Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky pilates a cvičení rovnováhy propriocepce na sluchové postižení

11. června 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky cvičení pilates versus balanční propriocepční cvičení na funkci dolních končetin u dětí se sluchovým postižením

Statická rovnováha je schopnost udržet tělo v určité poloze a držení těla, zatímco dynamická rovnováha je schopnost udržet rovnováhu při pohybu. Zrak, somatosenzace, vestibulární a sluch jsou integrovány pro dosažení rovnováhy Bude získán souhlas etické komise. Od všech subjektů bude odebrán písemný souhlas v jazyce, který jim nejlépe rozumí. Po splnění kritérií pro zařazení budou pacienti ve věku 10–14 let náborováni prostřednictvím Randomizované klinické studie, ve které bude použita vhodná technika odběru vzorků. Účastníci skupiny A 17 absolvují trénink Pilates a účastníci skupiny B 17 absolvují cvičení rovnováhy propriocepce. Bude použita pediatrická rovnovážná stupnice a funkční stupnice dolních končetin. Výsledek po statistické analýze bude buď ukazovat obě léčby stejně účinné nebo ne. Data budou vypočítána před a po léčbě pomocí nástrojů pro měření výsledku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Statická rovnováha je schopnost udržet tělo v určité poloze a držení těla, zatímco dynamická rovnováha je schopnost udržet rovnováhu při pohybu. Zrak, somatosenzace, vestibulární a sluch jsou integrovány pro dosažení rovnováhy. Ve fyzioterapii jsou k dispozici různé strategie pro řešení nerovnováhy. Pilates a další cvičení propriocepce rovnováhy lze použít jako součást léčebného plánu, i když se to může lišit v závislosti na etiologii nerovnováhy. Pacienti ve věku 10-14 let budou vybráni prostřednictvím randomizované klinické studie, ve které bude použita vhodná technika odběru vzorků. Do této studie bude zahrnuto 34 účastníků. Účastníci skupiny A 17 obdrží cvičení Pilates, po úvodním vyhodnocení budou jednotlivci v tréninkové skupině Clinical Pilates informováni o definici, cílech a výhodách klinického Pilates, budou seznámeni s cvičením a jak používat pět klíčových prvků klinického pilates (umístění hlava-krk - umístění ramen - umístění hrudního koše - centrální ohnisko [neutrální poloha] - jak by měli zachovat a udržet dýchání) a účastníci skupiny B 17 obdrží cvičení propriocepce rovnováhy na balanční desce s různými cviky. Použije se Pediatric Balance Scale a Lower Extremity Functional scale. Výsledek po statistické analýze buď ukáže obě léčby stejně účinné nebo ne. Výsledky budou analyzovány na SPSS.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
      • Lahore, Pákistán, 54000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Obě pohlaví budou zahrnuta.
  • Věk 10-14 let.
  • Žádná anamnéza poranění dolních končetin nebo neuromuskulárních problémů během posledních 6 měsíců
  • Úroveň fyzické zdatnosti dítěte, aby bylo zajištěno, že se může bezpečně účastnit pilates a vyvažovat proprioceptivní cvičení.
  • Děti s kochleárním implantátem

Kritéria vyloučení

  • Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud měli významnou srdeční, plicní nebo metabolickou komorbiditu nebo měli aktivní onemocnění, které vyžadovalo úpravu terapie během studie.
  • Pokud se po tréninku objeví bolest v kosterních svalech.
  • Přítomnost neurologického onemocnění, dekompenzované orgánové selhání, intraartikulární injekce steroidů nebo chirurgický zákrok v jakémkoli kloubu, aktivní synovitida, aktivní artritida, psychiatrické onemocnění a neschopnost porozumět předepsanému cvičení a dodržovat ho

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičení pilates
Účastníci skupiny A 17 absolvují školení Pilates Obecná rehabilitační cvičení. Balanční a posilovací cvičení. Budou prováděna protahovací cvičení. Každé cvičení bude prováděno s deseti opakováními po tři sezení týdně.
Jiný: Cvičení pilates
Tato skupina absolvuje školení Pilates Obecná rehabilitační cvičení. Balanční a posilovací cvičení. Budou prováděna protahovací cvičení. Každé cvičení bude prováděno s deseti opakováními po tři sezení týdně
Experimentální: Balanční propriocepční cvičení
Účastníci skupiny B 17 absolvují cvičení rovnováhy propriocepce. Tréninkový program se bude skládat ze 14 základních cviků na balanční desce i mimo ni, s variantami každého cviku. Program bude obsahovat čtyři předepsaná cvičení: (a) cvičení bez jakéhokoliv materiálu, (b) cvičení pouze s míčem, (c) cvičení pouze s balanční deskou a (d) cvičení s míčem a balanční deskou. Také pro nácvik chůze a dynamické rovnováhy použijte vycházkovou podložku Cobblestones, která ovlivňuje posturální kontrolu. Chůze na vycházkové podložce Cobblestone zahrnovala: chůzi pozadu, chůzi do stran a chůzi za špatných světelných podmínek. Doba chůze na podložce na jedno sezení se zvýšila z 6 na 12 minut během aklimatizačního období prvních dvou sezení a postupovala postupně, ale postupně až na maximum 20 minut na sezení během 12 následujících sezení.
Jiný: Balanční propriocepční cvičení
Tato skupina bude absolvovat cvičení rovnováhy propriocepce. Tréninkový program se bude skládat ze 14 základních cviků na balanční desce i mimo ni, s variantami každého cviku. Doba chůze na podložce na jedno sezení se zvýšila z 6 na 12 minut během aklimatizačního období prvních dvou sezení a postupovala postupně, ale postupně až na maximum 20 minut na sezení během 12 následujících sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatric Balance Scale
Časové okno: Šest týdnů
Pediatric Balance Scale je upravená verze Berg Balance Scale, která se používá k hodnocení funkčních balančních schopností u dětí školního věku. Škála se skládá ze 14 položek, které jsou hodnoceny od 0 bodů (nejnižší funkce) do 4 bodů (nejvyšší funkce) s maximálním skóre 56 bodů.
Šest týdnů
Funkční stupnice dolních končetin
Časové okno: Šest týdnů
Skládá se z 20 otázek o schopnosti člověka vykonávat každodenní práce. Kliničtí lékaři mohou použít LEFS k posouzení počáteční funkce pacientů, průběžného pokroku a výsledku a také ke stanovení funkčních cílů. Maximální skóre je 80 bodů, což znamená velmi vysokou funkci. Minimální možné skóre je 0 bodů, což ukazuje na velmi nízké funkce
Šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Iqra khan, MS*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0735

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení