Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń pilates i propriocepcji równowagi na ubytek słuchu

11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ treningu pilates w porównaniu z ćwiczeniami propriocepcji równowagi na funkcję kończyn dolnych u dzieci z wadą słuchu

Równowaga statyczna to zdolność do utrzymania ciała w określonej pozycji i postawie, natomiast równowaga dynamiczna to zdolność do utrzymania równowagi podczas ruchu. Wzrok, czucie somatosferyczne, przedsionkowe i słuch są zintegrowane w celu osiągnięcia równowagi. Zostanie uzyskana zgoda komisji etycznej. Od wszystkich uczestników zostanie pobrana pisemna zgoda w języku, który jest dla nich najlepiej zrozumiały, po spełnieniu kryteriów włączenia. Pacjenci w wieku 10–14 lat zostaną rekrutowani w ramach randomizowanego badania klinicznego, w którym zostanie zastosowana dogodna technika pobierania próbek. Uczestnicy grupy A 17 przejdą trening Pilates, a uczestnicy grupy B 17 przejdą ćwiczenia równoważne Propriocepcji. Zastosowana zostanie skala równowagi pediatrycznej i skala funkcjonowania kończyn dolnych. Wynik analizy statystycznej albo wykaże, że oba sposoby leczenia są równie skuteczne, albo nie. Dane zostaną obliczone przed i po leczeniu za pomocą narzędzi do pomiaru wyników.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Równowaga statyczna to zdolność do utrzymania ciała w określonej pozycji i postawie, natomiast równowaga dynamiczna to zdolność do utrzymania równowagi podczas ruchu. Wzrok, czucie somatosferyczne, przedsionkowe i słuch są zintegrowane, aby osiągnąć równowagę. W fizjoterapii dostępne są różne strategie leczenia zaburzeń równowagi. Pilates i inne ćwiczenia propriocepcji równowagi mogą być stosowane jako część planu leczenia, chociaż może się to różnić w zależności od etiologii braku równowagi. Pacjenci w wieku 10–14 lat będą rekrutowani w drodze randomizowanego badania klinicznego, w którym zostanie zastosowana dogodna technika pobierania próbek. W badaniu weźmie udział 34 uczestników. Grupa A 17 uczestników otrzyma ćwiczenia Pilates, po wstępnej ocenie osoby w grupie szkoleniowej Clinical Pilates zostaną poinformowane o definicji, celach i korzyściach klinicznych Pilates, zostaną zaznajomione z ćwiczeniami i sposobem korzystania z pięciu kluczowych elementów Pilates klinicznego (ułożenie głowy-szyi – umiejscowienie barków – położenie klatki piersiowej – skupienie centralne [pozycja neutralna] – w jaki sposób powinni zachować i utrzymać oddech) oraz uczestnicy grupy B 17 otrzymają równoważne ćwiczenia propriocepcji na równoważni z różnymi ćwiczeniami. Wykorzystana zostanie skala równowagi pediatrycznej i skala czynnościowa kończyn dolnych. Wynik analizy statystycznej albo wykaże, że oba zabiegi są równie skuteczne, albo nie. Wyniki zostaną przeanalizowane w SPSS.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
34

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Obie płcie zostaną uwzględnione.
  • Wiek 10-14 lat.
  • Brak historii urazów kończyn dolnych lub problemów nerwowo-mięśniowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Poziom sprawności fizycznej dziecka zapewniający bezpieczne uczestnictwo w ćwiczeniach pilates i ćwiczeń proprioceptywnych.
  • Dzieci z implantem ślimakowym

Kryteria wyłączenia

  • Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli mieli istotne choroby współistniejące z sercem, płucami lub chorobami metabolicznymi albo mieli aktywną chorobę wymagającą modyfikacji terapii w trakcie badania.
  • Jeśli po treningu pojawi się ból w mięśniach szkieletowych.
  • Obecność choroby neurologicznej, niewyrównanej niewydolności narządów, dostawowego wstrzyknięcia sterydów lub operacji dowolnego stawu, aktywnego zapalenia błony maziowej, czynnego zapalenia stawów, choroby psychicznej oraz niemożności zrozumienia i przestrzegania zalecanych ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening Pilatesa
Grupa A 17 uczestników odbędzie trening Pilates Ogólne ćwiczenia rehabilitacyjne. Ćwiczenia równoważne i wzmacniające. Zostaną wykonane ćwiczenia rozciągające. Każde ćwiczenie będzie wykonywane z dziesięcioma powtórzeniami w trzech sesjach tygodniowo.
Inny: Trening Pilatesa
Grupa ta przejdzie szkolenie Pilates Ogólne ćwiczenia rehabilitacyjne. Ćwiczenia równoważne i wzmacniające. Zostaną wykonane ćwiczenia rozciągające. Każde ćwiczenie będzie wykonywane z dziesięcioma powtórzeniami w trzech sesjach tygodniowo
Eksperymentalny: Ćwiczenia propriocepcji równowagi
Uczestnicy Grupy B 17 zostaną poddani równoważnym ćwiczeniom propriocepcji. Program treningowy będzie się składał z 14 podstawowych ćwiczeń na równoważni i poza nią, z odmianami każdego ćwiczenia. Program będzie obejmował cztery zalecane ćwiczenia: (a) ćwiczenie bez żadnego materiału, (b) ćwiczenie wyłącznie z piłką, (c) ćwiczenie wyłącznie z deską do ćwiczeń oraz (d) ćwiczenie z piłką i deską do ćwiczeń. Również do treningu chodu i dynamicznej równowagi użyj maty do chodzenia Cobblestones, która wpływa na kontrolę postawy. Zadania związane z chodzeniem na macie Cobblestone obejmowały: chodzenie do tyłu, chodzenie na boki i chodzenie w słabym oświetleniu. Czas chodzenia po macie na sesję wzrósł z 6 do 12 minut w okresie aklimatyzacji pierwszych dwóch sesji i postępował stopniowo, ale stopniowo, aż do maksymalnie 20 minut na sesję w ciągu 12 kolejnych sesji.
Inny: Ćwiczenia propriocepcji równowagi
Grupa ta otrzyma równoważne ćwiczenia propriocepcji. Program treningowy będzie się składał z 14 podstawowych ćwiczeń na równoważni i poza nią, z odmianami każdego ćwiczenia. Czas chodzenia po macie na sesję wzrósł z 6 do 12 minut w okresie aklimatyzacji pierwszych dwóch sesji i postępował stopniowo, ale stopniowo, aż do maksymalnie 20 minut na sesję w ciągu 12 kolejnych sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi pediatrycznej
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Skala Równowagi Pediatrycznej jest zmodyfikowaną wersją Skali Równowagi Berga, która służy do oceny umiejętności utrzymywania równowagi funkcjonalnej u dzieci w wieku szkolnym. Skala składa się z 14 pozycji, które oceniane są od 0 punktów (najniższa funkcja) do 4 punktów (najwyższa funkcja), a maksymalny wynik wynosi 56 punktów.
Sześć tygodni
Skala czynnościowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Składa się z 20 pytań dotyczących zdolności danej osoby do wykonywania codziennych obowiązków. Lekarze mogą używać LEFS do oceny początkowego funkcjonowania pacjentów, ciągłego postępu i wyników, a także do wyznaczania celów funkcjonalnych. Maksymalny wynik to 80 punktów, co oznacza bardzo wysoką funkcjonalność. Minimalny możliwy wynik to 0 punktów, co oznacza bardzo niskie funkcje
Sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Iqra khan, MS*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0735

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami