Objem dělohy a endometria u PCOS a HPOD
17. března 2026 aktualizováno: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University
Ultrazvukové hodnocení objemu dělohy a endometria u žen s PCOS a HPOD
Mezi příčiny anovulace skupiny II podle Světové zdravotnické organizace patří syndrom polycystických ovarií (PCOS) a méně častá dysfunkce osy hypotalamus-hypofýza-ovariální (HPOD).
Posouzení ovariálního objemu, počtu a morfologie ovariálních folikulů je zásadní v diagnostice menstruačních poruch, včetně PCOS a HPOD.
Děloha je však cílovým orgánem pro steroidní hormony a hodnocení velikosti dělohy a morfologie endometria může mít také klinický význam.
Zatímco ultrasonografické rysy vaječníků u PCOS byly popsány a představují jedno z diagnostických kritérií pro syndrom (Rotterdamská kritéria), existuje jen málo údajů o objemu dělohy u žen s PCOS a HPOD.
Cílem je porovnat ultrazvukové i) objem dělohy a ii) objem endometria u žen s PCOS a žen s HPOD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Mezi příčiny anovulace skupiny II podle Světové zdravotnické organizace patří syndrom polycystických ovarií (PCOS) a méně častá dysfunkce osy hypotalamus-hypofýza-ovariální (HPOD).
Přesná etiologie obou entit není známa.
Diagnóza PCOS vyžaduje splnění Rotterdamských kritérií.
HPOD je zase považována za funkční poruchu osy, související s faktory životního stylu a diagnóza je stanovena po vyloučení zjistitelných příčin poruch ovulace.
Posouzení ovariálního objemu, počtu a morfologie ovariálních folikulů je zásadní v diagnostice menstruačních poruch, včetně PCOS a HPOD.
Děloha je však cílovým orgánem pro steroidní hormony a hodnocení velikosti dělohy a morfologie endometria může mít také klinický význam.
Rozměry a objem dělohy a endometria mohou ovlivnit míru klinického těhotenství u žen podstupujících technologie asistované reprodukce.
Jak příliš malé, tak příliš velké velikosti a objemy dělohy mohou snížit počet klinických těhotenství.
Příliš malé rozměry mohou být důsledkem hypoestrogenismu, zatímco nadměrná velikost může být důsledkem estrogen-progesteronové nerovnováhy doprovázející PCOS, zvýšené vaskularizace dělohy, stejně jako estrogen-dependentních změn v děložním myometriu, jako je adenomyóza.
Podobně příliš „tenké“ endometrium a příliš silné (cystické) endometrium může snížit vnímavost endometria.
Zatímco ultrasonografické rysy vaječníků u PCOS byly popsány a představují jedno z diagnostických kritérií pro syndrom (Rotterdamská kritéria), existuje jen málo údajů o objemu dělohy u žen s PCOS a HPOD.
Cílem je porovnat ultrazvukový objem dělohy a objem endometria u žen s PCOS a žen s HPOD.
Objem dělohy se určí podle vzorce: V = (π/6) × délka × šířka × výška (v cm a udáváno v ml).
Objem endometria bude také měřen podle podobného vzorce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
648
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Krakow, Polsko, 31-501
- Jagiellonian University Medical College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeny ženy diagnostikované na klinickém oddělení gynekologické endokrinologie a gynekologie Fakultní nemocnice v Krakově v Polsku a na Gynekologické endokrinologické klinice kvůli poruchám menstruace nebo neplodnosti kvůli poruchám ovulace.
Velikost skupiny se odhaduje na 300 žen ve věku 18-45 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-45 let
- žádná předchozí diagnóza a léčba kvůli poruchám menstruace nebo neplodnosti
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace vaječníků
- užívání léků, které narušují funkce osy hypotalamus-hypofýza-ovariální
- děložní nádory
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rameno 1
Syndrom polycystických vaječníků (PCOS)
|
Dvourozměrný a trojrozměrný ultrazvuk ženského reprodukčního orgánu pomocí ultrazvukového přístroje Samsung WS80A nebo Samsung HERA W10 s transvaginálním nebo transabdominálním snímačem
|
|
Rameno 2
Dysfunkce osy hypotalamus-hypofýza-ovariální (HPOD)
|
Dvourozměrný a trojrozměrný ultrazvuk ženského reprodukčního orgánu pomocí ultrazvukového přístroje Samsung WS80A nebo Samsung HERA W10 s transvaginálním nebo transabdominálním snímačem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem dělohy
Časové okno: 12 měsíců
|
Porovnání děložního objemu v ml vypočteného pomocí předloženého vzorce v obou ramenech studie
|
12 měsíců
|
|
Objem endometria
Časové okno: 12 měsíců
|
Porovnání endometriálního objemu v ml vypočteného pomocí předloženého vzorce v obou ramenech studie
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Patologické procesy
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Poruchy menstruace
- Anovulace
Další identifikační čísla studie
- 118.6120.53.2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .