Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret palliativ plejes indvirkning på udbydere

17. november 2023 opdateret af: Alexis Coulourides Kogan, PhD, University of Southern California

Undersøgelse af virkningen af ​​personcentreret hjemmebaseret palliativ pleje på udbydere

Denne forskning udfordrer vores nuværende tilgang til gebyr-for-service palliativ pleje og er vigtig, fordi den vil fremme felterne palliativ og personcentreret pleje, klinisk praksis, offentlig politik og sundhedsfinansiering. Den vigtigste effekt vil dog være på alvorligt syge patienter og deres familier gennem øget adgang til palliativ behandling uden for hospitaler, øget palliativ kontinuitet på tværs af sundhedsmiljøer og forbedret overkommelighed via reformerede betalingsstrukturer. Landsdækkende replikering af refusionsberettigede HBCP-modeller forventes.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil påtage sig en indsats for at afhjælpe den tostrengede kløft i at yde palliativ pleje i USA (episodisk pleje og forkert tilpassede finansieringsstrukturer). Dette vil blive gjort ved at implementere en evidensbaseret Home-Based Palliative Care (HBPC) model - oprindeligt udviklet i managed care - til primær gebyr-for-service som en dækket sundhedsydelse; den allerførste oversættelse af denne model af et privat sygeforsikringsselskab i USA. Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge udbyderens og organisatoriske virkninger af at implementere refusionsberettiget HBPC i primærpleje med det formål at karakterisere et sæt implementeringsstrategier og fremkalde nøglemekanismer for, hvordan man i vid udstrækning kan replikere personcentreret, refusionsberettiget HBPC i primære plejemiljøer over hele landet. Til dette formål vil der blive besvaret syv forskningsspørgsmål, der omhandler studieformålet vedrørende gennemførlighed, barrierer, facilitatorer, personcentrering og arbejdsglæde. Denne undersøgelse er styret af Diffusion of Innovations teorien. Vi vil udføre primær indsamling og analyse af kvalitative fokusgruppedata på hvert undersøgelsessted. Nøgleresultater for den kvalitative komponent omfatter gennemførlighed, barrierer og facilitatorer for at oversætte HBPC, samt karakteristika forbundet med hastigheden af ​​HBPC-diffusion og implementeringsstrategier. Dette projekt udfordrer vores nuværende tilgang til gebyr-for-service palliativ pleje og søger at ændre den nuværende forskning. Landsdækkende replikering af refusionsberettigede HBCP-modeller forventes.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Larkspur, California, Forenede Stater, 94939
        • By the Bay Health
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
        • Snowline Hospice
      • Signal Hill, California, Forenede Stater, 90755
        • HavenHealth

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne var medlemmer af HBPC-tjenesten i hver organisation. Vi søgte deltagere med en bred vifte af discipliner, roller og erfaringer. Dette omfattede målretning mod frontlineudbydere i overensstemmelse med det kliniske kerneteam, der er skitseret i HBPC-modellen (dvs. læge, sygeplejerske [RN'er], socialrådgiver [LCSW'er, MSW'er] og præst), foruden andre teammedlemmer på stedet, såsom udbydere af forhåndspraksis (NP'er, PA'er), patientkoordinatorer/forbindelser, indlæggelsesassistenter og ledelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år eller derover; nuværende medlem af det hjemmebaserede palliative team eller organisationens ledelsesteam; kan tale og læse engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen interaktion med palliative patienter eller palliativ organisation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
HBPC Site 1: Northern/East California
Dette websted implementerede en evidensbaseret model af HBPC, der består af hjemmebesøg af et trænet, tværfagligt palliativt team bestående af en læge, sygeplejerske, socialrådgiver og åndelig rådgiver. På dette sted var dette kerneteam indkvarteret i et uafhængigt hospicebureau og blev også indkaldt internt af ACO-kontrakten eller MA-planen. Forsikringsudbyderen indgår kontrakter med kerneteamet ved at bruge en betaling pr. medlem pr. måned for patienter, der er tilmeldt HBPC. Kerneteamet vil yde smerte- og symptomhåndtering, psykosocial støtte, avanceret plejeplanlægning, sygdomshåndteringsuddannelse, spirituel rådgivning, sorgrådgivning og andre tjenester som svar på patientens og pårørendes behov. HBPC-patienter og deres pårørende vil også have adgang til en 24/7-hjælpelinje.
HBPC Site 2: Northern/West Californien
Dette websted implementerede en evidensbaseret model af HBPC, der består af hjemmebesøg af et trænet, tværfagligt palliativt team bestående af en læge, sygeplejerske, socialrådgiver og åndelig rådgiver. På dette sted var dette kerneteam indkvarteret i et uafhængigt hospicebureau og blev også indkaldt internt af ACO-kontrakten eller MA-planen. Forsikringsudbyderen indgår kontrakter med kerneteamet ved at bruge en betaling pr. medlem pr. måned for patienter, der er tilmeldt HBPC. Kerneteamet vil yde smerte- og symptomhåndtering, psykosocial støtte, avanceret plejeplanlægning, sygdomshåndteringsuddannelse, spirituel rådgivning, sorgrådgivning og andre tjenester som svar på patientens og pårørendes behov. HBPC-patienter og deres pårørende vil også have adgang til en 24/7-hjælpelinje.
HBPC-sted 3: Det sydlige Californien
Dette websted implementerede en evidensbaseret model af HBPC, der består af hjemmebesøg af et trænet, tværfagligt palliativt team bestående af en læge, sygeplejerske, socialrådgiver og åndelig rådgiver. På dette websted var dette kerneteam indkvarteret i et uafhængigt hospice- og hjemmesundhedsbureau og blev også indkaldt internt i henhold til ACO-kontrakten eller MA-planen. Forsikringsudbyderen indgår kontrakter med kerneteamet ved at bruge en betaling pr. medlem pr. måned for patienter, der er tilmeldt HBPC. Kerneteamet vil yde smerte- og symptomhåndtering, psykosocial støtte, avanceret plejeplanlægning, sygdomshåndteringsuddannelse, spirituel rådgivning, sorgrådgivning og andre tjenester som svar på patientens og pårørendes behov. HBPC-patienter og deres pårørende vil også have adgang til en 24/7-hjælpelinje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tillid til teamet
Tidsramme: 12 måneder
Selvrapporteret vurdering af tillid til HBPC-teamet til at implementere interventionen som angivet, på en skala fra 1-10 (1=ikke selvsikker overhovedet; 10=ekstremt selvsikker)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tillid til sig selv
Tidsramme: 12 måneder
Selvrapporteret vurdering af tillid til sig selv for at implementere interventionen som nævnt på en skala fra 1-10 (1=ikke selvsikker overhovedet; 10=ekstremt selvsikker)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Southern California

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Alexis Coulourides Kogan, PhD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HS-17-00279
  • 1K99AG052647-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 5K99AG052647-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 4R00AG052647-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 5R00AG052647-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Afidentificeret IPD i form af fokusgruppeudskrifter og demografiske undersøgelsesdata vil blive delt efter anmodning. Legitime anmodninger fra forskere kan indgives skriftligt direkte til undersøgelsens PI.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger