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Esame dell'effetto dell'esercizio di gioco di ruolo utilizzando una tuta anti-obesità in uno scenario di simulazione sulla distorsione del peso e sui livelli di empatia tra gli studenti di scienze della nutrizione

31 agosto 2024 aggiornato da: Shiri Sherf Dagan, Ariel University
Un disegno quasi sperimentale (ad esempio, "Progetto pretest-posttest a un gruppo") sarà applicato tra 40 campioni convenienti di studenti universitari nel loro primo anno di programma di scienze della nutrizione presso l'Ariel University e il Tel-Hai College. L'intervento si svolgerà presso i centri di simulazione delle istituzioni. A tutti i partecipanti verrà chiesto di indossare una tuta per la simulazione dell'obesità (tuta unisex per la simulazione dell'obesità, Erler-Zimmer, Germania) e di partecipare a uno scenario standardizzato che simula incontri tra una persona con obesità e un "dietista registrato". Il "dietologo registrato" sarà presentato da un attore professionista e lo scenario comprenderà diversi livelli di distorsione del peso. Al basale, 1 e 3 settimane dopo l'intervento, a entrambi i gruppi verrà chiesto di compilare un sondaggio utilizzando il software "Qualtrics". L'indagine includerà il questionario Anti-Fat Attitudes (AFA), la scala Short-Form of Fat-Phobia (scala F), il Weight-Implicit Association-Test (weight-IAT) e la Jefferson Scale of Empathy. Al basale verranno raccolti dati su dati demografici, storia e percezione del peso, misurazione del peso e dell'altezza effettivi e convinzioni sulle cause dell'obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
34

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Ariel, Israele, 40700
        • Ariel University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studenti universitari al primo anno del programma di scienze della nutrizione presso l'Ariel University o il Tel-Hai College
  • età ≥18 anni
  • avere padronanza dell'ebraico
  • capacità di indossare una tuta per l'obesità
  • disponibilità a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento
Comportamentale: Un esercizio di gioco di ruolo utilizzando una tuta per l'obesità in uno scenario di simulazione
A tutti i partecipanti verrà chiesto di indossare una tuta per la simulazione dell'obesità (tuta unisex per la simulazione dell'obesità, Erler-Zimmer, Germania) e di partecipare a uno scenario standardizzato che simula incontri tra una persona con obesità e un "dietista registrato". Il "dietologo registrato" sarà presentato da un attore professionista e lo scenario comprenderà diversi livelli di distorsione del peso attraverso il dialogo e l'uso di attrezzature inadeguate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sugli atteggiamenti anti-grasso ("AFA")
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a tre settimane dopo l'intervento
L'"AFA" indica atteggiamenti anti-grasso espliciti nei confronti delle persone con obesità ed è composto da 13 elementi valutati su una scala Likert a 10 punti e divisi in tre sottoscale ("antipatia", "paura per il grasso" e "forza di volontà"), con punteggi totali più alti che indicano atteggiamenti anti-grasso più forti.
Variazione rispetto al basale a tre settimane dopo l'intervento
La forma abbreviata della scala della grassofobia ("scala F")
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a tre settimane dopo l'intervento
La "scala F" indica atteggiamenti grassofobici nei confronti delle persone con obesità ed è composta da 14 coppie di aggettivi utilizzati per descrivere le persone con obesità (ad esempio, "nessuna forza di volontà" vs. "ha forza di volontà") e classificati in base a Scala da 1 a 5 in base al punto più vicino al nome dell'aggettivo che descrive i propri sentimenti e convinzioni. Punteggi più alti indicano atteggiamenti grassofobici più forti.
Variazione rispetto al basale a tre settimane dopo l'intervento
Test di associazione implicita del peso ("IAT")
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a tre settimane dopo l'intervento
Lo strumento IAT è una misura indiretta della distorsione implicita verso il peso che utilizza i costrutti di "persone grasse" rispetto a "persone magre" e gli atteggiamenti polarizzati di "buono" e "cattivo" per rilevare la distorsione implicita del peso.
Variazione rispetto al basale a tre settimane dopo l'intervento
La scala dell’empatia Jefferson (versione S)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a tre settimane dopo l'intervento
Una scala di 20 item progettata per misurare l’empatia negli studenti di medicina.
Variazione rispetto al basale a tre settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del peso
Lasso di tempo: Alla base
Domande riguardanti l'autodefinizione dello stato di peso, l'importanza del peso per la fiducia in se stessi e molto controllo che una persona ha sul peso.
Alla base
Misura oggettiva del peso
Lasso di tempo: Alla base
Misurazione del peso effettivo in chilogrammi.
Alla base
Misura dell'altezza dell'obiettivo
Lasso di tempo: Alla base
Misurazione dell'altezza effettiva in metri.
Alla base
Dati demografici
Lasso di tempo: Alla base
Domande riguardanti età, sesso, professione, stato civile e affiliazione religiosa.
Alla base
Storia del peso
Lasso di tempo: Alla base
Domande riguardanti l'obesità durante l'infanzia, l'obesità nell'ultimo decennio, i membri della famiglia che lottano contro l'obesità, attualmente in qualsiasi processo di perdita di peso.
Alla base
Questionario sulle convinzioni sulle cause dell’obesità
Lasso di tempo: Alla base
Valutazione dell'importanza di 20 fattori che contribuiscono all'obesità utilizzando un formato di risposta su scala Likert a 5 punti.
Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ariel University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Tel Hai College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 agosto 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AU-HEA-SS-20231016-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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