Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezdotykowy pomiar ciśnienia krwi i SpO2 w oparciu o czujnik obrazu

3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Celem tego badania jest opracowanie zautomatyzowanego, bezkontaktowego systemu pomiaru parametrów życiowych w czasie rzeczywistym przy użyciu kamer. Będzie współpracować z lekarzami z National Taiwan University Hospital przy przeprowadzaniu pomiarów podczas wizyt ambulatoryjnych lub hospitalizacji. Umożliwia to lekarzom nieinwazyjny pomiar wielu parametrów życiowych (takich jak częstość akcji serca, ciśnienie krwi i nasycenie tlenem) po przyjęciu pacjenta do przychodni lub szpitala. Jednocześnie pomiary będą weryfikowane za pomocą dostępnych na rynku przyrządów kontaktowych. Wyniki badań tego projektu mają na celu zwiększenie wygody, bezpieczeństwa i komfortu pomiarów parametrów życiowych podczas wizyt ambulatoryjnych, hospitalizacji i opieki długoterminowej w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Eksperyment w ramach tego projektu polega na użyciu kamery do pomiaru ciśnienia krwi, nasycenia krwi tlenem i tętna, zarejestrowaniu obrazów twarzy i dłoni oraz wykorzystaniu opracowanego przez nas algorytmu przetwarzania obrazu w celu wyodrębnienia sygnałów z obrazów w celu oszacowania ciśnienia krwi i krwi Stężenie tlenu i wartości tętna. Proces eksperymentalny zostanie przeprowadzony zgodnie z procesem „konfiguracji eksperymentu, pomiaru ciśnienia krwi i pomiaru nasycenia krwi tlenem”. Jednocześnie do prowadzenia eksperymentów klinicznych i weryfikacji wykorzystywane będą dostępne na rynku instrumenty pomiarowe. Schemat konfiguracji eksperymentalnej pokazano na rysunku 1. Ciśnienie krwi i ciśnienie krwi Proces pomiaru nasycenia tlenem przedstawiono na rysunku 2. Proces pomiaru ciśnienia krwi trwa około 10 minut, a proces pomiaru tlenu we krwi trwa około 5 minut.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100225
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Chou Nai-Kuan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oczekuje się, że do badania zostanie włączonych łącznie 200 pacjentów z Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego w Tajwanie oraz z Narodowego Tajwańskiego Uniwersytetu Nauki i Technologii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18-85 lat
  • Zainstaluj urządzenie do pomiaru fizjologii u osób, które nie odczuwają żadnego dyskomfortu fizycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek > 85 lat, wiek < 18 lat
  • Pacjenci z arytmią
  • Osoby z ciężką chorobą serca w przeszłości
  • Ci, którzy noszą makijaż na twarzy (na przykład: krem ​​​​podkładowy, balsam z filtrem przeciwsłonecznym, podkład... itp.).
  • Ciało będzie wykonywało mimowolne, krótkotrwałe, szybkie lub powtarzalne ruchy nieświadomie, co spowoduje brak możliwości kontrolowania ciała w celu osiągnięcia stabilnego i statycznego stanu. Na przykład: pacjenci z zespołem Tourette'a związanym z motoryką itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
pomiar ciśnienia krwi
  1. Uczestnicy siedzą w wygodnej pozycji, z rękami naturalnie ułożonymi na stole lub udach, dłońmi skierowanymi do góry bez przeszkód, twarzą w stronę obiektywu aparatu. Odpocznij przez 2 minuty.
  2. Najpierw wykonywany jest pomiar ciśnienia krwi, a obrazy i dane są rejestrowane przez 2 minuty.
  3. Uczestnicy kładą obie stopy na stołku, wywierając nacisk na podbicie (zahaczając w stronę kolana) przez 1 minutę.
  4. Utrzymuj ciśnienie na podbiciu i wykonaj drugi pomiar ciśnienia krwi, rejestrując obrazy i dane przez 2 minuty.
  5. Uczestnicy kładą obie stopy płasko na ziemi i odpoczywają przez 1 minutę.
  6. Wykonywany jest trzeci pomiar ciśnienia krwi, a obrazy i dane są rejestrowane przez 2 minuty.
  7. Egzaminator dostosowuje ustawienia programu, a uczestnik jednokrotnie powtarza kroki od 2 do 6.
pomiar nasycenia krwi tlenem
  1. Uczestnicy siedzą w wygodnej pozycji, z obiema rękami ułożonymi naturalnie na stole lub udach, dłońmi skierowanymi do góry bez przeszkód i skierowanymi w stronę obiektywu aparatu. Odpoczywają przez 2 minuty.
  2. Uczestnicy oddychają normalnie podczas rejestrowania obrazów i danych przez 1 minutę.
  3. Uczestnicy wstrzymują oddech do momentu odczuwania dyskomfortu (celując na co najmniej 40 sekund), rejestrując obrazy i dane przez 1 minutę.
  4. Uczestnicy wracają do normalnego oddychania, a obrazy i dane są rejestrowane przez 3 minuty.
  5. Eksperymentator dostosowuje ustawienia programu, a uczestnicy jednokrotnie powtarzają kroki od 2 do 4.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 10 minut
Użyj OMRON HEM-7157T do rejestrowania zmian wartości ciśnienia krwi
10 minut
Zmiany zawartości tlenu we krwi
Ramy czasowe: 5 minut
Użyj Cntec CMS-50E do rejestrowania zmian wartości ciśnienia krwi
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Taiwan University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Huang TZU-JU, M.S., NTUST

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
6 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202301108RINC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami