Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Medição de pressão arterial e SpO2 sem contato com base em sensor de imagem

3 de janeiro de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Este estudo tem como objetivo desenvolver um sistema automatizado e em tempo real de medição de sinais vitais sem contato por meio de câmeras. Colaborará com médicos do Hospital Universitário Nacional de Taiwan para realizar medições durante consultas ambulatoriais ou hospitalizações. Isso permite que os médicos meçam de forma não invasiva vários sinais vitais (como frequência cardíaca, pressão arterial e saturação de oxigênio) após sua entrada no ambulatório ou hospital. Simultaneamente, as medições serão verificadas usando instrumentos baseados em contato disponíveis comercialmente. Os resultados da pesquisa deste projeto visam melhorar a conveniência, segurança e conforto das medições de sinais vitais para consultas ambulatoriais, hospitalizações e cuidados de longo prazo no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

O experimento deste projeto consiste em utilizar uma câmera para medir pressão arterial, saturação de oxigênio no sangue e pulso, registrar imagens do rosto e das mãos e usar o algoritmo de processamento de imagens que desenvolvemos para extrair os sinais das imagens para estimar a pressão arterial e o sangue. Concentração de oxigênio e valores de pulso. O processo experimental será realizado de acordo com o processo de "configuração experimental, medição da pressão arterial e medição da saturação de oxigênio no sangue". Ao mesmo tempo, instrumentos de medição disponíveis comercialmente serão utilizados para conduzir experimentos clínicos e verificação. O diagrama de configuração experimental é mostrado na Figura 1. Pressão arterial e pressão arterial O processo de medição da saturação de oxigênio é mostrado na Figura 2. O processo de medição da pressão arterial leva cerca de 10 minutos e o processo de medição do oxigênio no sangue leva cerca de 5 minutos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
          • Chou Nai-Kuan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Espera-se que um total de 200 indivíduos do Hospital Universitário Nacional de Taiwan e da Universidade Nacional de Ciência e Tecnologia de Taiwan sejam incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18-85 anos
  • Instalar o aparelho de medição fisiológica em pessoas que não sintam nenhum desconforto físico

Critério de exclusão:

  • Idade > 85 anos, idade < 18 anos
  • Pacientes com arritmia
  • Aqueles com histórico de doença cardíaca grave
  • Aqueles que usam maquiagem no rosto (por exemplo: base, protetor solar, base...etc.).
  • O corpo fará movimentos involuntários, de curto prazo, rápidos ou repetitivos inconscientemente, resultando na incapacidade de controlar o corpo para atingir um estado estável e estático. Por exemplo: pacientes com Síndrome de Tourette motora, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
medição da pressão arterial
  1. Os participantes sentam-se em uma postura confortável com as mãos colocadas naturalmente sobre a mesa ou coxas, as palmas voltadas para cima sem obstrução, voltadas para a lente da câmera. Descanse por 2 minutos.
  2. A primeira medição da pressão arterial é feita e as imagens e os dados são registrados por 2 minutos.
  3. Os participantes colocam os dois pés sobre um banquinho, exercendo pressão no peito do pé (enganchando em direção ao joelho) por 1 minuto.
  4. Manter a pressão do peito do pé e realizar a segunda medição da pressão arterial, registrando imagens e dados por 2 minutos.
  5. Os participantes colocam os dois pés apoiados no chão, descansando por 1 minuto.
  6. A terceira medição da pressão arterial é realizada e as imagens e os dados são registrados por 2 minutos.
  7. O examinador ajusta as configurações do programa e o participante repete as etapas 2 a 6 uma vez.
medição de saturação de oxigênio no sangue
  1. Os participantes sentam-se em uma postura confortável com ambas as mãos colocadas naturalmente sobre a mesa ou coxas, as palmas voltadas para cima sem obstrução e voltadas para a lente da câmera. Eles descansam por 2 minutos.
  2. Os participantes respiram normalmente enquanto gravam imagens e dados por 1 minuto.
  3. Os participantes prendem a respiração até sentir desconforto (mirando por pelo menos 40 segundos) enquanto gravam imagens e dados por 1 minuto.
  4. Os participantes voltam à respiração normal e as imagens e dados são registrados por 3 minutos.
  5. O experimentador ajusta as configurações do programa e os participantes repetem as etapas 2 a 4 uma vez.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na pressão arterial
Prazo: 10 minutos
Use OMRON HEM-7157T para registrar alterações nos valores da pressão arterial
10 minutos
Alterações no oxigênio no sangue
Prazo: 5 minutos
Use Cntec CMS-50E para registrar alterações nos valores da pressão arterial
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
National Taiwan University Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Huang TZU-JU, M.S., NTUST

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
6 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
6 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
6 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de janeiro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 202301108RINC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações