Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání manuálních a neurokognitivních dovedností – při sezení, stání, chůzi na běžeckém pásu a používání stepperu.

25. ledna 2024 aktualizováno: Francisco Lopez-Jimenez, Mayo Clinic
Tato studie se provádí za účelem vyhodnocení vlivu různých aktivních pracovních stanic (např. stání, přešlapování nebo chůze) na pracovní výkon prostřednictvím hodnocení neurokognitivních funkcí pomocí uvažování, paměti, koncentrace a nástrojů pro hodnocení jemné motoriky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Členové a nečlenové Centra zdravého života Dan Abrahama (DAHLC), kteří poskytli informovaný souhlas s účastí v této studii.

Kritéria vyloučení:

  • Nemůžete vstát, chodit na běžeckém pásu nebo používat stepper.
  • Alzheimer, demence nebo jakákoli porucha paměti.
  • Nelze zkoušet jemnou motoriku.
  • Není ochoten používat běžecký pás, stepper nebo stojící stůl.
  • Není současným uživatelem aktivní kanceláře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zdravé předměty
Zdravé subjekty budou čtyři po sobě jdoucí dny navštěvovat kancelář Active Wellness v Dan Abraham Healthy Living Center (DAHLC) na Mayo Clinic v Rochesteru v Minnesotě. První den budou jednotlivci používat pracovní stanici vsedě (kontrola); na základě randomizace budou v následujících dnech (2-4) náhodně přiřazeny tři aktivní pracovní stanice (stání, krokování nebo chůze).
Behaviorální: Sedící pracovní stanice
Subjekty budou provádět hodnocení uvažování, paměti, koncentrace a jemné motoriky (neurokognitivní funkce) na počítačové stanici v sedě.
Behaviorální: Stálá pracovní stanice
Subjekty budou provádět hodnocení uvažování, paměti, koncentrace a jemné motoriky (neurokognitivní funkce) na počítačové stanici ve stoje.
Behaviorální: Krokovací pracovní stanice
Subjekty budou provádět hodnocení uvažování, paměti, koncentrace a jemné motoriky (neurokognitivní funkce) na počítačové stanici při použití stepperu.
Behaviorální: Pěší pracovní stanice
Subjekty budou provádět hodnocení uvažování, paměti, koncentrace a jemné motoriky (neurokognitivní funkce) na počítačové stanici při chůzi na běžícím pásu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Double Trouble Task Score
Časové okno: Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
Double Trouble Task je počítačově založené hodnocení uvažování, které hodnotí Stroopův efekt, který souvisí se zvýšenými obtížemi, které má osoba při pojmenování barvy tisku slova, když text tohoto slova odkazuje na „nesouladnou“ barvu. Vyhodnocuje schopnost potlačit automatické rozpoznávání slov selektivním zaměřením pozornosti, aby se zabránilo automatickému přístupu k rušivým informacím o slovech. Ve webové verzi se na obrazovce objeví tři slova, jedno nahoře a dvě dole. Subjekty klikají na slovo v dolní části, které odpovídá barvě v horní části, po dobu 90 sekund a 1 bod za každou správnou odpověď. Vyšší skóre představuje lepší schopnosti uvažování a neurokognitivní funkce.
Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
Skóre testu gramatického uvažování
Časové okno: Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
Test gramatického uvažování je počítačový test uvažování, který měří schopnost člověka uvažovat o vztazích mezi různými předměty a tvary. V horní části obrazovky se zobrazí příkaz se dvěma tvary ve spodní části. Účastníci klikli na „Pravda“ nebo „Nepravda“, aby označili, zda věta přesně popsala vztah mezi tvary během 90 sekund, a účastníci získali 1 bod za každou správnou odpověď. Vyšší skóre představuje lepší schopnosti uvažování a neurokognitivní funkce.
Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
Skóre testu Odd One Out
Časové okno: Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
Odd One Out Test je počítačově založené hodnocení uvažování, které hodnotí inteligenční kvocient dané osoby. Měří fluidní inteligenci nebo schopnost abstraktně uvažovat a řešit problémy. Odvozeno z Ravenových a Cattellových inteligenčních testů. Během testu se na obrazovce objevilo 9 vzorů (barva, tvar a počet); účastníci si vybrali vzor (lichý), který se lišil od ostatních po dobu 3 minut a získali 1 bod za každou správnou odpověď. Vyšší skóre představuje lepší schopnosti uvažování a neurokognitivní funkce.
Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
Skóre úkolu uvažování o předmětu
Časové okno: Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
Object Reasoning Task je počítačově založené hodnocení uvažování, které hodnotí schopnost jednotlivce dělat logické dedukce ze sekvence složitých obrázků. Subjekty si prohlížejí 4 panely, 3 nahoře a 1 dole. Každý panel obsahoval čtyři samostatná schémata; subjekty se rozhodly, zda panel ve spodní části je další v řadě nebo ne. Za každou správnou odpověď trvá 3 minuty a 1 bod. Vyšší skóre představuje lepší schopnosti uvažování a neurokognitivní funkce.
Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
Skóre úkolu prostorového rozpětí
Časové okno: Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
Úloha prostorového rozpětí je počítačově založené hodnocení paměti, které hodnotí vizuoprostorovou pracovní paměť, která závisí na jednotném systému krátkodobé paměti. Účastníci si musí zapamatovat sekvenci blikajících políček a kliknout na správné pořadí; když udělají chybu, test končí a mají 3 příležitosti. Když kliknou ve správném pořadí, následující sekvence zvyšuje obtížnost. 4 body jsou základní čára; za každou správnou odpověď získají subjekty 1 bod; pokud jsou nesprávné, ztrácejí body. Vyšší skóre představuje lepší paměťové schopnosti a neurokognitivní funkce.
Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
Skóre úkolu Monkey Ladder
Časové okno: Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
The Monkey Ladder Task je počítačový test paměti, který hodnotí vizuální pracovní paměť lépe vyvinutou u šimpanzů než u lidí. Účastníci si musí zapamatovat, které číslo se objeví v konkrétních políčkách, po krátké době čísla zmizí a musí na políčka klikat v číselném pořadí, po třech chybách test končí. 2 body jsou základní čára. Za správné odpovědi získají účastníci 1 bod; pokud jsou nesprávné, ztrácejí získané body. Vyšší skóre představuje lepší paměťové schopnosti a neurokognitivní funkce.
Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
Digit Span Task Score
Časové okno: Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
Digit Span Task je počítačově založené hodnocení paměti, které vyhodnocuje verbální pracovní paměť, která umožňuje dočasné ukládání a manipulaci s informacemi. Účastníci si musí zapamatovat posloupnost čísel tak, že je zadají pomocí klávesnice; po napsání správné posloupnosti čísel se obtížnost zvyšuje a po 3 chybách test končí. Za správnou sekvenci získají účastníci 1 bod; pokud jsou nesprávné, ztrácejí body. Vyšší skóre představuje lepší paměťové schopnosti a neurokognitivní funkce.
Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
Skóre úkolu spárovaných spolupracovníků
Časové okno: Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
The Paired Associates Task je počítačově založené hodnocení paměti, které hodnotí schopnosti párového učení, mentální dovednost, která vyžaduje naučit se spárovat dvě položky v paměti. Když se obtížnost zvýší, aktivuje se několik oblastí v mozku. Během úkolu se na obrazovce objeví sada políček. Krabice se otevírají jedna po druhé, aby se odhalila postava uvnitř, a subjekty si musí zapamatovat a kliknout na to, která postava se v kterém poli objeví. Obtížnost se zvyšuje v počtu figurek po kliknutí na správnou sekvenci a subjekty budou mít tři příležitosti. Za správné odpovědi získají účastníci 1 bod; pokud nejsou správné, ztrácejí body. Vyšší skóre představuje lepší paměťové schopnosti a neurokognitivní funkce.
Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
Skóre úkolu rotace
Časové okno: Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
Rotations Task je počítačově založené hodnocení koncentrace, které měří schopnost mentálně otáčet objekty. Na obrazovce se objeví dvě otočená políčka, každé vyplněné červenými a zelenými čtverečky. Účastníci kliknou na políčka 'Shoda' nebo 'Neshoda' za 90 sekund, pokud je odpověď správná, dostanou 8 bodů; pokud ne, ztratí body. Vyšší skóre představuje lepší schopnost koncentrace a neurokognitivní funkce.
Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
Skóre úkolu pro shodu funkcí
Časové okno: Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
Feature Match Task je počítačově založené hodnocení koncentrace, které měří vnímání, vyžaduje koncentraci a zaměřuje se na složité obrazy. Na obrazovce se objeví dvě pole, jedno vlevo a druhé vpravo, z nichž každé obsahuje komplexní pole abstraktních tvarů. Subjekty kliknou, pokud se číslice „Shodují“ nebo „Neshodují“ po dobu 90 sekund. Pokud je to správné, další problém bude obtížnější. Body jsou přidělovány podle obtížnosti problému; mohou se lišit od 1 do 11 a výše. Vyšší skóre představuje lepší schopnost koncentrace a neurokognitivní funkce.
Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
Skóre úkolu Polygony
Časové okno: Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
Polygons Task Score je počítačově založené hodnocení koncentrace, které měří mentální schopnost porovnávat složité obrazy. Na jedné straně monitoru se objeví dva překrývající se obrázky a na druhé straně se objeví další obrázek, který obsahuje pouze jeden tvar. Subjekty kliknutím na 'Shodovat' nebo 'Neshoda' označují, zda je jednotlivá figura identická nebo tvarově odlišná od jedné z překrývajících se figur. Každá šance se zvýší na obtížnost. Subjekty se během 90 sekund pokusí získat co nejvíce bodů, body za správnou odpověď se mohou lišit od 1 do 6 bodů a více. Vyšší skóre představuje lepší schopnost koncentrace a neurokognitivní funkce.
Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
Psaní skóre testu
Časové okno: Den 1, Den 2, Den 3, Den 4
Test na psaní je počítačový test jemných motorických dovedností. Měří se pomocí programu Split Screen Typing Program (Typing Master Inc., Helsinki, Finsko). Subjekty dokončily tříminutový test psaním tak rychle a přesně, jak jen mohly, v horní části obrazovky se zobrazil text, který měli účastníci napsat, a napsaný text byl vidět ve spodní části monitoru počítače. Účastníci zadali jeden jiný skript pro každou stanici. Hodnotila se rychlost psaní, přesnost reprezentovaná počtem chyb a upravená individuální rychlost psaní na každé pracovní stanici. Vyšší skóre rychlosti a přesnosti psaní (nízký počet chyb) představuje lepší jemné motorické dovednosti.
Den 1, Den 2, Den 3, Den 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Francisco Lopez-Jimenez, MD, MS, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 15-005471

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení