Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu ćwiczeń polegających na odgrywaniu ról za pomocą stroju przeciw otyłości w scenariuszu symulacyjnym na błędy związane z wagą i poziomy empatii wśród studentów nauk o żywieniu

31 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Shiri Sherf Dagan, Ariel University
Projekt quasi-eksperymentalny (tj. „Projekt jednogrupowy przed testem i po teście”) zostanie zastosowany w 40 wygodnych próbkach studentów pierwszego roku studiów na kierunku nauk o żywieniu na Uniwersytecie Ariel i w Tel-Hai College. Interwencja będzie miała miejsce w centrach symulacyjnych instytucji. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o założenie kombinezonu symulującego otyłość (kombinezon symulujący otyłość unisex, Erler-Zimmer, Niemcy) i wzięcie udziału w standardowym scenariuszu symulującym spotkania osoby z otyłością z „zarejestrowanym dietetykiem”. „Zarejestrowany dietetyk” zostanie zaprezentowany przez profesjonalnego gracza odgrywającego rolę, a scenariusz będzie obejmował różne poziomy odchylenia od masy ciała. Na początku badania, 1 i 3 tygodnie po interwencji obie grupy zostaną poproszone o wypełnienie ankiety przy użyciu oprogramowania „Qualtrics”. Badanie będzie obejmowało kwestionariusz postaw anty-tłuszczowych (AFA), skróconą skalę fobii tłuszczowej (skala F), test ukrytego skojarzenia wagi (waga-IAT) oraz skalę empatii Jeffersona. Dane demograficzne, historia wagi i percepcja, pomiar rzeczywistej masy i wzrostu oraz przekonania na temat przyczyn otyłości będą zbierane w kwestionariuszu na początku badania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
34

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ariel, Izrael, 40700
        • Ariel University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • studenci pierwszego roku studiów licencjackich na kierunku nauk o żywieniu na Uniwersytecie Ariel lub w Tel-Hai College
  • wiek ≥18 lat
  • biegle władający językiem hebrajskim
  • możliwość noszenia garnituru dla otyłości
  • chęć wzięcia udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja
Behawioralne: Ćwiczenie polegające na odgrywaniu ról z wykorzystaniem kombinezonu dla osób otyłych w scenariuszu symulacyjnym
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o założenie kombinezonu symulującego otyłość (kombinezon symulujący otyłość unisex, Erler-Zimmer, Niemcy) i wzięcie udziału w standardowym scenariuszu symulującym spotkania osoby z otyłością z „zarejestrowanym dietetykiem”. „Zarejestrowany dietetyk” zostanie zaprezentowany przez profesjonalnego gracza odgrywającego rolę, a scenariusz będzie obejmował różne poziomy odchyleń od masy ciała poprzez dialog i użycie nieodpowiedniego sprzętu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz postaw antytłuszczowych („AFA”)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych trzy tygodnie po interwencji
Skala „AFA” wskazuje wyraźne postawy antytłuszczowe wobec osób z otyłością i składa się z 13 pozycji ocenianych w 10-punktowej skali Likerta i podzielonych na trzy podskale („niechęć”, „strach przed tłuszczem” i „siła woli”), z wyższymi wynikami całkowitymi wskazującymi na silniejsze postawy antytłuszczowe.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych trzy tygodnie po interwencji
Krótka skala fobii tłuszczowej („skala F”)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych trzy tygodnie po interwencji
„Skala F” wskazuje postawę związaną z fobią tłuszczu wobec osób z otyłością i składa się z 14 par przymiotników używanych do opisu osób z otyłością (np. „brak siły woli” vs. „ma siłę woli”) i uszeregowanych na podstawie Skala 1-5 według punktu najbliższego nazwie przymiotnika opisującego ich uczucia i przekonania. Wyższe wyniki wskazują na silniejszą postawę fobii wobec tłuszczu.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych trzy tygodnie po interwencji
Test niejawnego skojarzenia wagi („IAT”)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych trzy tygodnie po interwencji
Narzędzie IAT to pośrednia miara ukrytej tendencji do wagi, która wykorzystuje konstrukty „ludzi grubych” w porównaniu z „ludźmi szczupłymi” oraz spolaryzowane postawy „dobrych” i „złych” w celu wykrycia ukrytego tendencyjności związanej z wagą.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych trzy tygodnie po interwencji
Skala empatii Jeffersona (wersja S)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych trzy tygodnie po interwencji
20-punktowa skala przeznaczona do pomiaru empatii u studentów medycyny.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych trzy tygodnie po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie wagi
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Pytania dotyczące samookreślenia statusu wagi, znaczenia wagi dla pewności siebie i dużej kontroli, jaką dana osoba ma nad swoją wagą.
Na linii bazowej
Obiektywny pomiar masy
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Pomiar rzeczywistej wagi w kilogramach.
Na linii bazowej
Pomiar wysokości obiektywu
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Pomiar rzeczywistej wysokości w metrach.
Na linii bazowej
Demografia
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Pytania dotyczące wieku, płci, zawodu, stanu cywilnego i przynależności religijnej.
Na poziomie podstawowym
Historia wagi
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Pytania dotyczące otyłości w dzieciństwie, otyłości w ostatniej dekadzie, członków rodziny zmagających się z otyłością, aktualnie odchudzających się.
Na poziomie podstawowym
Kwestionariusz przekonań na temat przyczyn otyłości
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Ocena znaczenia 20 czynników przyczyniających się do otyłości za pomocą 5-punktowego formatu odpowiedzi w skali Likerta.
Na poziomie podstawowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ariel University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Tel Hai College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AU-HEA-SS-20231016-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami