Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av manuelle og nevrokognitive ferdigheter - mens du sitter, står, går på en tredemølle og bruker en stepper.

25. januar 2024 oppdatert av: Francisco Lopez-Jimenez, Mayo Clinic
Denne studien blir utført for å evaluere effekten av ulike aktive arbeidsstasjoner (f.eks. stående, tråkke eller gåstasjoner) på arbeidsytelse gjennom evaluering av nevrokognitiv funksjon ved å bruke resonnement, hukommelse, konsentrasjon og evalueringsverktøy for finmotorikk.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
44

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dan Abraham Healthy Living Center (DAHLC) medlemmer og ikke-medlemmer som har gitt informert samtykke til å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke reise seg, gå på en tredemølle eller bruke en stepper.
  • Alzheimer, demens eller hukommelsessvikt.
  • Kan ikke prøve finmotorikk.
  • Ikke villig til å bruke tredemølle, stepper eller stående skrivebord.
  • Ikke en nåværende bruker av et aktivt kontor.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Sunne fag
Friske personer vil delta på det aktive velværekontoret ved Dan Abraham Healthy Living Center (DAHLC) ved Mayo Clinic i Rochester, Minnesota, i fire påfølgende dager. På dag én vil enkeltpersoner bruke en sittende arbeidsstasjon (kontroll); basert på randomisering vil tre aktive arbeidsstasjoner (stående, tråkke eller gåstasjoner) bli tilfeldig tildelt de påfølgende dagene (2-4).
Atferdsmessig: Sittende arbeidsstasjon
Forsøkspersonene vil gjennomføre vurderinger av resonnement, hukommelse, konsentrasjon og finmotorikk (nevrokognitiv funksjon) på en datamaskinstasjon i sittende stilling.
Atferdsmessig: Stående arbeidsstasjon
Forsøkspersonene vil gjennomføre vurderinger av resonnement, hukommelse, konsentrasjon og finmotorikk (nevrokognitiv funksjon) på en datastasjon mens de står.
Atferdsmessig: Stepping arbeidsstasjon
Fagene vil gjennomføre resonnement, hukommelse, konsentrasjon og finmotorikk (nevrokognitiv funksjon) vurderinger på en datastasjon mens de bruker en stepper.
Atferdsmessig: Gå arbeidsstasjon
Forsøkspersonene vil gjennomføre vurderinger av resonnement, hukommelse, konsentrasjon og finmotorikk (nevrokognitiv funksjon) på en datastasjon mens de går på en tredemølle.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Double Trouble Task Score
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Double Trouble Task er en datamaskinbasert resonneringsvurdering som evaluerer Stroop-effekten som er relatert til de økte vanskelighetene en person har med å navngi utskriftsfargen til et ord når teksten i det ordet refererer til en "inkongruent" farge. Den evaluerer kapasiteten til å hemme automatisk ordgjenkjenning ved å selektivt fokusere oppmerksomheten for å hindre automatisert tilgang til distraherende ordinformasjon. I nettsideversjonen vises tre ord på skjermen, ett øverst og to nederst. Emner klikker på ordet nederst som samsvarer med fargen øverst i 90 sekunder og 1 poeng for hvert riktig svar. Høyere skårer representerer bedre resonnementferdigheter og nevrokognitiv funksjon.
Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Poengsum for grammatisk resonnement
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Grammatical Reasoning Test er en datamaskinbasert resonneringsvurdering som måler en persons kapasitet til å resonnere forholdet mellom ulike objekter og former. En uttalelse vises øverst på skjermen med to former nederst. Deltakerne klikket på "True" eller "False" for å indikere om setningen nøyaktig beskrev forholdet mellom figurene på 90 sekunder og deltakerne fikk 1 poeng for hvert riktig svar. Høyere skårer representerer bedre resonnementferdigheter og nevrokognitiv funksjon.
Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Odd One Out Test Score
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Odd One Out Test er en datamaskinbasert resonneringsvurdering som evaluerer personens intelligenskvotient. Den måler flytende intelligens eller evnen til å resonnere abstrakt og løse problemer. Avledet fra Ravens og Cattells intelligenstester. Under testen dukket det opp 9 mønstre (farge, form og antall) på skjermen; deltakerne valgte mønsteret (oddetall) som skilte seg fra de andre i 3 minutter og fikk 1 poeng for hvert riktig svar. Høyere skårer representerer bedre resonnementferdigheter og nevrokognitiv funksjon.
Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Oppgavepoeng for objektresonnering
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Object Reasoning Task er en datamaskinbasert resonneringsvurdering som evaluerer en persons evne til å foreta logiske utledninger fra en sekvens av komplekse bilder. Emner ser på 4 paneler, 3 øverst og 1 nederst. Hvert panel inneholdt fire separate diagrammer; fagene avgjorde om panelet nederst var det neste i serien eller ikke. Det tar 3 minutter og 1 poeng for hvert riktig svar. Høyere skårer representerer bedre resonnementferdigheter og nevrokognitiv funksjon.
Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Spatial Span Task Score
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Spatial Span Task er en datamaskinbasert minnevurdering som vurderer det visuospatiale arbeidsminnet som avhenger av det enhetlige korttidsminnesystemet. Deltakerne må huske en sekvens med blinkende bokser og klikke i riktig rekkefølge; når de gjør en feil, avsluttes testen og de har 3 muligheter. Når de klikker i riktig rekkefølge, øker den følgende sekvensen vanskelighetsgraden. 4 poeng er grunnlinjen; for hvert riktig svar får emnene 1 poeng; hvis feil, mister de poeng. Høyere score representerer bedre hukommelsesferdigheter og nevrokognitiv funksjon.
Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Monkey Ladder Task Score
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Monkey Ladder Task er en datamaskinbasert minnevurdering som vurderer det visuelle arbeidsminnet bedre utviklet hos sjimpanser enn mennesker. Deltakerne må huske hvilket nummer som vises i bestemte bokser, etter en kort periode forsvinner tallene og de må klikke på boksene i numerisk rekkefølge, etter tre feil avsluttes testen. 2 poeng er grunnlinjen. Deltakerne får 1 poeng for riktige svar; hvis feil, mister de opptjente poeng. Høyere score representerer bedre hukommelsesferdigheter og nevrokognitiv funksjon.
Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Oppgavepoeng for sifferspenn
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Digit Span Task er en datamaskinbasert minnevurdering som evaluerer det verbale arbeidsminnet som tillater midlertidig lagring og manipulering av informasjon. Deltakerne må huske en rekke tall ved å skrive dem ved hjelp av tastaturet; etter å ha skrevet inn riktig rekkefølge av tall, øker vanskelighetsgraden og etter 3 feil avsluttes testen. Deltakerne får 1 poeng for en skikkelig rekkefølge; hvis feil, mister de poeng. Høyere score representerer bedre hukommelsesferdigheter og nevrokognitiv funksjon.
Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Paired Associates Task Score
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Paired Associates-oppgaven er en datamaskinbasert minnevurdering som vurderer læringsferdighetene til paret assosierte, en mental ferdighet som krever å lære å sammenkoble to elementer i minnet. Når vanskeligheten øker, aktiveres flere regioner i hjernen. Under oppgaven vises et sett med bokser på skjermen. Boksene åpnes, den ene etter den andre for å avsløre figuren inni, og forsøkspersonene må huske og klikke hvilken figur som vises i hvilken boks. Vanskeligheten øker i antall figurer etter å ha klikket på riktig rekkefølge, og fagene vil ha tre muligheter. Deltakerne får 1 poeng for de riktige svarene; hvis feil, mister de poengene. Høyere score representerer bedre hukommelsesferdigheter og nevrokognitiv funksjon.
Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Rotasjonsoppgavepoengsum
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Rotasjonsoppgaven er en datamaskinbasert konsentrasjonsvurdering som måler evnen til å rotere objekter mentalt. To roterte bokser vises på skjermen, hver fylt med røde og grønne firkanter. Deltakere klikker på boksene "Samsvar" eller "Mismatch" på 90 sekunder, hvis svaret er riktig, får de 8 poeng; hvis ikke, mister de poengene. Høyere score representerer bedre konsentrasjonsevner og nevrokognitiv funksjon.
Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Feature Match Task Score
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Feature Match Task er en datamaskinbasert konsentrasjonsvurdering som måler persepsjon, krever konsentrasjon og fokuserer på komplekse bilder. To bokser vises på skjermen, en til venstre og den andre til høyre, som hver inneholder en kompleks rekke abstrakte former. Emner vil klikke hvis tallene 'Samsvarer' eller 'Mismatcher' i 90 sekunder. Hvis det er riktig, vil neste problem være vanskeligere. Poengene er gitt i henhold til problemets vanskelighetsgrad; de kan variere fra 1-11 og oppover. Høyere score representerer bedre konsentrasjonsevner og nevrokognitiv funksjon.
Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Polygoner oppgavepoeng
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Polygons Task Score er en datamaskinbasert konsentrasjonsvurdering som måler den mentale evnen til å sammenligne komplekse bilder. To overlappende bilder vises på den ene siden av skjermen, og en annen figur vises på den andre siden og inneholder bare én form. Emner klikker på "Match" eller "Mismatch" for å indikere om enkeltfiguren er identisk eller forskjellig i form fra en av de overlappende figurene. Hver sjanse vil øke i vanskelighetsgrad. Emner på 90 sekunder vil prøve å score så mange poeng de kan, poeng per riktig svar kan variere fra 1-6 poeng og over. Høyere score representerer bedre konsentrasjonsevner og nevrokognitiv funksjon.
Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Skrive testresultat
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4
Skriveprøven er en datamaskinbasert vurdering av finmotorikk. Det måles ved hjelp av Split Screen Typing Program (Typing Master Inc., Helsinki, Finland). Forsøkspersonene fullførte en 3-minutters testskriving så raskt og nøyaktig de kunne, øverst på skjermen viste teksten som deltakerne måtte skrive, og den maskinskrevne teksten ble sett nederst på dataskjermen. Deltakerne skrev inn ett forskjellig skript for hver stasjon. Skrivehastighet, samt nøyaktighet representert ved antall feil, og justert individuell skrivehastighet på hver arbeidsstasjon ble scoret. Jo høyere skrivehastighet og nøyaktighet (lavt antall feil) representerer bedre finmotorikk.
Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Mayo Clinic

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Francisco Lopez-Jimenez, MD, MS, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. januar 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 15-005471

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger