Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezkontaktní měření krevního tlaku a SpO2 na základě obrazového snímače

3. ledna 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Tato studie si klade za cíl vyvinout automatizovaný bezkontaktní systém měření životních funkcí v reálném čase pomocí kamer. Bude spolupracovat s lékaři z National Taiwan University Hospital na provádění měření během ambulantních návštěv nebo hospitalizací. To umožňuje lékařům neinvazivně měřit více vitálních funkcí (jako je srdeční frekvence, krevní tlak a saturace kyslíkem) při vašem vstupu do ambulance nebo nemocnice. Současně budou měření ověřována pomocí komerčně dostupných kontaktních přístrojů. Výsledky výzkumu tohoto projektu mají za cíl zlepšit pohodlí, bezpečnost a komfort měření vitálních funkcí pro ambulantní návštěvy, hospitalizace a dlouhodobou péči v budoucnu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Experiment tohoto projektu spočívá v použití kamery k měření krevního tlaku, nasycení krve kyslíkem a pulsu, záznamu snímků obličeje a rukou a použití algoritmu zpracování obrazu, který jsme vyvinuli k extrakci signálů ze snímků k odhadu krevního tlaku a krve. Hodnoty koncentrace kyslíku a pulzu. Experimentální proces bude prováděn v souladu s procesem "uspořádání experimentu, měření krevního tlaku a měření saturace krve kyslíkem". Pro provádění klinických experimentů a ověřování budou zároveň použity komerčně dostupné měřicí přístroje. Schéma experimentálního nastavení je znázorněno na obrázku 1. Krevní tlak a krevní tlak Proces měření saturace kyslíkem je znázorněn na obrázku 2. Proces měření krevního tlaku trvá přibližně 10 minut a proces měření kyslíku v krvi trvá přibližně 5 minut.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100225
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Chou Nai-Kuan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Očekává se, že bude zahrnuto celkem 200 subjektů z National Taiwan University Hospital a National Taiwan University of Science and Technology.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-85 let
  • Nainstalujte fyziologické měřicí zařízení na osoby, které nepociťují žádné fyzické nepohodlí

Kritéria vyloučení:

  • Věk > 85 let, věk < 18 let
  • Pacienti s arytmií
  • Ti, kteří mají v anamnéze závažné srdeční onemocnění
  • Ti, kteří nosí na obličeji make-up (například: podkladový krém, opalovací krém, podkladová báze...atd.).
  • Tělo bude nevědomě provádět nedobrovolné, krátkodobé, rychlé nebo opakované pohyby, což má za následek neschopnost ovládat tělo, aby dosáhlo stabilního a statického stavu. Například: pacienti s motorickým Tourettovým syndromem atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
měření krevního tlaku
  1. Účastníci sedí v pohodlné poloze s rukama přirozeně položenými na stole nebo stehnech, dlaněmi vzhůru bez překážek a čelem k objektivu fotoaparátu. Odpočívejte 2 minuty.
  2. Provede se první měření krevního tlaku a snímky a data se zaznamenávají po dobu 2 minut.
  3. Účastníci položí obě nohy na stoličku a vyvíjejí tlak na nárt (zaháknutí směrem ke koleni) po dobu 1 minuty.
  4. Udržujte tlak v nártu a proveďte druhé měření krevního tlaku, zaznamenejte snímky a data po dobu 2 minut.
  5. Účastníci položí obě nohy na zem a odpočívají 1 minutu.
  6. Provede se třetí měření krevního tlaku a snímky a data se zaznamenávají po dobu 2 minut.
  7. Zkoušející upraví nastavení programu a účastník jednou zopakuje kroky 2 až 6.
měření saturace krve kyslíkem
  1. Účastníci sedí v pohodlné poloze s oběma rukama přirozeně položenými na stole nebo stehnech, dlaněmi vzhůru bez překážek a čelem k objektivu fotoaparátu. Odpočívají 2 minuty.
  2. Účastníci normálně dýchají, zatímco zaznamenávají snímky a data po dobu 1 minuty.
  3. Účastníci zadržují dech až do nepohodlí (zaměřují se alespoň na 40 sekund), zatímco zaznamenávají snímky a data po dobu 1 minuty.
  4. Účastníci se vrátí k normálnímu dýchání a snímky a data se zaznamenávají po dobu 3 minut.
  5. Experimentátor upraví nastavení programu a účastníci jednou opakují kroky 2 až 4.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak se mění
Časové okno: 10 min
Pomocí OMRON HEM-7157T zaznamenejte změny hodnot krevního tlaku
10 min
Krevní kyslík se mění
Časové okno: 5 minut
Pomocí Cntec CMS-50E zaznamenejte změny hodnot krevního tlaku
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Huang TZU-JU, M.S., NTUST

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
6. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 202301108RINC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení