Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herstel van TIVA versus inhalatie bij kinderanethesie

27 januari 2024 bijgewerkt door: Ahmed Mahmoud Sayed, Assiut University

Vergelijking van het ontstaans- en herstelprofiel na totale intraveneuze anesthesie (TIVA) versus inhalatie-anesthesie bij opoïdvrije pediatrische tonsillectomie

Vergelijk het herstelprofiel van TIVA en dat van totale inhalatie-anesthesie bij ambulante pediatrische tonsillectomie en welke strategie veiliger, goedkoper en soepeler is bij pediatrische anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Complicaties bij kinderanethesie kunnen zelfs voorkomen in onze moderne ziekenhuizen met de meest geavanceerde apparatuur en bekwame anthesiologen.

Typische complicaties bij kinderanesthesie zijn ademhalingsproblemen, medicatiefouten, problemen met intraveneuze punctie en longaspiratie. In de postoperatieve setting kunnen misselijkheid en braken, pijn en het ontstaan ​​van delirium als typische complicaties worden genoemd.

De keuze van het verdovingsmiddel en de technieken kunnen het optreden van deze complicaties beïnvloeden en daarmee het ontslag vertragen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
120

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen gepland voor ambulante tonsillectomie vanuit de eerstelijnskliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kind tussen 4 en 10 jaar
  • zonder comorbiditeit
  • ASA-score 1
  • mallampati scoren 1 en 2

Uitsluitingscriteria:

  • kind jonger dan 4 jaar en ouder dan 10 jaar
  • kind met comorbiditeit
  • ASA-score boven 1
  • mallampati scoren 3 en 4

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Groep(en)
Deze groep ondergaat anesthesie via totale inhalatie-anesthesie waarbij sevofluraan wordt gebruikt bij inductie en onderhoud
Geneesmiddel: Sevofluraan
Alle kinderen zullen anesthesie ondergaan. Sevofluraan wordt toegediend tijdens de inductie en vervolgens tijdens het onderhoud van de anesthesie en zal worden gegeven na volledig herstel. Cetal zetpillen als postoperatieve analgesie
Andere namen:
  • Cetale zetpil
Groep ( p )
Deze groep zal anesthesie ondergaan via totale intraveneuze anesthesie waarbij Propofol wordt gebruikt bij inductie en onderhoud
Geneesmiddel: Propofol
Alle kinderen zullen anesthesie ondergaan via Propofol-bolusinjectie als inductie en vervolgens Propofol-infusie als onderhoud van de anesthesie. Ze zullen na volledig herstel Cetal-zetpillen krijgen als postoperatieve analgesie.
Andere namen:
  • Cetale zetpil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niveau van bewustzijnsscore
Tijdsspanne: Ongeveer 20 minuten na het stoppen van de anesthesie begint het ontwaken uit de anesthesie
  • Wakker =2
  • Opwinding met minimale stimulatie =1
  • Reageert alleen op tactiele stimulatie =0
  • Er is geen score 0 vereist en een hoge score betekent een veiligere en betere anesthesiemethode.
Ongeveer 20 minuten na het stoppen van de anesthesie begint het ontwaken uit de anesthesie
fysieke activiteitsscore
Tijdsspanne: Ongeveer 20 minuten na het stoppen van de anesthesie begint het ontwaken uit de anesthesie
  • In staat om te bewegen op commando =2
  • Enige bewegingszwakte = 1
  • Kan niet vrijwillig verhuizen = 0
  • Er is geen score 0 vereist en een hoge score betekent een veiligere en betere anesthesiemethode.
Ongeveer 20 minuten na het stoppen van de anesthesie begint het ontwaken uit de anesthesie
hemodynamische stabiliteitsscore
Tijdsspanne: Ongeveer 20 minuten na het stoppen van de anesthesie begint het ontwaken uit de anesthesie
  • Bloeddruk < 15% van baseline MAP-waarde =2
  • Bloeddruk 15%-30% van baseline MAP-waarde =1
  • Bloeddruk < 30% onder de basislijn MAP-waarde =0
  • Er is geen score 0 vereist en een hoge score betekent een veiligere en betere anesthesiemethode.
Ongeveer 20 minuten na het stoppen van de anesthesie begint het ontwaken uit de anesthesie
score voor ademhalingsstabiliteit
Tijdsspanne: Ongeveer 20 minuten na het stoppen van de anesthesie begint het ontwaken uit de anesthesie
  • In staat om diep te ademen = 2
  • Tachypneu met goede hoest =1
  • Dyspnoisch met zwakke hoest = 0
  • Er is geen score 0 vereist en een hoge score betekent een veiligere en betere anesthesiemethode.
Ongeveer 20 minuten na het stoppen van de anesthesie begint het ontwaken uit de anesthesie
Zuurstofverzadigingsscore
Tijdsspanne: Ongeveer 20 minuten na het stoppen van de anesthesie begint het ontwaken uit de anesthesie
  • Behoud waarde > 90% op kamerlucht = 2
  • Vereist aanvullende O2 om de waarde > 90% = 1 te behouden
  • So2 < 90% met aanvullende O2 = 0
  • Er is geen score 0 vereist en een hoge score betekent een veiligere en betere anesthesiemethode.
Ongeveer 20 minuten na het stoppen van de anesthesie begint het ontwaken uit de anesthesie
postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: Ongeveer 20 minuten na het stoppen van de anesthesie begint het ontwaken uit de anesthesie
  • Geen of mild = 2
  • Matige tot ernstige pijn onder controle =1
  • Aanhoudende ernstige pijn = 0
  • Er is geen score 0 vereist en een hoge score betekent een veiligere en betere anesthesiemethode.
Ongeveer 20 minuten na het stoppen van de anesthesie begint het ontwaken uit de anesthesie
postoperatieve braakscore
Tijdsspanne: Ongeveer 20 minuten na het stoppen van de anesthesie begint het ontwaken uit de anesthesie
  • Geen of milde misselijkheid zonder actief braken = 2
  • Voorbijgaand braken =1
  • Aanhoudende matige tot ernstige misselijkheid en braken=0
  • Er is geen score 0 vereist en een hoge score betekent een veiligere en betere anesthesiemethode.
Ongeveer 20 minuten na het stoppen van de anesthesie begint het ontwaken uit de anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
30 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 januari 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • TIVA vs inhalation anesthesia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen