Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Pilates og Balance Proprioception øvelser på hørenedsættelse

11. juni 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af pilatestræning versus balance-proprioceptionsøvelser på underekstremitetsfunktion hos børn med hørenedsættelse

Statisk balance er evnen til at holde kroppen i en bestemt position og kropsholdning, mens dynamisk balance er evnen til at opretholde balancen, mens den bevæger sig. Syn, somatosensation, vestibulær og hørelse er integreret for at opnå balance Etisk udvalgs godkendelse vil blive opnået. Et skriftligt samtykke vil blive taget fra alle forsøgspersoner på det sprog, de bedst forstår, efter at have opfyldt inklusionskriterierne, vil patienter i alderen 10-14 år blive rekrutteret gennem randomiseret klinisk forsøg, hvor praktisk prøvetagningsteknik vil blive brugt. Gruppe A 17 deltagere vil modtage Pilates træning og gruppe B 17 deltagere vil modtage balance Proprioception øvelser. Pædiatrisk balanceskala og funktionsskala for nedre ekstremiteter vil blive brugt. Resultatet efter statistisk analyse vil enten vise, at begge behandlinger er lige effektive eller ej. Data vil blive beregnet før og efter behandling ved hjælp af resultatmåleværktøjer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Statisk balance er evnen til at holde kroppen i en bestemt position og kropsholdning, mens dynamisk balance er evnen til at opretholde balancen, mens den bevæger sig. Syn, somatosensation, vestibulær og hørelse er integreret for at opnå balance. Forskellige strategier er tilgængelige i fysioterapi til at afhjælpe ubalance. Pilates og andre balance-proprioceptionsøvelser kan bruges som en del af en behandlingsplan, omend dette kan variere afhængigt af ubalancens ætiologi. Patienter i alderen 10-14 år vil blive rekrutteret gennem randomiseret klinisk forsøg, hvor praktisk prøvetagningsteknik vil blive brugt. 34 deltagere vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Gruppe A 17 deltagere vil modtage pilatesøvelser, efter de indledende evalueringer vil personerne i den kliniske pilates træningsgruppe blive informeret om definitionen, målene og fordelene ved klinisk pilates, vil blive bekendt med øvelserne og hvordan man bruger de fem nøgleelementer af klinisk Pilates (hoved-hals placering - skulder placering - brystkasse placering - central fokus [neutral position] - hvordan de skal bevare og vedligeholde vejrtrækningen) og gruppe B 17 deltagere vil modtage balance Proprioception øvelser på balanceboard med forskellige øvelser. Pædiatrisk balanceskala og funktionsskala for nedre ekstremiteter vil blive brugt. Resultatet efter statistisk analyse vil enten vise begge behandlinger lige effektive eller ej. Resultaterne vil blive analyseret på SPSS.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Begge køn vil blive inkluderet.
  • Alder 10-14 år.
  • Ingen historie med skader i nedre ekstremiteter eller neuromuskulære problemer i løbet af de sidste 6 måneder
  • Barns fysiske konditionsniveau for at sikre, at de sikkert kan deltage i Pilates og balancere proprioceptive øvelser.
  • Børn med cochlear implantat

Eksklusionskriterier

  • Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de havde signifikant hjerte-, lunge- eller metabolisk komorbiditet eller havde en aktiv sygdom, der krævede behandlingsmodifikation under undersøgelsen.
  • Hvis der udvikles smerter i skeletmuskulaturen efter træning.
  • Tilstedeværelsen af ​​en neurologisk sygdom, dekompenseret organsvigt, intraartikulær steroidinjektion eller operation i ethvert led, aktiv synovitis, aktiv arthritis psykiatrisk sygdom og manglende evne til at forstå og følge den foreskrevne øvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Pilates træning
Gruppe A 17 deltagere vil modtage Pilates træning Generelle rehabiliteringsøvelser. Balance- og styrkeøvelser. Der vil blive udført strækøvelser. Hver øvelse udføres med ti gentagelser i tre sessioner om ugen.
Andet: Pilates træning
Denne gruppe vil modtage Pilates træning Generelle genoptræningsøvelser. Balance- og styrkeøvelser. Der vil blive udført strækøvelser. Hver øvelse udføres med ti gentagelser i tre sessioner om ugen
Eksperimentel: Balance proprioception øvelser
Gruppe B 17 deltagere vil modtage balance Proprioception øvelser. Træningsprogrammet vil bestå af 14 basisøvelser på og uden for balancebrættet, med variationer på hver øvelse. Programmet vil omfatte fire foreskrevne øvelser: (a) øvelse uden noget materiale, (b) øvelse kun med en bold, (c) øvelse med kun et balancebræt og (d) øvelse med en bold og et balancebræt. Også til gang og dynamisk balance aktivitet træning brug af Cobblestones gåmåtte, der påvirker postural kontrol. Gåopgave på Cobblestone-gåmåtten inkluderede: gå baglæns, gå sidelæns og gå under svage lysforhold. Måttegange pr. session steg fra 6 til 12 minutter i akklimatiseringsperioden for de første to sessioner og udviklede sig gradvist, men trinvist til maksimalt 20 minutter pr. session over de 12 efterfølgende sessioner.
Andet: Balance proprioception øvelser
Denne gruppe vil modtage balance Proprioception øvelser. Træningsprogrammet vil bestå af 14 basisøvelser på og uden for balancebrættet, med variationer på hver øvelse. Måttegange pr. session steg fra 6 til 12 minutter i akklimatiseringsperioden for de første to sessioner og udviklede sig gradvist, men trinvist til maksimalt 20 minutter pr. session over de 12 efterfølgende sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk balanceskala
Tidsramme: Seks uger
Pediatric Balance Scale er en modificeret version af Berg Balance Scale, der bruges til at vurdere funktionelle balancefærdigheder hos børn i skolealderen. Skalaen består af 14 punkter, der scores fra 0 point (laveste funktion) til 4 point (højeste funktion) med en maksimal score på 56 point.
Seks uger
Nedre ekstremitets funktionsskala
Tidsramme: Seks uger
Dette består af 20 spørgsmål om en persons evne til at udføre daglige gøremål. Klinikere kan bruge LEFS til at vurdere patienters indledende funktion, igangværende fremskridt og resultat, samt til at sætte funktionelle mål. Den maksimale score er 80 point, hvilket indikerer meget høj funktion. Den mindst mulige score er 0 point, hvilket indikerer meget lave funktioner
Seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Iqra khan, MS*, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. december 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR&AHS/23/0735

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger