Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Uterus- und Endometriumvolumen bei PCOS und HPOD

17. März 2026 aktualisiert von: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Ultraschalluntersuchung des Uterus- und Endometriumvolumens bei Frauen mit PCOS und HPOD

Zu den Ursachen der Anovulation der Gruppe II gehören laut Weltgesundheitsorganisation das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) und die seltenere Dysfunktion der Hypothalamus-Hypophysen-Ovar-Achse (HPOD). Die Beurteilung des Eierstockvolumens, der Anzahl und der Morphologie der Eierstockfollikel ist für die Diagnose von Menstruationsstörungen, einschließlich PCOS und HPOD, von entscheidender Bedeutung. Allerdings ist die Gebärmutter ein Zielorgan für Steroidhormone, und die Beurteilung der Uterusgröße und der Endometriummorphologie kann ebenfalls von klinischer Bedeutung sein. Während Ultraschallmerkmale der Eierstöcke bei PCOS beschrieben wurden und eines der diagnostischen Kriterien für das Syndrom darstellen (Rotterdam-Kriterien), liegen nur wenige Daten zum Uterusvolumen bei Frauen mit PCOS und HPOD vor. Ziel ist es, Ultraschall i) Uterusvolumen und ii) Endometriumvolumen bei Frauen mit PCOS und Frauen mit HPOD zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zu den Ursachen der Anovulation der Gruppe II gehören laut Weltgesundheitsorganisation das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) und die seltenere Dysfunktion der Hypothalamus-Hypophysen-Ovar-Achse (HPOD). Die genaue Ätiologie beider Entitäten ist unbekannt. Die Diagnose PCOS erfordert die Erfüllung der Rotterdam-Kriterien. HPOD wiederum gilt als Funktionsstörung der Achselhöhle, die mit Lebensstilfaktoren zusammenhängt, und die Diagnose wird nach Ausschluss erkennbarer Ursachen für Ovulationsstörungen gestellt. Die Beurteilung des Eierstockvolumens, der Anzahl und der Morphologie der Eierstockfollikel ist für die Diagnose von Menstruationsstörungen, einschließlich PCOS und HPOD, von entscheidender Bedeutung. Allerdings ist die Gebärmutter ein Zielorgan für Steroidhormone, und die Beurteilung der Uterusgröße und der Endometriummorphologie kann ebenfalls von klinischer Bedeutung sein. Die Abmessungen und das Volumen der Gebärmutter und des Endometriums können die klinische Schwangerschaftsrate bei Frauen beeinflussen, die sich einer assistierten Reproduktionstechnik unterziehen. Sowohl zu kleine als auch zu große Größen und Volumina der Gebärmutter können die Rate klinischer Schwangerschaften verringern. Zu kleine Abmessungen können auf Hypoöstrogenismus zurückzuführen sein, während eine übermäßige Größe auf ein mit PCOS einhergehendes Östrogen-Progesteron-Ungleichgewicht, eine erhöhte Uterusvaskularität sowie östrogenabhängige Veränderungen im Uterusmyometrium, wie z. B. Adenomyose, zurückzuführen sein kann. Ebenso können ein zu „dünnes“ Endometrium und ein zu dickes (zystisches) Endometrium die Aufnahmefähigkeit des Endometriums verringern. Während Ultraschallmerkmale der Eierstöcke bei PCOS beschrieben wurden und eines der diagnostischen Kriterien für das Syndrom darstellen (Rotterdam-Kriterien), liegen nur wenige Daten zum Uterusvolumen bei Frauen mit PCOS und HPOD vor. Ziel ist es, das Ultraschall-Uterusvolumen und das Endometriumvolumen bei Frauen mit PCOS und Frauen mit HPOD zu vergleichen. Das Volumen der Gebärmutter wird nach der Formel V = (π/6) × Länge × Breite × Höhe (in cm und angegeben in ml) bestimmt. Nach einer ähnlichen Formel wird auch das Volumen des Endometriums gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
648

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie werden Frauen teilnehmen, bei denen in der Klinischen Abteilung für Gynäkologische Endokrinologie und Gynäkologie des Universitätsklinikums Krakau, Polen, und in der Klinik für Gynäkologische Endokrinologie Menstruationsstörungen oder Unfruchtbarkeit aufgrund von Ovulationsstörungen diagnostiziert wurden. Die Größe der Gruppe wird auf 300 Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren geschätzt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-45 Jahre
  • Keine vorherige Diagnose und Behandlung aufgrund von Menstruationsstörungen oder Unfruchtbarkeit

Ausschlusskriterien:

  • frühere Eierstockoperation
  • Verwendung von Arzneimitteln, die die Funktionen der Hypothalamus-Hypophysen-Ovar-Achse stören
  • Gebärmuttertumoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Arm 1
Polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS)
Diagnosetest: Zweidimensionaler und dreidimensionaler Ultraschall des weiblichen Fortpflanzungsorgans
Zweidimensionaler und dreidimensionaler Ultraschall des weiblichen Fortpflanzungsorgans mit einem Ultraschallgerät Samsung WS80A oder Samsung HERA W10 mit transvaginalem oder transabdominalem Schallkopf
Arm 2
Dysfunktion der Hypothalamus-Hypophysen-Ovar-Achse (HPOD)
Diagnosetest: Zweidimensionaler und dreidimensionaler Ultraschall des weiblichen Fortpflanzungsorgans
Zweidimensionaler und dreidimensionaler Ultraschall des weiblichen Fortpflanzungsorgans mit einem Ultraschallgerät Samsung WS80A oder Samsung HERA W10 mit transvaginalem oder transabdominalem Schallkopf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Uterusvolumen
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleich des Uterusvolumens in ml, berechnet anhand der vorgestellten Formel in beiden Studienarmen
12 Monate
Endometriumvolumen
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleich des Endometriumvolumens in ml, berechnet anhand der vorgestellten Formel in beiden Studienarmen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Jagiellonian University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 118.6120.53.2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten