Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objem dělohy a endometria u PCOS a HPOD

17. března 2026 aktualizováno: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Ultrazvukové hodnocení objemu dělohy a endometria u žen s PCOS a HPOD

Mezi příčiny anovulace skupiny II podle Světové zdravotnické organizace patří syndrom polycystických ovarií (PCOS) a méně častá dysfunkce osy hypotalamus-hypofýza-ovariální (HPOD). Posouzení ovariálního objemu, počtu a morfologie ovariálních folikulů je zásadní v diagnostice menstruačních poruch, včetně PCOS a HPOD. Děloha je však cílovým orgánem pro steroidní hormony a hodnocení velikosti dělohy a morfologie endometria může mít také klinický význam. Zatímco ultrasonografické rysy vaječníků u PCOS byly popsány a představují jedno z diagnostických kritérií pro syndrom (Rotterdamská kritéria), existuje jen málo údajů o objemu dělohy u žen s PCOS a HPOD. Cílem je porovnat ultrazvukové i) objem dělohy a ii) objem endometria u žen s PCOS a žen s HPOD.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Mezi příčiny anovulace skupiny II podle Světové zdravotnické organizace patří syndrom polycystických ovarií (PCOS) a méně častá dysfunkce osy hypotalamus-hypofýza-ovariální (HPOD). Přesná etiologie obou entit není známa. Diagnóza PCOS vyžaduje splnění Rotterdamských kritérií. HPOD je zase považována za funkční poruchu osy, související s faktory životního stylu a diagnóza je stanovena po vyloučení zjistitelných příčin poruch ovulace. Posouzení ovariálního objemu, počtu a morfologie ovariálních folikulů je zásadní v diagnostice menstruačních poruch, včetně PCOS a HPOD. Děloha je však cílovým orgánem pro steroidní hormony a hodnocení velikosti dělohy a morfologie endometria může mít také klinický význam. Rozměry a objem dělohy a endometria mohou ovlivnit míru klinického těhotenství u žen podstupujících technologie asistované reprodukce. Jak příliš malé, tak příliš velké velikosti a objemy dělohy mohou snížit počet klinických těhotenství. Příliš malé rozměry mohou být důsledkem hypoestrogenismu, zatímco nadměrná velikost může být důsledkem estrogen-progesteronové nerovnováhy doprovázející PCOS, zvýšené vaskularizace dělohy, stejně jako estrogen-dependentních změn v děložním myometriu, jako je adenomyóza. Podobně příliš „tenké“ endometrium a příliš silné (cystické) endometrium může snížit vnímavost endometria. Zatímco ultrasonografické rysy vaječníků u PCOS byly popsány a představují jedno z diagnostických kritérií pro syndrom (Rotterdamská kritéria), existuje jen málo údajů o objemu dělohy u žen s PCOS a HPOD. Cílem je porovnat ultrazvukový objem dělohy a objem endometria u žen s PCOS a žen s HPOD. Objem dělohy se určí podle vzorce: V = (π/6) × délka × šířka × výška (v cm a udáváno v ml). Objem endometria bude také měřen podle podobného vzorce.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
648

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Polsko
      • Krakow, Polsko, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeny ženy diagnostikované na klinickém oddělení gynekologické endokrinologie a gynekologie Fakultní nemocnice v Krakově v Polsku a na Gynekologické endokrinologické klinice kvůli poruchám menstruace nebo neplodnosti kvůli poruchám ovulace. Velikost skupiny se odhaduje na 300 žen ve věku 18-45 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-45 let
  • žádná předchozí diagnóza a léčba kvůli poruchám menstruace nebo neplodnosti

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace vaječníků
  • užívání léků, které narušují funkce osy hypotalamus-hypofýza-ovariální
  • děložní nádory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Rameno 1
Syndrom polycystických vaječníků (PCOS)
Diagnostický test: Dvourozměrný a trojrozměrný ultrazvuk ženského reprodukčního orgánu
Dvourozměrný a trojrozměrný ultrazvuk ženského reprodukčního orgánu pomocí ultrazvukového přístroje Samsung WS80A nebo Samsung HERA W10 s transvaginálním nebo transabdominálním snímačem
Rameno 2
Dysfunkce osy hypotalamus-hypofýza-ovariální (HPOD)
Diagnostický test: Dvourozměrný a trojrozměrný ultrazvuk ženského reprodukčního orgánu
Dvourozměrný a trojrozměrný ultrazvuk ženského reprodukčního orgánu pomocí ultrazvukového přístroje Samsung WS80A nebo Samsung HERA W10 s transvaginálním nebo transabdominálním snímačem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem dělohy
Časové okno: 12 měsíců
Porovnání děložního objemu v ml vypočteného pomocí předloženého vzorce v obou ramenech studie
12 měsíců
Objem endometria
Časové okno: 12 měsíců
Porovnání endometriálního objemu v ml vypočteného pomocí předloženého vzorce v obou ramenech studie
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Jagiellonian University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 118.6120.53.2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení