- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06140004
Dopad domácí paliativní péče na poskytovatele
17. listopadu 2023 aktualizováno: Alexis Coulourides Kogan, PhD, University of Southern California
Zkoumání dopadu domácí paliativní péče zaměřené na člověka na poskytovatele
Tento výzkum zpochybňuje náš současný přístup k placené paliativní péči a je významný, protože posouvá kupředu oblasti paliativní péče a péče zaměřené na člověka, klinické praxe, veřejné politiky a financování zdravotní péče.
Nejdůležitější účinek však bude mít na vážně nemocné pacienty a jejich rodiny prostřednictvím lepšího přístupu k paliativní péči mimo nemocnice, lepší kontinuity paliativní péče ve všech zdravotnických zařízeních a lepší dostupnosti prostřednictvím reformovaných platebních struktur.
Předpokládá se celostátní replikace hrazených modelů HBCP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie se bude snažit vyřešit dvojí mezeru v poskytování paliativní péče v USA (epizodická péče a nesprávné struktury financování).
Toho bude dosaženo implementací modelu domácí paliativní péče (HBPC) založeného na důkazech, který byl původně vyvinut v řízené péči, do primárního poplatku za službu jako hrazený přínos pro zdraví; vůbec první překlad tohoto modelu soukromou zdravotní pojišťovnou v USA Účelem této studie je prozkoumat dopad implementace hrazeného HBPC v primární péči na poskytovatele a na organizační úrovni s cílem charakterizovat soubor implementačních strategií a získat klíčové mechanismy, jak široce napodobit HBPC zaměřené na člověka, proplácené v prostředí primární péče po celé zemi.
Za tímto účelem bude zodpovězeno sedm výzkumných otázek, které se zabývají účelem studie týkající se proveditelnosti, překážek, facilitátorů, orientace na člověka a spokojenosti s prací.
Tato studie se řídí teorií difúze inovací.
Na každém místě studie provedeme primární sběr a analýzu kvalitativních dat ohniskové skupiny.
Klíčové výsledky pro kvalitativní složku zahrnují proveditelnost, bariéry a facilitátory překladu HBPC, stejně jako charakteristiky spojené s mírou šíření HBPC a implementační strategie.
Tento projekt zpochybňuje náš současný přístup k placené paliativní péči a snaží se posunout současný výzkum.
Předpokládá se celostátní replikace hrazených modelů HBCP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Larkspur, California, Spojené státy, 94939
- By the Bay Health
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95825
- Snowline Hospice
-
Signal Hill, California, Spojené státy, 90755
- HavenHealth
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníky byli členové služby HBPC v každé organizaci.
Hledali jsme účastníky s nejrůznějšími obory, rolemi a zkušenostmi.
To zahrnovalo zacílení na přední poskytovatele konzistentní s hlavním klinickým týmem nastíněným v modelu HBPC (tj. lékař, sestra [RN], sociální pracovník [LCSW, MSW] a kaplan), kromě dalších členů týmu na místě, jako jsou poskytovatelé pokročilé praxe. (NP, PA), pacientští koordinátoři/styčníci, přijímací asistenti a vedení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a více; současný člen týmu domácí paliativní péče nebo vedoucího týmu organizace; schopni mluvit a číst anglicky
Kritéria vyloučení:
- Žádná interakce s pacienty paliativní péče nebo organizační složkou paliativní péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
HBPC Site 1: Severní/Východní Kalifornie
Tato stránka implementovala model HBPC založený na důkazech, který se skládá z domácích návštěv vyškoleného interdisciplinárního týmu paliativní péče složeného z lékaře, sestry, sociálního pracovníka a duchovního poradce.
Na tomto místě byl tento základní tým umístěn v nezávislé hospicové agentuře a byl také svolán interně na základě smlouvy ACO nebo plánu MA.
Poskytovatel pojištění uzavírá smlouvu s hlavním týmem, přičemž pro pacienty zapsané do HBPC používá měsíční platbu za člena.
Základní tým bude poskytovat léčbu bolesti a symptomů, psychosociální podporu, pokročilé plánování péče, vzdělávání v oblasti managementu nemocí, duchovní poradenství, poradenství při zármutku a další služby v reakci na potřeby pacientů a pečovatelů.
Pacienti s HBPC a jejich pečovatelé budou mít také přístup k lince důvěry 24/7.
|
|
HBPC Site 2: Severní/Západní Kalifornie
Tato stránka implementovala model HBPC založený na důkazech, který se skládá z domácích návštěv vyškoleného interdisciplinárního týmu paliativní péče složeného z lékaře, sestry, sociálního pracovníka a duchovního poradce.
Na tomto místě byl tento základní tým umístěn v nezávislé hospicové agentuře a byl také svolán interně na základě smlouvy ACO nebo plánu MA.
Poskytovatel pojištění uzavírá smlouvu s hlavním týmem, přičemž pro pacienty zapsané do HBPC používá měsíční platbu za člena.
Základní tým bude poskytovat léčbu bolesti a symptomů, psychosociální podporu, pokročilé plánování péče, vzdělávání v oblasti managementu nemocí, duchovní poradenství, poradenství při zármutku a další služby v reakci na potřeby pacientů a pečovatelů.
Pacienti s HBPC a jejich pečovatelé budou mít také přístup k lince důvěry 24/7.
|
|
HBPC Site 3: Jižní Kalifornie
Tato stránka implementovala model HBPC založený na důkazech, který se skládá z domácích návštěv vyškoleného interdisciplinárního týmu paliativní péče složeného z lékaře, sestry, sociálního pracovníka a duchovního poradce.
Na tomto místě byl tento základní tým umístěn v nezávislé hospici a agentuře domácího zdraví a byl také svolán interně na základě smlouvy ACO nebo MA plánu.
Poskytovatel pojištění uzavírá smlouvu s hlavním týmem, přičemž pro pacienty zapsané do HBPC používá měsíční platbu za člena.
Základní tým bude poskytovat léčbu bolesti a symptomů, psychosociální podporu, pokročilé plánování péče, vzdělávání v oblasti managementu nemocí, duchovní poradenství, poradenství při zármutku a další služby v reakci na potřeby pacientů a pečovatelů.
Pacienti s HBPC a jejich pečovatelé budou mít také přístup k lince důvěry 24/7.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvěra v tým
Časové okno: 12 měsíců
|
Vlastní hodnocení důvěry v tým HBPC k provedení uvedené intervence na stupnici 1-10 (1=vůbec si nejsem jistý; 10=extrémně jistý)
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvěra v sebe sama
Časové okno: 12 měsíců
|
Vlastní hodnocení důvěry v sebe sama k provedení intervence, jak je uvedeno, na stupnici 1-10 (1=vůbec si nejsem jistý; 10=extrémně jistý)
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexis Coulourides Kogan, PhD, University of Southern California
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
27. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HS-17-00279
- 1K99AG052647-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- 5K99AG052647-02 (Grant/smlouva NIH USA)
- 4R00AG052647-03 (Grant/smlouva NIH USA)
- 5R00AG052647-04 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Deidentifikovaný IPD ve formě přepisů fokusních skupin a údajů z demografických průzkumů bude na požádání sdílen.
Oprávněné požadavky badatelů lze podat písemně přímo PI studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paliativní péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína