Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Berührungslose Blutdruck- und SpO2-Messung basierend auf einem Bildsensor

3. Januar 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Diese Studie zielt darauf ab, ein automatisiertes und berührungsloses Echtzeit-System zur Messung von Vitalfunktionen mithilfe von Kameras zu entwickeln. Es wird mit Ärzten des National Taiwan University Hospital zusammenarbeiten, um Messungen bei ambulanten Besuchen oder Krankenhausaufenthalten durchzuführen. Dadurch können Ärzte bei Ihrem Eintritt in die Ambulanz oder das Krankenhaus mehrere Vitalfunktionen (wie Herzfrequenz, Blutdruck und Sauerstoffsättigung) nicht-invasiv messen. Gleichzeitig werden die Messungen mit kommerziell erhältlichen kontaktbasierten Instrumenten verifiziert. Die Forschungsergebnisse dieses Projekts zielen darauf ab, die Bequemlichkeit, Sicherheit und den Komfort von Vitalparametermessungen für ambulante Besuche, Krankenhausaufenthalte und Langzeitpflege in der Zukunft zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Das Experiment dieses Projekts besteht darin, mit einer Kamera Blutdruck, Blutsauerstoffsättigung und Puls zu messen, Bilder von Gesicht und Händen aufzuzeichnen und mithilfe des von uns entwickelten Bildverarbeitungsalgorithmus die Signale aus den Bildern zu extrahieren, um Blutdruck und Blut zu schätzen Sauerstoffkonzentration und Pulswerte. Der experimentelle Prozess wird gemäß dem Prozess „Versuchsaufbau, Blutdruckmessung und Messung der Blutsauerstoffsättigung“ durchgeführt. Gleichzeitig werden kommerziell erhältliche Messgeräte zur Durchführung klinischer Experimente und zur Verifizierung eingesetzt. Das Versuchsaufbaudiagramm ist in Abbildung 1 dargestellt. Blutdruck und Blutdruck Der Sauerstoffsättigungsmessvorgang ist in Abbildung 2 dargestellt. Der Blutdruckmessvorgang dauert etwa 10 Minuten und der Blutsauerstoffmessvorgang dauert etwa 5 Minuten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Chou Nai-Kuan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es wird erwartet, dass insgesamt 200 Probanden des National Taiwan University Hospital und der National Taiwan University of Science and Technology einbezogen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18–85 Jahre
  • Installieren Sie das physiologische Messgerät bei Personen, die keine körperlichen Beschwerden verspüren

Ausschlusskriterien:

  • Alter > 85 Jahre, Alter < 18 Jahre
  • Patienten mit Arrhythmie
  • Personen mit einer Vorgeschichte schwerer Herzerkrankungen
  • Diejenigen, die Make-up im Gesicht tragen (z. B. Grundierungscreme, Sonnenschutzlotion, Grundierung usw.).
  • Der Körper führt unbewusst unwillkürliche, kurzfristige, schnelle oder sich wiederholende Bewegungen aus, was dazu führt, dass er nicht in der Lage ist, den Körper zu kontrollieren, um einen stabilen und statischen Zustand zu erreichen. Zum Beispiel: Patienten mit motorisch bedingtem Tourette-Syndrom usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Blutdruckmessung
  1. Die Teilnehmer sitzen in einer bequemen Haltung, die Hände liegen natürlich auf dem Tisch oder den Oberschenkeln, die Handflächen zeigen ungehindert nach oben und blicken auf die Kameralinse. 2 Minuten ruhen lassen.
  2. Es wird zunächst der Blutdruck gemessen und 2 Minuten lang Bilder und Daten aufgezeichnet.
  3. Die Teilnehmer stellen beide Füße auf einen Hocker und üben 1 Minute lang Druck auf den Spann aus (in Richtung Knie).
  4. Halten Sie den Spanndruck aufrecht und führen Sie die zweite Blutdruckmessung durch, wobei Sie 2 Minuten lang Bilder und Daten aufzeichnen.
  5. Die Teilnehmer stellen beide Füße flach auf den Boden und ruhen sich eine Minute lang aus.
  6. Es wird eine dritte Blutdruckmessung durchgeführt und Bilder und Daten werden 2 Minuten lang aufgezeichnet.
  7. Der Prüfer passt die Programmeinstellungen an und der Teilnehmer wiederholt die Schritte 2 bis 6 einmal.
Messung der Blutsauerstoffsättigung
  1. Die Teilnehmer sitzen in einer bequemen Haltung, wobei beide Hände natürlich auf dem Tisch oder den Oberschenkeln liegen, die Handflächen ungehindert nach oben zeigen und auf das Kameraobjektiv gerichtet sind. Sie ruhen 2 Minuten lang.
  2. Die Teilnehmer atmen normal, während sie 1 Minute lang Bilder und Daten aufzeichnen.
  3. Die Teilnehmer halten den Atem an, bis sie sich unwohl fühlen (mindestens 40 Sekunden lang), während sie 1 Minute lang Bilder und Daten aufzeichnen.
  4. Die Teilnehmer atmen wieder normal und Bilder und Daten werden 3 Minuten lang aufgezeichnet.
  5. Der Experimentator passt die Programmeinstellungen an und die Teilnehmer wiederholen die Schritte 2 bis 4 einmal.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckveränderungen
Zeitfenster: 10 Minuten
Verwenden Sie OMRON HEM-7157T, um Änderungen der Blutdruckwerte aufzuzeichnen
10 Minuten
Der Sauerstoffgehalt im Blut verändert sich
Zeitfenster: 5 Minuten
Verwenden Sie Cntec CMS-50E, um Änderungen der Blutdruckwerte aufzuzeichnen
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taiwan University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Huang TZU-JU, M.S., NTUST

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202301108RINC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten