Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Examinar el efecto del ejercicio de juego de roles mediante la utilización de un traje de obesidad en un escenario de simulación sobre el sesgo de peso y los niveles de empatía entre estudiantes de ciencias de la nutrición

31 de agosto de 2024 actualizado por: Shiri Sherf Dagan, Ariel University
Se aplicará un diseño cuasiexperimental (es decir, "Diseño de prueba previa y posterior de un grupo") entre 40 muestras convenientes de estudiantes universitarios en su primer año del programa de ciencias de la nutrición en la Universidad de Ariel y el Tel-Hai College. La intervención se realizará en los centros de simulación de las instituciones. A todos los participantes se les pedirá que usen un traje de simulación de obesidad (traje de simulación de obesidad unisex, Erler-Zimmer, Alemania) y que participen en un escenario estandarizado que simula reuniones entre una persona con obesidad y un 'dietista registrado'. El 'dietista registrado' será presentado por un actor profesional y el escenario abarcará diferentes niveles de sesgo de peso. Al inicio, 1 y 3 semanas después de la intervención, se pedirá a ambos grupos que completen una encuesta utilizando el software "Qualtrics". La encuesta incluirá el cuestionario de actitudes antigrasas (AFA), la escala corta de fobia a las grasas (escala F), la prueba de asociación implícita de peso (peso-IAT) y la escala de empatía de Jefferson. Datos sobre demografía, historial de peso y percepción, medición del peso y la altura reales y el cuestionario de creencias sobre las causas de la obesidad se recopilará al inicio del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
34

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Ariel, Israel, 40700
        • Ariel University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estudiantes universitarios en su primer año del programa de ciencias de la nutrición en la Universidad de Ariel o Tel-Hai College
  • edad ≥18 años
  • tener fluidez en hebreo
  • capacidad de usar un traje de obesidad
  • voluntad de participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención
Conductual: Un ejercicio de juego de roles utilizando un traje de obesidad en un escenario de simulación.
A todos los participantes se les pedirá que usen un traje de simulación de obesidad (traje de simulación de obesidad unisex, Erler-Zimmer, Alemania) y que participen en un escenario estandarizado que simula reuniones entre una persona con obesidad y un 'dietista registrado'. El 'dietista registrado' será presentado por un actor profesional y el escenario abarcará diferentes niveles de sesgo de peso a través del diálogo y el uso de equipos inadecuados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de actitudes contra las grasas ('AFA')
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio tres semanas después de la intervención
El 'AFA' indica actitudes explícitas contra las grasas hacia las personas con obesidad y se compone de 13 ítems evaluados en una escala Likert de 10 puntos y divididos en tres subescalas ('disgusto', 'miedo a la grasa' y 'fuerza de voluntad'), Las puntuaciones totales más altas indican actitudes anti-gordas más fuertes.
Cambio desde el inicio tres semanas después de la intervención
La forma abreviada de la escala de fobia a las grasas ('escala F')
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio tres semanas después de la intervención
La 'escala F' indica actitudes fobias a las grasas hacia las personas con obesidad y está compuesta por 14 pares de adjetivos que se utilizan para describir a las personas con obesidad (por ejemplo, 'sin fuerza de voluntad' frente a 'tiene fuerza de voluntad') y se clasifican en una escala Escala del 1 al 5 según el punto más cercano al nombre del adjetivo que describe sus sentimientos y creencias. Las puntuaciones más altas indican actitudes más fuertes con fobia a las grasas.
Cambio desde el inicio tres semanas después de la intervención
Prueba de asociación implícita de peso ('IAT')
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio tres semanas después de la intervención
La herramienta IAT es una medida indirecta del sesgo implícito hacia el peso que utiliza los constructos de "personas gordas" versus "personas delgadas" y las actitudes polarizadas de "bueno" y "malo" para detectar el sesgo de peso implícito.
Cambio desde el inicio tres semanas después de la intervención
La escala de empatía de Jefferson (versión S)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio tres semanas después de la intervención
Una escala de 20 ítems diseñada para medir la empatía en estudiantes de medicina.
Cambio desde el inicio tres semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción del peso
Periodo de tiempo: En la línea de base
Preguntas sobre la autodefinición del estado del peso, la importancia del peso para la confianza en uno mismo y el control que tiene una persona sobre el peso.
En la línea de base
Medición objetiva del peso
Periodo de tiempo: En la línea de base
Medición del peso real en kilogramos.
En la línea de base
Medición de altura objetiva
Periodo de tiempo: En la línea de base
Medida de la altura real en metros.
En la línea de base
Demografía
Periodo de tiempo: En la línea de base
Preguntas sobre edad, género, ocupación, estado civil y afiliación religiosa.
En la línea de base
Historial de peso
Periodo de tiempo: En la línea de base
Preguntas sobre obesidad durante la niñez, obesidad durante la última década, familiares que luchan contra la obesidad, actualmente en algún proceso de pérdida de peso.
En la línea de base
Cuestionario de creencias sobre las causas de la obesidad.
Periodo de tiempo: En la línea de base
Calificar la importancia de 20 factores que contribuyen a la obesidad mediante el uso de un formato de respuesta de escala Likert de 5 puntos.
En la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Ariel University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Tel Hai College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
21 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
5 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
31 de agosto de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • AU-HEA-SS-20231016-2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones