Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Examinando o efeito do exercício de dramatização utilizando um traje de obesidade em um cenário de simulação sobre preconceito de peso e níveis de empatia entre estudantes de ciências da nutrição

31 de agosto de 2024 atualizado por: Shiri Sherf Dagan, Ariel University
Um projeto quase experimental (ou seja, "Projeto pré-teste-pós-teste de um grupo") será aplicado entre 40 amostras convenientes de estudantes de graduação em seu primeiro ano do programa de ciências da nutrição na Universidade Ariel e no Tel-Hai College. A intervenção decorrerá nos centros de simulação das instituições. Todos os participantes serão solicitados a usar um traje de simulação de obesidade (terno unissex de simulação de obesidade, Erler-Zimmer, Alemanha) e a participar de um cenário padronizado que simula encontros entre uma pessoa com obesidade e um 'nutricionista registrado'. O 'nutricionista registrado' será apresentado por um role-player profissional e o cenário abrangerá diferentes níveis de preconceito de peso. No início do estudo, 1 e 3 semanas após a intervenção, ambos os grupos serão solicitados a preencher uma pesquisa usando o software "Qualtrics". A pesquisa incluirá o questionário Anti-Fat Attitudes (AFA), a escala Short-Form of Fat-Phobia (escala F), o Teste de Associação Implícita de Peso (peso-IAT) e a Escala Jefferson de Empatia. Dados sobre dados demográficos, histórico e percepção de peso, medição de peso e altura reais e as crenças sobre as causas do questionário de obesidade serão coletados no início do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
34

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Ariel, Israel, 40700
        • Ariel University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • estudantes de graduação no primeiro ano do programa de ciências da nutrição na Ariel University ou Tel-Hai College
  • idade ≥18 anos
  • ter fluência em hebraico
  • capacidade de usar um terno de obesidade
  • vontade de participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção
Comportamental: Um exercício de role-playing utilizando um traje de obesidade em um cenário de simulação
Todos os participantes serão solicitados a usar um traje de simulação de obesidade (terno unissex de simulação de obesidade, Erler-Zimmer, Alemanha) e a participar de um cenário padronizado que simula encontros entre uma pessoa com obesidade e um 'nutricionista registrado'. O 'nutricionista credenciado' será apresentado por um role-player profissional e o cenário abrangerá diferentes níveis de preconceito de peso por meio do diálogo e do uso de equipamentos inadequados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de atitudes anti-gordura ('AFA')
Prazo: Mudança da linha de base três semanas após a intervenção
O 'AFA' indica atitudes anti-gordura explícitas em relação às pessoas com obesidade e é composto por 13 itens avaliados numa escala Likert de 10 pontos e divididos em três subescalas ('não gosto', 'medo de gordura' e 'força de vontade'), com pontuações totais mais altas indicando atitudes anti-gordura mais fortes.
Mudança da linha de base três semanas após a intervenção
A forma abreviada da escala de fobia de gordura ('escala F')
Prazo: Mudança da linha de base três semanas após a intervenção
A 'escala F' indica atitudes gordofóbicas em relação às pessoas com obesidade e é composta por 14 pares de adjetivos que são usados ​​para descrever pessoas com obesidade (por exemplo, 'sem força de vontade' vs. 'tem força de vontade') e classificados em uma Escala de 1 a 5 de acordo com o ponto mais próximo do nome do adjetivo que descreve seus sentimentos e crenças. Pontuações mais altas indicam atitudes gordofóbicas mais fortes.
Mudança da linha de base três semanas após a intervenção
Teste de Associação Implícita de Peso ('IAT')
Prazo: Mudança da linha de base três semanas após a intervenção
A ferramenta IAT é uma medida indireta de preconceito implícito em relação ao peso que usa os construtos de "pessoas gordas" versus "pessoas magras" e as atitudes polarizadas de "bom" e "ruim" para detectar preconceitos de peso implícitos.
Mudança da linha de base três semanas após a intervenção
A Escala de Empatia de Jefferson (versão S)
Prazo: Mudança da linha de base três semanas após a intervenção
Uma escala de 20 itens projetada para medir a empatia em estudantes de medicina.
Mudança da linha de base três semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção de peso
Prazo: Na linha de base
Questões relacionadas à autodefinição do status do peso, à importância do peso para a autoconfiança e ao controle que uma pessoa tem sobre o peso.
Na linha de base
Medição objetiva do peso
Prazo: Na linha de base
Medição do peso real em quilogramas.
Na linha de base
Medição de altura objetiva
Prazo: Na linha de base
Medição da altura real em metros.
Na linha de base
Demografia
Prazo: Na linha de base
Perguntas sobre idade, sexo, ocupação, estado civil e filiação religiosa.
Na linha de base
Histórico de peso
Prazo: Na linha de base
Dúvidas sobre obesidade na infância, obesidade na última década, familiares que lutam contra a obesidade, atualmente em processo de perda de peso.
Na linha de base
Questionário sobre as crenças sobre as causas da obesidade
Prazo: Na linha de base
Avaliar a importância de 20 fatores que contribuem para a obesidade usando um formato de resposta em escala Likert de 5 pontos.
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ariel University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Tel Hai College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de agosto de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • AU-HEA-SS-20231016-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações