Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af manuelle og neurokognitive færdigheder - mens du sidder, står, går på et løbebånd og bruger en stepper.

25. januar 2024 opdateret af: Francisco Lopez-Jimenez, Mayo Clinic
Denne undersøgelse udføres for at evaluere effekten af ​​forskellige aktive arbejdsstationer (f.eks. stående, trædende eller gåstationer) på arbejdspræstationer gennem evaluering af neurokognitiv funktion ved hjælp af ræsonnement, hukommelse, koncentration og evaluering af finmotorik.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dan Abraham Healthy Living Center (DAHLC) medlemmer og ikke-medlemmer, der har givet informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at rejse sig, gå på et løbebånd eller bruge en stepper.
  • Alzheimer, demens eller enhver form for hukommelsessvækkelse.
  • Kan ikke prøve finmotorik.
  • Ikke villig til at bruge et løbebånd, stepper eller stående skrivebord.
  • Ikke en nuværende bruger af et aktivt kontor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Sunde emner
Raske forsøgspersoner vil deltage i Active Wellness Office på Dan Abraham Healthy Living Center (DAHLC) på Mayo Clinic i Rochester, Minnesota, i fire på hinanden følgende dage. På dag ét vil enkeltpersoner bruge en siddende arbejdsstation (kontrol); baseret på randomisering vil tre aktive arbejdsstationer (stå-, trin- eller gangstationer) blive tilfældigt tildelt de følgende dage (2-4).
Adfærdsmæssigt: Siddende arbejdsstation
Forsøgspersonerne vil foretage vurderinger af ræsonnement, hukommelse, koncentration og finmotorik (neurokognitiv funktion) på en computerstation i en siddende stilling.
Adfærdsmæssigt: Stående arbejdsstation
Forsøgspersoner vil foretage vurderinger af ræsonnement, hukommelse, koncentration og finmotorik (neurokognitiv funktion) på en computerstation, mens de står.
Adfærdsmæssigt: Step arbejdsstation
Forsøgspersonerne vil foretage vurderinger af ræsonnement, hukommelse, koncentration og finmotorik (neurokognitiv funktion) på en computerstation, mens de bruger en stepper.
Adfærdsmæssigt: Gå arbejdsstation
Forsøgspersonerne vil foretage vurderinger af ræsonnement, hukommelse, koncentration og finmotorik (neurokognitiv funktion) på en computerstation, mens de går på et løbebånd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Double Trouble Task Score
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Double Trouble Task er en computerbaseret ræsonnementvurdering, der evaluerer Stroop-effekten, som relaterer til den øgede vanskelighed, en person har med at navngive trykfarven på et ord, når teksten i det ord refererer til en 'inkongruent' farve. Den evaluerer evnen til at hæmme automatisk ordgenkendelse ved selektivt at fokusere opmærksomheden for at hindre den automatiske adgang til distraherende ordinformation. I hjemmesideversionen vises tre ord på skærmen, et øverst og to nederst. Emner klikker på det ord nederst, der matcher farven øverst i 90 sekunder og 1 point for hvert korrekt svar. Højere score repræsenterer bedre ræsonnement færdigheder og neurokognitiv funktion.
Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Testresultat for grammatisk ræsonnement
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Grammatical Reasoning Test er en computerbaseret ræsonnementvurdering, der måler en persons kapacitet til at ræsonnere forholdet mellem forskellige objekter og former. En erklæring vises øverst på skærmen med to figurer nederst. Deltagerne klikkede på 'True' eller 'False' for at angive, om sætningen nøjagtigt beskrev forholdet mellem figurerne på 90 sekunder, og deltagerne opnåede 1 point for hvert korrekt svar. Højere score repræsenterer bedre ræsonnement færdigheder og neurokognitiv funktion.
Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Odd One Out Testscore
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Odd One Out Testen er en computerbaseret ræsonnementvurdering, som evaluerer personens intelligenskvotient. Det måler flydende intelligens eller evnen til at ræsonnere abstrakt og løse problemer. Afledt af Ravens og Cattells intelligenstest. Under testen dukkede 9 mønstre (farve, form og antal) op på skærmen; deltagerne valgte det mønster (ulige et), der adskilte sig fra de andre i 3 minutter og fik 1 point for hvert korrekt svar. Højere score repræsenterer bedre ræsonnement færdigheder og neurokognitiv funktion.
Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Objekt-ræsonnement opgavescore
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Object Reasoning Task er en computerbaseret ræsonnementvurdering, der evaluerer en persons evne til at foretage logiske udledninger fra en sekvens af komplekse billeder. Emner ser på 4 paneler, 3 øverst og 1 nederst. Hvert panel indeholdt fire separate diagrammer; forsøgspersonerne afgjorde, om panelet nederst var det næste i rækken eller ej. Det tager 3 minutter og 1 point for hvert rigtigt svar. Højere score repræsenterer bedre ræsonnement færdigheder og neurokognitiv funktion.
Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Spatial Span Task Score
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Spatial Span Task er en computerbaseret hukommelsesvurdering, der vurderer den visuospatiale arbejdshukommelse, der afhænger af det enhedsbaserede korttidshukommelsessystem. Deltagerne skal huske en sekvens af blinkende felter og klikke i den rigtige rækkefølge; når de laver en fejl, slutter testen, og de har 3 muligheder. Når de klikker i den rigtige rækkefølge, øger den følgende sekvens sværhedsgraden. 4 punkter er basislinjen; for hvert rigtigt svar får emner 1 point; hvis forkert, mister de point. Højere score repræsenterer bedre hukommelsesfærdigheder og neurokognitiv funktion.
Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Monkey Ladder Opgaveresultat
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Monkey Ladder Task er en computerbaseret hukommelsesvurdering, der vurderer den visuelle arbejdshukommelse, der er bedre udviklet hos chimpanser end hos mennesker. Deltagerne skal huske hvilket tal der står i bestemte felter, efter en kort periode forsvinder tallene og de skal klikke på felterne i numerisk rækkefølge, efter tre fejl slutter testen. 2 point er basislinjen. Deltagerne får 1 point for de rigtige svar; hvis forkert, mister de de optjente point. Højere score repræsenterer bedre hukommelsesfærdigheder og neurokognitiv funktion.
Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Opgaveresultat for cifre
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Digit Span Task er en computerbaseret hukommelsesvurdering, der evaluerer den verbale arbejdshukommelse, der tillader midlertidig lagring og manipulation af information. Deltagerne skal huske en række tal ved at skrive dem ved hjælp af tastaturet; efter at have indtastet den korrekte rækkefølge af tal, øges sværhedsgraden, og efter 3 fejl slutter testen. Deltagerne får 1 point for en ordentlig rækkefølge; hvis forkert, mister de point. Højere score repræsenterer bedre hukommelsesfærdigheder og neurokognitiv funktion.
Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Paired Associates Task Score
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Paired Associates Task er en computerbaseret hukommelsesvurdering, der vurderer de parrede associerede læringsfærdigheder, en mental færdighed, der kræver at lære at parre to elementer i hukommelsen. Når sværhedsgraden øges, aktiveres flere regioner i hjernen. Under opgaven vises et sæt bokse på skærmen. Kasserne åbnes, den ene efter den anden for at afsløre figuren indeni, og forsøgspersoner skal huske og klikke, hvilken figur der vises i hvilken boks. Sværhedsgraden stiger i antallet af figurer efter at have klikket på den korrekte rækkefølge, og emner vil have tre muligheder. Deltagerne får 1 point for de rigtige svar; hvis det er forkert, mister de pointene. Højere score repræsenterer bedre hukommelsesfærdigheder og neurokognitiv funktion.
Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Rotations opgavescore
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Rotationsopgaven er en computerbaseret koncentrationsvurdering, der måler evnen til at rotere objekter mentalt. To roterede felter vises på skærmen, hver fyldt med røde og grønne firkanter. Deltagerne klikker på boksene 'Match' eller 'Mismatch' på 90 sekunder, hvis svaret er korrekt, får de 8 point; hvis ikke, mister de pointene. Højere score repræsenterer bedre koncentrationsevner og neurokognitiv funktion.
Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Feature Match Task Score
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Feature Match Task er en computerbaseret koncentrationsvurdering, der måler perception, kræver koncentration og fokuserer på komplekse billeder. To bokse vises på skærmen, den ene til venstre og den anden til højre, som hver indeholder en kompleks række abstrakte former. Emner vil klikke, hvis tallene 'Match' eller 'Mismatch' i 90 sekunder. Hvis det er korrekt, vil det næste problem være vanskeligere. Pointene gives efter problemets sværhedsgrad; de kan variere fra 1-11 og derover. Højere score repræsenterer bedre koncentrationsevner og neurokognitiv funktion.
Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Polygoner opgavescore
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Polygons Task Score er en computerbaseret koncentrationsvurdering, der måler den mentale evne til at sammenligne komplekse billeder. To overlappende billeder vises på den ene side af skærmen, og en anden figur vises på den anden side og indeholder kun én form. Emner klikker på 'Match' eller 'Mismatch' for at angive, om den enkelte figur er identisk eller forskellig i form fra en af ​​de overlappende figurer. Hver chance vil stige i sværhedsgrad. Emner på 90 sekunder vil forsøge at score så mange point som de kan, point pr. korrekt svar kan variere fra 1-6 point og derover. Højere score repræsenterer bedre koncentrationsevner og neurokognitiv funktion.
Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Indtastning af testresultat
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Typetesten er en computerbaseret vurdering af finmotorik. Det måles ved hjælp af Split Screen Typing Program (Typing Master Inc., Helsinki, Finland). Forsøgspersonerne gennemførte en 3-minutters test med at skrive så hurtigt og præcist, som de kunne, øverst på skærmen viste den tekst, som deltagerne skulle skrive, og den indtastede tekst blev set i bunden af ​​computerskærmen. Deltagerne skrev et forskelligt script for hver station. Skrivehastighed, samt nøjagtighed repræsenteret ved antal fejl, og justeret individuel skrivehastighed på hver arbejdsstation blev bedømt. Den højere skrivehastighed og nøjagtighedsscore (lavt antal fejl) repræsenterer bedre finmotorik.
Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mayo Clinic

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Francisco Lopez-Jimenez, MD, MS, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. januar 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 15-005471

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger