Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad domácí paliativní péče na poskytovatele

17. listopadu 2023 aktualizováno: Alexis Coulourides Kogan, PhD, University of Southern California

Zkoumání dopadu domácí paliativní péče zaměřené na člověka na poskytovatele

Tento výzkum zpochybňuje náš současný přístup k placené paliativní péči a je významný, protože posouvá kupředu oblasti paliativní péče a péče zaměřené na člověka, klinické praxe, veřejné politiky a financování zdravotní péče. Nejdůležitější účinek však bude mít na vážně nemocné pacienty a jejich rodiny prostřednictvím lepšího přístupu k paliativní péči mimo nemocnice, lepší kontinuity paliativní péče ve všech zdravotnických zařízeních a lepší dostupnosti prostřednictvím reformovaných platebních struktur. Předpokládá se celostátní replikace hrazených modelů HBCP.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Tato studie se bude snažit vyřešit dvojí mezeru v poskytování paliativní péče v USA (epizodická péče a nesprávné struktury financování). Toho bude dosaženo implementací modelu domácí paliativní péče (HBPC) založeného na důkazech, který byl původně vyvinut v řízené péči, do primárního poplatku za službu jako hrazený přínos pro zdraví; vůbec první překlad tohoto modelu soukromou zdravotní pojišťovnou v USA Účelem této studie je prozkoumat dopad implementace hrazeného HBPC v primární péči na poskytovatele a na organizační úrovni s cílem charakterizovat soubor implementačních strategií a získat klíčové mechanismy, jak široce napodobit HBPC zaměřené na člověka, proplácené v prostředí primární péče po celé zemi. Za tímto účelem bude zodpovězeno sedm výzkumných otázek, které se zabývají účelem studie týkající se proveditelnosti, překážek, facilitátorů, orientace na člověka a spokojenosti s prací. Tato studie se řídí teorií difúze inovací. Na každém místě studie provedeme primární sběr a analýzu kvalitativních dat ohniskové skupiny. Klíčové výsledky pro kvalitativní složku zahrnují proveditelnost, bariéry a facilitátory překladu HBPC, stejně jako charakteristiky spojené s mírou šíření HBPC a implementační strategie. Tento projekt zpochybňuje náš současný přístup k placené paliativní péči a snaží se posunout současný výzkum. Předpokládá se celostátní replikace hrazených modelů HBCP.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Larkspur, California, Spojené státy, 94939
        • By the Bay Health
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95825
        • Snowline Hospice
      • Signal Hill, California, Spojené státy, 90755
        • HavenHealth

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky byli členové služby HBPC v každé organizaci. Hledali jsme účastníky s nejrůznějšími obory, rolemi a zkušenostmi. To zahrnovalo zacílení na přední poskytovatele konzistentní s hlavním klinickým týmem nastíněným v modelu HBPC (tj. lékař, sestra [RN], sociální pracovník [LCSW, MSW] a kaplan), kromě dalších členů týmu na místě, jako jsou poskytovatelé pokročilé praxe. (NP, PA), pacientští koordinátoři/styčníci, přijímací asistenti a vedení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a více; současný člen týmu domácí paliativní péče nebo vedoucího týmu organizace; schopni mluvit a číst anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Žádná interakce s pacienty paliativní péče nebo organizační složkou paliativní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
HBPC Site 1: Severní/Východní Kalifornie
Tato stránka implementovala model HBPC založený na důkazech, který se skládá z domácích návštěv vyškoleného interdisciplinárního týmu paliativní péče složeného z lékaře, sestry, sociálního pracovníka a duchovního poradce. Na tomto místě byl tento základní tým umístěn v nezávislé hospicové agentuře a byl také svolán interně na základě smlouvy ACO nebo plánu MA. Poskytovatel pojištění uzavírá smlouvu s hlavním týmem, přičemž pro pacienty zapsané do HBPC používá měsíční platbu za člena. Základní tým bude poskytovat léčbu bolesti a symptomů, psychosociální podporu, pokročilé plánování péče, vzdělávání v oblasti managementu nemocí, duchovní poradenství, poradenství při zármutku a další služby v reakci na potřeby pacientů a pečovatelů. Pacienti s HBPC a jejich pečovatelé budou mít také přístup k lince důvěry 24/7.
HBPC Site 2: Severní/Západní Kalifornie
Tato stránka implementovala model HBPC založený na důkazech, který se skládá z domácích návštěv vyškoleného interdisciplinárního týmu paliativní péče složeného z lékaře, sestry, sociálního pracovníka a duchovního poradce. Na tomto místě byl tento základní tým umístěn v nezávislé hospicové agentuře a byl také svolán interně na základě smlouvy ACO nebo plánu MA. Poskytovatel pojištění uzavírá smlouvu s hlavním týmem, přičemž pro pacienty zapsané do HBPC používá měsíční platbu za člena. Základní tým bude poskytovat léčbu bolesti a symptomů, psychosociální podporu, pokročilé plánování péče, vzdělávání v oblasti managementu nemocí, duchovní poradenství, poradenství při zármutku a další služby v reakci na potřeby pacientů a pečovatelů. Pacienti s HBPC a jejich pečovatelé budou mít také přístup k lince důvěry 24/7.
HBPC Site 3: Jižní Kalifornie
Tato stránka implementovala model HBPC založený na důkazech, který se skládá z domácích návštěv vyškoleného interdisciplinárního týmu paliativní péče složeného z lékaře, sestry, sociálního pracovníka a duchovního poradce. Na tomto místě byl tento základní tým umístěn v nezávislé hospici a agentuře domácího zdraví a byl také svolán interně na základě smlouvy ACO nebo MA plánu. Poskytovatel pojištění uzavírá smlouvu s hlavním týmem, přičemž pro pacienty zapsané do HBPC používá měsíční platbu za člena. Základní tým bude poskytovat léčbu bolesti a symptomů, psychosociální podporu, pokročilé plánování péče, vzdělávání v oblasti managementu nemocí, duchovní poradenství, poradenství při zármutku a další služby v reakci na potřeby pacientů a pečovatelů. Pacienti s HBPC a jejich pečovatelé budou mít také přístup k lince důvěry 24/7.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důvěra v tým
Časové okno: 12 měsíců
Vlastní hodnocení důvěry v tým HBPC k provedení uvedené intervence na stupnici 1-10 (1=vůbec si nejsem jistý; 10=extrémně jistý)
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důvěra v sebe sama
Časové okno: 12 měsíců
Vlastní hodnocení důvěry v sebe sama k provedení intervence, jak je uvedeno, na stupnici 1-10 (1=vůbec si nejsem jistý; 10=extrémně jistý)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Southern California

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alexis Coulourides Kogan, PhD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HS-17-00279
  • 1K99AG052647-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 5K99AG052647-02 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 4R00AG052647-03 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 5R00AG052647-04 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Deidentifikovaný IPD ve formě přepisů fokusních skupin a údajů z demografických průzkumů bude na požádání sdílen. Oprávněné požadavky badatelů lze podat písemně přímo PI studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení