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Untersuchung der Auswirkung von Rollenspielübungen durch Verwendung eines Adipositas-Anzugs in einem Simulationsszenario auf Gewichtsverzerrung und Empathieniveau bei Studenten der Ernährungswissenschaften

31. August 2024 aktualisiert von: Shiri Sherf Dagan, Ariel University
Ein quasi-experimentelles Design (d. h. „Ein-Gruppen-Pretest-Posttest-Design“) wird auf 40 geeignete Stichproben von Studenten im ersten Jahr ihres Ernährungswissenschaftsprogramms an der Ariel University und dem Tel-Hai College angewendet. Die Intervention findet in den Simulationszentren der Institutionen statt. Alle Teilnehmer werden gebeten, einen Adipositas-Simulationsanzug (Unisex-Adipositas-Simulationsanzug, Erler-Zimmer, Deutschland) zu tragen und an einem standardisierten Szenario teilzunehmen, das Treffen zwischen einer Person mit Adipositas und einem „registrierten Ernährungsberater“ simuliert. Der „registrierte Ernährungsberater“ wird von einem professionellen Rollenspieler vorgestellt und das Szenario umfasst verschiedene Ebenen der Gewichtsverzerrung. Zu Beginn, 1 und 3 Wochen nach der Intervention werden beide Gruppen gebeten, eine Umfrage mit der Software „Qualtrics“ auszufüllen. Die Umfrage umfasst den Anti-Fat Attitudes Questionnaire (AFA), die Short-Form of Fat-Phobia Scale (F-Skala), den Weight-Implicit Association-Test (Weight-IAT) und die Jefferson Scale of Empathy. Daten zu Demografie, Gewichtsverlauf und -wahrnehmung, Messung des tatsächlichen Gewichts und der tatsächlichen Größe sowie die Überzeugungen über die Ursachen des Fragebogens zu Fettleibigkeit werden zu Studienbeginn erhoben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Ariel, Israel, 40700
        • Ariel University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studenten im ersten Jahr des Ernährungswissenschaftsprogramms an der Ariel University oder dem Tel-Hai College
  • Alter ≥18 Jahre
  • fließend Hebräisch sprechen
  • Fähigkeit, einen Adipositas-Anzug zu tragen
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention
Verhalten: Eine Rollenspielübung, bei der ein Adipositas-Anzug in einem Simulationsszenario verwendet wird
Alle Teilnehmer werden gebeten, einen Adipositas-Simulationsanzug (Unisex-Adipositas-Simulationsanzug, Erler-Zimmer, Deutschland) zu tragen und an einem standardisierten Szenario teilzunehmen, das Treffen zwischen einer Person mit Adipositas und einem „registrierten Ernährungsberater“ simuliert. Der „registrierte Ernährungsberater“ wird von einem professionellen Rollenspieler vorgestellt und das Szenario umfasst verschiedene Ebenen der Gewichtsverzerrung durch Dialoge und den Einsatz ungeeigneter Ausrüstung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Anti-Fett-Einstellung („AFA“)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert drei Wochen nach der Intervention
Die „AFA“ zeigt explizite Anti-Fett-Einstellungen gegenüber Menschen mit Fettleibigkeit an und besteht aus 13 Elementen, die auf einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet und in drei Unterskalen („Abneigung“, „Angst vor Fett“ und „Willenskraft“) unterteilt sind. wobei höhere Gesamtwerte auf eine stärkere Anti-Fett-Einstellung hinweisen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert drei Wochen nach der Intervention
Die Kurzform der Fettphobie-Skala („F-Skala“)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert drei Wochen nach der Intervention
Die „F-Skala“ zeigt fettphobische Einstellungen gegenüber Menschen mit Fettleibigkeit an und besteht aus 14 Adjektivpaaren, die zur Beschreibung von Menschen mit Fettleibigkeit verwendet werden (z. B. „keine Willenskraft“ vs. „hat Willenskraft“) und auf der Stufe a eingestuft werden Skala von 1 bis 5 entsprechend dem Punkt, der dem Adjektivnamen am nächsten kommt, der ihre Gefühle und Überzeugungen beschreibt. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Fettphobie hin.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert drei Wochen nach der Intervention
Gewichtsimpliziter Assoziationstest ('IAT')
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert drei Wochen nach der Intervention
Das IAT-Tool ist ein indirektes Maß für die implizite Gewichtsverzerrung, das die Konstrukte „dicke Menschen“ versus „dünne Menschen“ und die polarisierten Einstellungen von „gut“ und „schlecht“ verwendet, um implizite Gewichtsverzerrungen zu erkennen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert drei Wochen nach der Intervention
Die Jefferson-Skala der Empathie (S-Version)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert drei Wochen nach der Intervention
Eine 20-Punkte-Skala zur Messung der Empathie bei Medizinstudenten.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert drei Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtswahrnehmung
Zeitfenster: An der Grundlinie
Fragen zur Selbstdefinition des Gewichtsstatus, zur Bedeutung des Gewichts für das Selbstvertrauen und zur großen Kontrolle, die eine Person über das Gewicht hat.
An der Grundlinie
Objektive Gewichtsmessung
Zeitfenster: An der Grundlinie
Messung des tatsächlichen Gewichts in Kilogramm.
An der Grundlinie
Objektive Höhenmessung
Zeitfenster: An der Grundlinie
Messung der tatsächlichen Höhe in Metern.
An der Grundlinie
Demografie
Zeitfenster: An der Grundlinie
Fragen zu Alter, Geschlecht, Beruf, Familienstand und Religionszugehörigkeit.
An der Grundlinie
Gewichtsverlauf
Zeitfenster: An der Grundlinie
Fragen zu Fettleibigkeit in der Kindheit, Fettleibigkeit im letzten Jahrzehnt, Familienmitglieder, die mit Fettleibigkeit zu kämpfen haben und sich derzeit in einem Prozess des Abnehmens befinden.
An der Grundlinie
Fragebogen zu den Überzeugungen über die Ursachen von Fettleibigkeit
Zeitfenster: An der Grundlinie
Bewerten Sie die Bedeutung von 20 Faktoren, die zur Fettleibigkeit beitragen, mithilfe eines 5-Punkte-Likert-Skala-Antwortformats.
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ariel University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Tel Hai College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AU-HEA-SS-20231016-2

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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