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Auswirkungen von Pilates- und Balance-Propriozeptionsübungen auf Hörbehinderung

11. Juni 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Pilates-Training im Vergleich zu Gleichgewichts-Propriozeptionsübungen auf die Funktion der unteren Extremitäten bei Kindern mit Hörbehinderung

Statisches Gleichgewicht ist die Fähigkeit, den Körper in einer bestimmten Position und Haltung zu halten, während dynamisches Gleichgewicht die Fähigkeit ist, während der Bewegung das Gleichgewicht zu halten. Sehen, Somatosensation, Vestibularis und Hören werden integriert, um ein Gleichgewicht zu erreichen. Die Genehmigung der Ethikkommission wird eingeholt. Nach Erfüllung der Einschlusskriterien wird von allen Probanden eine schriftliche Einwilligung in der Sprache eingeholt, die sie am besten verstehen. Patienten im Alter von 10 bis 14 Jahren werden durch eine randomisierte klinische Studie rekrutiert, bei der eine praktische Stichprobentechnik verwendet wird. Die 17 Teilnehmer der Gruppe A erhalten ein Pilates-Training und die 17 Teilnehmer der Gruppe B erhalten Gleichgewichts-Propriozeptionsübungen. Es werden eine pädiatrische Gleichgewichtsskala und eine Funktionsskala für die untere Extremität verwendet. Das Ergebnis nach der statistischen Analyse zeigt entweder, dass beide Behandlungen gleichermaßen wirksam sind oder nicht. Die Daten werden vor und nach der Behandlung mithilfe von Tools zur Ergebnismessung berechnet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Statisches Gleichgewicht ist die Fähigkeit, den Körper in einer bestimmten Position und Haltung zu halten, während dynamisches Gleichgewicht die Fähigkeit ist, während der Bewegung das Gleichgewicht zu halten. Sehen, Somatosensation, Vestibularis und Hören werden integriert, um ein Gleichgewicht zu erreichen. In der Physiotherapie stehen verschiedene Strategien zur Behandlung von Ungleichgewichten zur Verfügung. Pilates und andere Übungen zur Gleichgewichtspropriozeption können als Teil eines Behandlungsplans eingesetzt werden, allerdings kann dies je nach Ursache des Ungleichgewichts variieren. Patienten im Alter von 10 bis 14 Jahren werden durch eine randomisierte klinische Studie rekrutiert, in der eine praktische Probenahmetechnik verwendet wird. 34 Teilnehmer werden in diese Studie einbezogen. Gruppe A 17 Teilnehmer erhalten Pilates-Übungen. Nach den ersten Auswertungen werden die Personen in der Clinical Pilates-Trainingsgruppe über die Definition, Ziele und Vorteile von Clinical Pilates informiert, mit den Übungen und der Anwendung der fünf Schlüsselelemente vertraut gemacht des klinischen Pilates (Kopf-Hals-Position - Schulterposition - Brustkorbposition - zentraler Fokus [neutrale Position] - wie sie die Atmung bewahren und aufrechterhalten sollten) und die Teilnehmer der Gruppe B 17 erhalten Gleichgewichts-Propriozeptionsübungen auf dem Balance Board mit verschiedenen Übungen. Es werden eine Gleichgewichtsskala für Kinder und eine Funktionsskala für die untere Extremität verwendet. Das Ergebnis nach der statistischen Analyse zeigt entweder, dass beide Behandlungen gleichermaßen wirksam sind oder nicht. Die Ergebnisse werden auf SPSS analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Beide Geschlechter werden berücksichtigt.
  • Alter 10-14 Jahre.
  • Keine Vorgeschichte von Verletzungen der unteren Extremitäten oder neuromuskulären Problemen in den letzten 6 Monaten
  • Der körperliche Fitnesszustand des Kindes, um sicherzustellen, dass es sicher an Pilates- und propriozeptiven Gleichgewichtsübungen teilnehmen kann.
  • Kinder mit Cochlea-Implantat

Ausschlusskriterien

  • Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eine signifikante kardiale, pulmonale oder metabolische Komorbidität hatten oder eine aktive Krankheit hatten, die während der Studie eine Therapiemodifikation erforderte.
  • Wenn nach dem Training Schmerzen in der Skelettmuskulatur auftreten.
  • Das Vorliegen einer neurologischen Erkrankung, eines dekompensierten Organversagens, einer intraartikulären Steroidinjektion oder einer Operation in einem Gelenk, einer aktiven Synovitis, einer aktiven Arthritis, einer psychiatrischen Erkrankung und der Unfähigkeit, die vorgeschriebene Übung zu verstehen und zu befolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Pilates-Training
Gruppe A 17 Teilnehmer erhalten ein Pilates-Training, allgemeine Rehabilitationsübungen. Gleichgewichts- und Kräftigungsübungen. Es werden Dehnübungen durchgeführt. Jede Übung wird mit zehn Wiederholungen für drei Sitzungen pro Woche durchgeführt.
Sonstiges: Pilates-Training
Diese Gruppe erhält ein Pilates-Training, allgemeine Rehabilitationsübungen. Gleichgewichts- und Kräftigungsübungen. Es werden Dehnübungen durchgeführt. Jede Übung wird mit zehn Wiederholungen für drei Sitzungen pro Woche durchgeführt
Experimental: Balance-Propriozeptionsübungen
Die 17 Teilnehmer der Gruppe B erhalten Gleichgewichts-Propriozeptionsübungen. Das Trainingsprogramm besteht aus 14 Grundübungen auf und neben dem Balance Board, mit Variationen zu jeder Übung. Das Programm umfasst vier vorgeschriebene Übungen: (a) Übung ohne Material, (b) Übung nur mit einem Ball, (c) Übung nur mit einem Balanceboard und (d) Übung mit einem Ball und einem Balanceboard. Die Cobblestones-Gehmatte eignet sich auch zum Training von Gang- und dynamischen Gleichgewichtsaktivitäten, da sie die Haltungskontrolle beeinflusst. Zu den Gehaufgaben auf der Cobblestone-Laufmatte gehörten: Rückwärtsgehen, Seitwärtsgehen und Gehen bei schwachem Licht. Die Gehzeit auf der Matte pro Sitzung erhöhte sich während der Akklimatisierungsphase der ersten beiden Sitzungen von 6 auf 12 Minuten und steigerte sich in den 12 folgenden Sitzungen schrittweise, aber schrittweise auf ein Maximum von 20 Minuten pro Sitzung.
Sonstiges: Balance-Propriozeptionsübungen
Diese Gruppe erhält Gleichgewichtsübungen zur Propriozeption. Das Trainingsprogramm besteht aus 14 Grundübungen auf und neben dem Balance Board, mit Variationen zu jeder Übung. Die Gehzeit auf der Matte pro Sitzung erhöhte sich während der Akklimatisierungsphase der ersten beiden Sitzungen von 6 auf 12 Minuten und steigerte sich in den 12 folgenden Sitzungen schrittweise, aber schrittweise auf ein Maximum von 20 Minuten pro Sitzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pädiatrische Waage
Zeitfenster: Sechs Wochen
Die Pediatric Balance Scale ist eine modifizierte Version der Berg Balance Scale, die zur Beurteilung der funktionellen Gleichgewichtsfähigkeiten von Kindern im schulpflichtigen Alter verwendet wird. Die Skala besteht aus 14 Items, die von 0 Punkten (niedrigste Funktion) bis 4 Punkten (höchste Funktion) bewertet werden, wobei die maximale Punktzahl 56 Punkte beträgt.
Sechs Wochen
Funktionsskala der unteren Extremität
Zeitfenster: Sechs Wochen
Dieser besteht aus 20 Fragen zur Fähigkeit einer Person, alltägliche Aufgaben zu erledigen. Ärzte können das LEFS verwenden, um die anfängliche Funktion, den laufenden Fortschritt und das Ergebnis des Patienten zu beurteilen sowie funktionelle Ziele festzulegen. Die maximale Punktzahl beträgt 80 Punkte, was auf eine sehr hohe Funktion hinweist. Die minimal mögliche Punktzahl beträgt 0 Punkte, was auf sehr niedrige Funktionen hinweist
Sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Iqra khan, MS*, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR&AHS/23/0735

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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