Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost gamifikace s únikovou místností pro identifikaci arytmie u kritických pacientů

8. července 2024 aktualizováno: Marcia Cristina da Silva Magro, University of Brasilia

Účinnost gamifikace s únikovou místností pro identifikaci arytmie u kritických pacientů: experiment s vysokoškoláky ošetřovatelství

Úvod: Zdravotní výchova poskytovaná prostřednictvím únikové místnosti je stále nedávným přístupem ve vzdělávací metodice a má tendenci být strategií, která přináší prospěch studentům ošetřovatelství, zejména při získávání znalostí a dovedností. Jen málo studií však prozkoumalo použití osobní i virtuální únikové místnosti jako vzdělávací metodologie v ošetřovatelství. Cíl: Zhodnotit účinnost gamifikační strategie prostřednictvím modelu osobní únikové místnosti ve srovnání s virtuálním modelem při posilování kognitivních a afektivních kompetencí pro rozpoznání srdečních arytmií u pacientů v intenzivní péči v oboru ošetřovatelství. Metoda: Randomizovaná klinická studie, která bude provedena se studenty ošetřovatelství z vysokých škol ve federálním distriktu v Brazílii. Studenti absolvují teoretickou lekci o srdečních arytmiích u kritických pacientů a poté budou randomizováni, aby zažili scénář buď osobně, nebo virtuální únikové místnosti. Testy znalostí, škála deprese, úzkosti a stresu, škála spokojenosti a sebevědomí ve výuce ošetřovatelského managementu a vnímané zisky budou prováděny před a po intervenci. Výsledky s p≤0,05 budou považovány za významné. Očekávané výsledky: Očekává se, že tato studie přispěje ke zlepšení a rozšíření kognitivních a afektivních kompetencí u studentů ošetřovatelství, ke zlepšení kvality péče prostřednictvím aktivní vzdělávací strategie, jako je úniková místnost, a následně ke snížení nákladů na Jednotný zdravotní systém. minimalizací chyb při rozpoznávání klinických změn u kritických pacientů. Kromě toho si studie klade za cíl řešit mezery v chápání využití vzdělávacích únikových místností v oblasti ošetřovatelství.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
53

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Brazílie
    • DF
      • Brasília, DF, Brazílie, 71938360
        • Nábor
        • Alberto Augusto Martins Paiva
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti zapsaní do bakalářského programu ošetřovatelství, kteří úspěšně absolvovali kurz týkající se zdraví dospělých a seniorů.

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotničtí pracovníci, včetně těch účastníků, kteří se kdykoli během fází výzkumu rozhodnou odstoupit nebo kteří nedokončili/neúčastnili se jedné z fází studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Test znalostí
Behaviorální: Osobní úniková místnost
Osobní úniková místnost bude probíhat v ošetřovatelské laboratoři instituce vysokoškolského vzdělávání (HEI), která je vybavena vysoce věrnou figurínou pro simulaci kritického pacienta a vytvoření realistického prostředí. Účastníci budou rozděleni do skupin, přičemž jedna skupina vstoupí v požadovaný čas. Během osobní únikové místnosti budou účastníci komunikovat s figurínou pacienta, nemocničním vybavením a zařízeními, stejně jako s předměty a vodítky v prostředí. Hra bude trvat 30 minut, aby byly zajištěny rovné podmínky mezi účastníky a nedošlo k časovému zkreslení. Interakce a výkony účastníků budou zaznamenávány facilitátorem, který řídí zpětnou vazbu.
Behaviorální: Virtuální úniková místnost
Virtuální úniková místnost bude probíhat v učebně vysoké školy s využitím online platformy, která umožňuje virtuální reprodukci hry. Každá skupina bude mít přístup k tabletu nebo počítači, aby se mohla zúčastnit hry poskytnuté výzkumníkem. Během hry budou účastníci komunikovat s rozhraním platformy a řešit výzvy k úniku z virtuální místnosti do 30 minut. Každá skupina tak bude mít maximálně 30 minut na dokončení únikové místnosti, čímž se zajistí rovné podmínky mezi účastníky. Záznamy o interakcích a výkonu účastníků budou zaznamenány pro pozdější analýzu a zpětnou vazbu.
Jiný: Test znalostí Škála spokojenosti a sebedůvěry
Behaviorální: Osobní úniková místnost
Osobní úniková místnost bude probíhat v ošetřovatelské laboratoři instituce vysokoškolského vzdělávání (HEI), která je vybavena vysoce věrnou figurínou pro simulaci kritického pacienta a vytvoření realistického prostředí. Účastníci budou rozděleni do skupin, přičemž jedna skupina vstoupí v požadovaný čas. Během osobní únikové místnosti budou účastníci komunikovat s figurínou pacienta, nemocničním vybavením a zařízeními, stejně jako s předměty a vodítky v prostředí. Hra bude trvat 30 minut, aby byly zajištěny rovné podmínky mezi účastníky a nedošlo k časovému zkreslení. Interakce a výkony účastníků budou zaznamenávány facilitátorem, který řídí zpětnou vazbu.
Behaviorální: Virtuální úniková místnost
Virtuální úniková místnost bude probíhat v učebně vysoké školy s využitím online platformy, která umožňuje virtuální reprodukci hry. Každá skupina bude mít přístup k tabletu nebo počítači, aby se mohla zúčastnit hry poskytnuté výzkumníkem. Během hry budou účastníci komunikovat s rozhraním platformy a řešit výzvy k úniku z virtuální místnosti do 30 minut. Každá skupina tak bude mít maximálně 30 minut na dokončení únikové místnosti, čímž se zajistí rovné podmínky mezi účastníky. Záznamy o interakcích a výkonu účastníků budou zaznamenány pro pozdější analýzu a zpětnou vazbu.
Jiný: Stupnice vnímaných zisků a DASS-21 (škála deprese, úzkosti a stresu-21)
Behaviorální: Osobní úniková místnost
Osobní úniková místnost bude probíhat v ošetřovatelské laboratoři instituce vysokoškolského vzdělávání (HEI), která je vybavena vysoce věrnou figurínou pro simulaci kritického pacienta a vytvoření realistického prostředí. Účastníci budou rozděleni do skupin, přičemž jedna skupina vstoupí v požadovaný čas. Během osobní únikové místnosti budou účastníci komunikovat s figurínou pacienta, nemocničním vybavením a zařízeními, stejně jako s předměty a vodítky v prostředí. Hra bude trvat 30 minut, aby byly zajištěny rovné podmínky mezi účastníky a nedošlo k časovému zkreslení. Interakce a výkony účastníků budou zaznamenávány facilitátorem, který řídí zpětnou vazbu.
Behaviorální: Virtuální úniková místnost
Virtuální úniková místnost bude probíhat v učebně vysoké školy s využitím online platformy, která umožňuje virtuální reprodukci hry. Každá skupina bude mít přístup k tabletu nebo počítači, aby se mohla zúčastnit hry poskytnuté výzkumníkem. Během hry budou účastníci komunikovat s rozhraním platformy a řešit výzvy k úniku z virtuální místnosti do 30 minut. Každá skupina tak bude mít maximálně 30 minut na dokončení únikové místnosti, čímž se zajistí rovné podmínky mezi účastníky. Záznamy o interakcích a výkonu účastníků budou zaznamenány pro pozdější analýzu a zpětnou vazbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnoťte pocity stresu a úzkosti mezi studenty ošetřovatelství po osobní a virtuální únikové místnosti v kombinaci s interaktivní přednáškou
Časové okno: 3 měsíce
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-21) bude nezbytná k posouzení dopadu intervence na stres, který studenti během procesu zažívají. Škála se skládá z 21 položek, se sedmi položkami v každé ze tří škál (deprese, úzkost a stres). Minimální a maximální skóre pro každou subškálu je určeno součtem hodnot přiřazených odpovídajícím položkám. Obecně platí, že pro každou ze tří subškál je minimální možné skóre 0, což znamená absenci symptomů, zatímco maximální skóre se liší v závislosti na intenzitě odpovědí poskytnutých účastníky na konkrétní položky. Například na stupnici od 0 do 21 pro každou subškálu vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň deprese, úzkosti nebo stresu.
3 měsíce
Stupnice vnímaných zisků
Časové okno: 3 měsíce
Dalším nástrojem, který bude ve studii použit, je škála vnímaných zisků, která se skládá z 25 položek s 5 možnostmi odezvy: Nesmírně vylepšené; výrazně zlepšila; mírně zlepšila; zůstal stejný; zhoršilo se. V této škále různé proměnné identifikují, jak studenti na kognitivní úrovni vnímají přínosy dosažené prostřednictvím jejich zkušeností s vysoce věrnými figurínami pacientů.
3 měsíce
Spokojenost studentů a sebedůvěra v učení
Časové okno: 3 měsíce
Škála „Spokojenost a sebedůvěra studentů ve vzdělávání“ byla vyvinuta za účelem měření spokojenosti a sebevědomí jednotlivců nabyté pomocí vysoce věrných simulací. Tento nástroj byl ověřen v Brazílii a bude použit v této studii po intervenci. Škála se skládá z 26 položek, uspořádaných do pěti faktorů: užitečnost a efektivita vyučovacích metod, poskytování didaktických materiálů a aktivit, kvalita výuky zajišťovaná facilitátorem, sebedůvěra v učení a zodpovědnost studenta za vlastní učení. . Účastníci označují úroveň svého souhlasu s každou položkou na pětibodové škále, od „zcela nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. Čím blíže k 5, tím vyšší je míra spokojenosti s učením a sebevědomí.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Brasilia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 76082423.1.0000.8093

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení