con los resultados reales del tratamiento de la sonrisa, utilizando varios parámetros de evaluación de la sonrisa.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
24
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dubai, Emiratos Árabes Unidos
- Private orthodontic offices of Invisalign Diamond Plus Elite
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- condición sistémica saludable sin enfermedades crónicas
- sin tratamiento de ortodoncia previo
- higiene bucal adecuada
- un periodonto sano.
Criterio de exclusión:
- enfermedades crónicas
- tratamiento de ortodoncia previo
- mala higiene bucal
- enfermedades periodontales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Invisalign® SmileView™
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Las sonrisas previas al tratamiento se capturaron utilizando Invisalign® SmileView™ para simular sus nuevas sonrisas antes de comenzar el tratamiento.
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Comparador activo: Alineadores invisalign
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Luego, los pacientes fueron tratados con alineadores Invisalign superiores e inferiores con un tiempo de tratamiento promedio de 12 ± 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Linea de sonrisa
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La extensión de los dientes verticales se muestra al sonreír o la elevación del labio superior en relación con los incisivos superiores.
Se han descrito tres tipos de líneas de sonrisa: alta, media y baja.
Una sonrisa alta muestra los dientes anteriores del maxilar junto con una cantidad significativa de encía, una sonrisa promedio muestra los dientes anteriores del maxilar con solo encía interproximal y una sonrisa baja generalmente muestra menos de dos tercios de los dientes anteriores del maxilar.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Arco de sonrisa
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La relación entre la curvatura de los dientes anteriores superiores y el borde superior del labio inferior.
Se define trazando una línea a lo largo de los bordes incisales centrales del maxilar superior hasta las puntas de las cúspides de los caninos superiores, que se relaciona con otra línea trazada a lo largo del borde superior del labio inferior.
En sujetos cuyos dientes superiores están cubiertos por el labio inferior, el arco de la sonrisa se designa como "no disponible".
Se han descrito tres tipos de arcos de sonrisa: "paralelos a los dientes" (cuando las dos líneas siguen la misma curvatura), también llamada sonrisa consonante, y sonrisa no consonante, si las dos líneas no son paralelas.
Una sonrisa no consonante puede ser "recta" (con una curvatura más plana de los dientes anteriores superiores en relación con el labio inferior) o "invertida" (cuando los dientes anteriores superiores forman una curva inversa en relación con el labio inferior).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Los dientes más posteriores mostrados.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Las sonrisas se clasifican en mostrar dientes hasta los caninos, primeros premolares, segundos premolares o primeros molares.
Un diente se cuenta cuando es visible más de la mitad de su superficie.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La altura del filtro
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Distancia medida en milímetros desde el subespinal (la base de la nariz en la línea media) hasta la porción más inferior del labio superior en la punta bermellón debajo de las columnas filtrantes.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Altura de la comisura
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Distancia medida en milímetros desde una línea construida desde las bases alares hasta la subespinal y luego desde las comisuras perpendiculares a esta línea.
El crecimiento diferencial de los labios muestra la diferencia en la altura del filtrum y la altura comisural en los adolescentes.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Ancho de sonrisa/Ancho intercomisural
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La distancia (mm) desde la comisura exterior a la comisura exterior de la sonrisa en milímetros.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Índice de sonrisa
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La relación entre el ancho de la sonrisa horizontal y la altura de la sonrisa vertical durante la sonrisa (ancho de la sonrisa/alto de la sonrisa).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Ancho intercanino maxilar
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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distancia desde la cara distal del canino derecho a la cara distal del canino izquierdo en milímetros
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Corredor bucal
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Es el espacio que se crea entre la superficie bucal de los dientes posteriores y las comisuras de los labios cuando el paciente sonríe.
Los ortodoncistas suelen referirse a los corredores bucales como "espacios negativos".
El corredor bucal se mide desde el ángulo de la línea mesial de los primeros premolares superiores hasta la porción interior de la comisura de los labios.
Moore y otros [16].
han cuantificado previamente un corredor bucal del 28% como medio-estrecho, 15% como medio, 10% como medio-ancho y 2% como plenitud de sonrisa amplia
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Cantidad de incisivos inferiores mostrados
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La cantidad de exhibición de los incisivos inferiores que se puede clasificar en 1) No mostrar los incisivos inferiores durante la sonrisa, 2) exposición parcial de los incisivos inferiores o 3) exposición completa de los incisivos inferiores.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Samar M Adel, PhD, Alexandria University
- Silla de estudio: Yashodhan M Bichu, DSATP, Faculty of Dentistry, University of British Columbia, Vancouver, Canada
- Silla de estudio: Srirengalakshmi Muthuswamy Pandian, PhD, Saveetha Dental College, Saveetha Insitute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India.
- Silla de estudio: Waddah Sabouni, Private Practice, Invisalign Centre Dubai United Arab Emirates.
- Silla de estudio: Chandani Shah, Private practice, Mumbai, India
- Silla de estudio: Nikhillesh Vaid, PhD, Saveetha Dental College, Saveetha Insitute of Medical and Technical Sciences, Chennai, India.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
5 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
9 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
9 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- SRB/SDC/ORTHO-2119/23/019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .