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Misurazione della pressione sanguigna e della SpO2 senza contatto basata sul sensore di immagine

3 gennaio 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Questo studio mira a sviluppare un sistema di misurazione dei segni vitali senza contatto automatizzato e in tempo reale utilizzando telecamere. Collaborerà con i medici del National Taiwan University Hospital per condurre misurazioni durante le visite ambulatoriali o i ricoveri. Ciò consente ai medici di misurare in modo non invasivo più segni vitali (come frequenza cardiaca, pressione sanguigna e saturazione di ossigeno) al momento dell'ingresso in clinica ambulatoriale o in ospedale. Contemporaneamente, le misurazioni verranno verificate utilizzando strumenti a contatto disponibili in commercio. I risultati della ricerca di questo progetto mirano a migliorare la comodità, la sicurezza e il comfort delle misurazioni dei segni vitali per le visite ambulatoriali, i ricoveri e le cure a lungo termine in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

L'esperimento di questo progetto consiste nell'utilizzare una fotocamera per misurare la pressione sanguigna, la saturazione di ossigeno nel sangue e il polso, registrare immagini del viso e delle mani e utilizzare l'algoritmo di elaborazione delle immagini che abbiamo sviluppato per estrarre i segnali dalle immagini per stimare la pressione sanguigna e il sangue Concentrazione di ossigeno e valori delle pulsazioni. Il processo sperimentale verrà eseguito secondo il processo di "impostazione sperimentale, misurazione della pressione sanguigna e misurazione della saturazione di ossigeno nel sangue". Allo stesso tempo, verranno utilizzati strumenti di misurazione disponibili in commercio per condurre esperimenti clinici e verifiche. Il diagramma di configurazione sperimentale è mostrato nella Figura 1. Pressione sanguigna e pressione sanguigna Il processo di misurazione della saturazione di ossigeno è mostrato nella Figura 2. Il processo di misurazione della pressione sanguigna dura circa 10 minuti e il processo di misurazione dell'ossigeno nel sangue dura circa 5 minuti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
          • Chou Nai-Kuan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Si prevede che saranno inclusi un totale di 200 soggetti provenienti dall'Ospedale universitario nazionale di Taiwan e dall'Università nazionale di scienza e tecnologia di Taiwan.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18-85 anni
  • Installare il dispositivo di misurazione fisiologica su persone che non avvertono alcun disagio fisico

Criteri di esclusione:

  • Età > 85 anni, età < 18 anni
  • Pazienti con aritmia
  • Quelli con una storia di gravi malattie cardiache
  • Coloro che si truccano il viso (ad esempio: fondotinta, crema solare, fondotinta...ecc.).
  • Il corpo eseguirà inconsciamente movimenti involontari, a breve termine, rapidi o ripetitivi, con conseguente incapacità di controllare il corpo per raggiungere uno stato stabile e statico. Ad esempio: pazienti con sindrome di Tourette legata al motore, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
misurazione della pressione sanguigna
  1. I partecipanti si siedono in una postura comoda con le mani posizionate naturalmente sul tavolo o sulle cosce, i palmi rivolti verso l'alto senza ostacoli, di fronte all'obiettivo della fotocamera. Riposare per 2 minuti.
  2. Viene effettuata la prima misurazione della pressione sanguigna e le immagini e i dati vengono registrati per 2 minuti.
  3. I partecipanti posizionano entrambi i piedi su uno sgabello, esercitando una pressione sul collo del piede (agganciandosi verso il ginocchio) per 1 minuto.
  4. Mantenere la pressione sul collo del piede ed eseguire la seconda misurazione della pressione sanguigna, registrando immagini e dati per 2 minuti.
  5. I partecipanti posizionano entrambi i piedi a terra, riposando per 1 minuto.
  6. Viene effettuata la terza misurazione della pressione arteriosa e le immagini e i dati vengono registrati per 2 minuti.
  7. L'esaminatore regola le impostazioni del programma e il partecipante ripete i passaggi da 2 a 6 una volta.
misurazione della saturazione di ossigeno nel sangue
  1. I partecipanti si siedono in una postura comoda con entrambe le mani posizionate naturalmente sul tavolo o sulle cosce, i palmi rivolti verso l'alto senza ostacoli e rivolti verso l'obiettivo della fotocamera. Riposano per 2 minuti.
  2. I partecipanti respirano normalmente durante la registrazione di immagini e dati per 1 minuto.
  3. I partecipanti trattengono il respiro fino al disagio (mirando per almeno 40 secondi) mentre registrano immagini e dati per 1 minuto.
  4. I partecipanti tornano alla respirazione normale e le immagini e i dati vengono registrati per 3 minuti.
  5. Lo sperimentatore regola le impostazioni del programma e i partecipanti ripetono i passaggi da 2 a 4 una volta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 10 minuti
Utilizza OMRON HEM-7157T per registrare le variazioni dei valori della pressione sanguigna
10 minuti
Cambiamenti di ossigeno nel sangue
Lasso di tempo: 5 minuti
Utilizzare Cntec CMS-50E per registrare le variazioni dei valori della pressione sanguigna
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Taiwan University Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Huang TZU-JU, M.S., NTUST

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
6 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
6 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 gennaio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 202301108RINC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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