Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obnova TIVA vs inhalace v pediatrické anatezii

27. ledna 2024 aktualizováno: Ahmed Mahmoud Sayed, Assiut University

Porovnání profilu vzniku a zotavení po celkové intravenózní anestezii ( TIVA ) a inhalační anestezii u dětské tonzilektomie bez opoidů

Porovnejte profil zotavení z TIVA a totální inhalační anestezie při ambulantní dětské tonzilektomii a která strategie je bezpečnější, méně nákladná a hladší v pediatrické anestezii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Komplikace v dětské anestezii mohou nastat i v našich moderních nemocnicích s nejmodernějším vybavením a zkušenými anesteziology.

Typickými komplikacemi v dětské anestezii jsou dýchací potíže, chyby v medikaci, potíže s nitrožilní punkcí a pulmonální aspirací. V pooperačním stavu lze jako typické komplikace uvést nauzeu a zvracení, bolest, emergentní delirium.

Volba anestetika a techniky může ovlivnit výskyt těchto komplikací a tím oddálit propuštění.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti plánované na ambulantní tonzilektomii z kliniky primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dítě od 4 do 10 let
  • bez souběžné nemocnosti
  • ASA skóre 1
  • mallampati skóre 1 a 2

Kritéria vyloučení:

  • dítě do 4 let a nad 10 let
  • dítě se souběžnou nemocí
  • Skóre ASA nad 1
  • mallampati skóre 3 a 4

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina ( skupiny )
Tato skupina podstupuje anestezii prostřednictvím celkové inhalační anestezie za použití sevofluranu při indukci a udržování
Lék: Sevofluran
Všechny děti podstoupí anestezii prostřednictvím Sevofluranu bude podáván během indukce, poté prostřednictvím udržování anestezie a bude podáván po úplném zotavení, Cetal čípky jako pooperační analgezie
Ostatní jména:
  • Cetalový čípek
Skupina ( p )
Tato skupina podstoupí anestezii prostřednictvím celkové intravenózní anestezie s použitím propofolu při indukci a udržování
Lék: Propofol
Všechny děti podstoupí anestezii pomocí bolusové injekce Propofolu na úvod, poté infuze Propofolu k udržení anestezie a budou podány po úplném zotavení, Cetal čípky jako pooperační analgezie
Ostatní jména:
  • Cetalový čípek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň skóre vědomí
Časové okno: Přibližně 20 minut po ukončení anestezie a vynoření z anestezie začíná
  • Probuďte se = 2
  • Vzrušení s minimální stimulací =1
  • Reagující pouze na hmatovou stimulaci =0
  • Není vyžadováno žádné skóre 0 a vysoké skóre znamená bezpečnější a lepší způsob anestezie.
Přibližně 20 minut po ukončení anestezie a vynoření z anestezie začíná
skóre fyzické aktivity
Časové okno: Přibližně 20 minut po ukončení anestezie a vynoření z anestezie začíná
  • Schopný pohybovat se na příkaz =2
  • Nějaká slabost v pohybu = 1
  • Nelze se dobrovolně pohnout = 0
  • Není vyžadováno žádné skóre 0 a vysoké skóre znamená bezpečnější a lepší způsob anestezie.
Přibližně 20 minut po ukončení anestezie a vynoření z anestezie začíná
skóre hemodynamické stability
Časové okno: Přibližně 20 minut po ukončení anestezie a vynoření z anestezie začíná
  • Krevní tlak < 15 % výchozí hodnoty MAP =2
  • Krevní tlak 15%-30% výchozí hodnoty MAP =1
  • Krevní tlak < 30 % pod výchozí hodnotou MAP = 0
  • Není vyžadováno žádné skóre 0 a vysoké skóre znamená bezpečnější a lepší způsob anestezie.
Přibližně 20 minut po ukončení anestezie a vynoření z anestezie začíná
skóre respirační stability
Časové okno: Přibližně 20 minut po ukončení anestezie a vynoření z anestezie začíná
  • Schopnost zhluboka dýchat = 2
  • Tachypnoe s dobrým kašlem =1
  • Dyspnoický se slabým kašlem = 0
  • Není vyžadováno žádné skóre 0 a vysoké skóre znamená bezpečnější a lepší způsob anestezie.
Přibližně 20 minut po ukončení anestezie a vynoření z anestezie začíná
Skóre saturace kyslíkem
Časové okno: Přibližně 20 minut po ukončení anestezie a vynoření z anestezie začíná
  • Udržovat hodnotu > 90 % na vzduchu v místnosti = 2
  • Vyžaduje doplňkový O2 k udržení hodnoty > 90 % = 1
  • So2 < 90 % s doplňkovým O2 = 0
  • Není vyžadováno žádné skóre 0 a vysoké skóre znamená bezpečnější a lepší způsob anestezie.
Přibližně 20 minut po ukončení anestezie a vynoření z anestezie začíná
skóre pooperační bolesti
Časové okno: Přibližně 20 minut po ukončení anestezie a vynoření z anestezie začíná
  • Žádné nebo mírné = 2
  • Středně silná až silná tlumená bolest =1
  • Trvalá silná bolest = 0
  • Není vyžadováno žádné skóre 0 a vysoké skóre znamená bezpečnější a lepší způsob anestezie.
Přibližně 20 minut po ukončení anestezie a vynoření z anestezie začíná
pooperační emetické skóre
Časové okno: Přibližně 20 minut po ukončení anestezie a vynoření z anestezie začíná
  • Žádná nebo mírná nevolnost bez aktivního zvracení = 2
  • Přechodné zvracení =1
  • Přetrvávající středně těžká až těžká nevolnost a zvracení=0
  • Není vyžadováno žádné skóre 0 a vysoké skóre znamená bezpečnější a lepší způsob anestezie.
Přibližně 20 minut po ukončení anestezie a vynoření z anestezie začíná

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TIVA vs inhalation anesthesia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení