Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu cvičení na hraní rolí využitím obezitologického obleku v simulačním scénáři na zkreslení hmotnosti a úroveň empatie mezi studenty nutričních věd

31. srpna 2024 aktualizováno: Shiri Sherf Dagan, Ariel University
Kvazi-experimentální design (tj. "One-Group Pretest-Posttest Design") bude aplikován mezi 40 vhodnými vzorky vysokoškolských studentů v jejich prvním ročníku programu nutričních věd na Ariel University a Tel-Hai College. Intervence bude probíhat v simulačních centrech institucí. Všichni účastníci budou požádáni, aby měli na sobě oblek pro simulaci obezity (Unisex oblek pro simulaci obezity, Erler-Zimmer, Německo) a aby se zúčastnili standardizovaného scénáře, který simuluje setkání mezi osobou s obezitou a „registrovaným dietologem“. „Registrovaného dietologa“ představí profesionální hráč a scénář bude zahrnovat různé úrovně zkreslení hmotnosti. Na začátku, 1 a 3 týdny po intervenci budou obě skupiny požádány o vyplnění průzkumu pomocí softwaru „Qualtrics“. Průzkum bude zahrnovat dotazník Anti-Fat Attitudes (AFA), Short-Form of Fat-Fhobia scale (F-scale), Weight-Implicit Association-Test (weight-IAT) a Jeffersonova stupnice empatie. Na začátku budou shromážděny údaje o demografii, historii a vnímání hmotnosti, měření skutečné hmotnosti a výšky a přesvědčení o příčinách obezity.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Ariel, Izrael, 40700
        • Ariel University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vysokoškolští studenti v prvním ročníku programu nutričních věd na Ariel University nebo Tel-Hai College
  • věk ≥18 let
  • mít plynulost v hebrejštině
  • schopnost nosit oblek proti obezitě
  • ochotu zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Behaviorální: Cvičení na hraní rolí s využitím obleku pro obezitu v simulačním scénáři
Všichni účastníci budou požádáni, aby měli na sobě oblek pro simulaci obezity (Unisex oblek pro simulaci obezity, Erler-Zimmer, Německo) a aby se zúčastnili standardizovaného scénáře, který simuluje setkání mezi osobou s obezitou a „registrovaným dietologem“. „Registrovaného dietologa“ představí profesionální hráč a scénář bude zahrnovat různé úrovně zkreslení hmotnosti prostřednictvím dialogu a použití nevhodného vybavení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník Anti-Fat Attitudes („AFA“)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty tři týdny po intervenci
„AFA“ označuje explicitní postoje proti tloustnutí vůči lidem s obezitou a skládá se z 13 položek hodnocených na 10bodové Likertově škále a rozdělených do tří subškál („nechuť“, „strach z tuku“ a „síla vůle“). s vyšším celkovým skóre indikujícím silnější postoje proti tuku.
Změna od výchozí hodnoty tři týdny po intervenci
Krátká forma stupnice fobie z tuku ("stupnice F")
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty tři týdny po intervenci
„F-škála“ označuje tukové fobické postoje k lidem s obezitou a skládá se ze 14 párů přídavných jmen, která se používají k popisu lidí s obezitou (např. „žádná síla vůle“ vs. „má sílu vůle“) a řadí se na Stupnice 1-5 podle bodu nejblíže názvu přídavného jména, který popisuje jejich pocity a přesvědčení. Vyšší skóre ukazuje na silnější tukovou fóbii.
Změna od výchozí hodnoty tři týdny po intervenci
Test implicitní asociace hmotnosti („IAT“)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty tři týdny po intervenci
Nástroj IAT je nepřímým měřítkem implicitní zaujatosti vůči váze, která využívá konstrukty „tlusťoši“ versus „hubení lidé“ a polarizované postoje „dobré“ a „špatné“ k odhalení implicitního zkreslení hmotnosti.
Změna od výchozí hodnoty tři týdny po intervenci
Jeffersonova škála empatie (verze S)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty tři týdny po intervenci
Škála o 20 položkách, která je určena k měření empatie u studentů medicíny.
Změna od výchozí hodnoty tři týdny po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání hmotnosti
Časové okno: Na základní linii
Otázky týkající se sebedefinice stavu hmotnosti, důležitosti váhy pro sebevědomí a velké kontroly, kterou má člověk nad váhou.
Na základní linii
Objektivní měření hmotnosti
Časové okno: Na základní linii
Měření skutečné hmotnosti v kilogramech.
Na základní linii
Objektivní měření výšky
Časové okno: Na základní linii
Měření skutečné výšky v metrech.
Na základní linii
Demografie
Časové okno: Na základní linii
Otázky týkající se věku, pohlaví, zaměstnání, rodinného stavu a náboženského vyznání.
Na základní linii
Historie hmotnosti
Časové okno: Na základní linii
Otázky týkající se obezity v dětství, obezity v posledním desetiletí, rodinných příslušníků, kteří s obezitou bojují, v současné době v jakémkoli procesu hubnutí.
Na základní linii
Dotazník přesvědčení o příčinách obezity
Časové okno: Na základní linii
Hodnocení důležitosti 20 faktorů přispívajících k obezitě pomocí 5bodové Likertovy stupnice odpovědi.
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ariel University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Tel Hai College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AU-HEA-SS-20231016-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení