Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek Kegelova cvičení a aplikací Ba Duan Jin na premenopauzální ženy s inkontinencí moči

1. dubna 2024 aktualizováno: Birsen ALTAY, Ondokuz Mayıs University

Vliv Kegelova cvičení a aplikací Ba Duan Jin na kvalitu života a psychickou pohodu u žen v premenopauzálním období s inkontinencí moči

Cílem této studie bylo zjistit účinky Kegelova cvičení a aplikací Ba Duan Jin aplikovaných na premenopauzální ženy s močovou inkontinencí na kvalitu života a psychickou pohodu. Studijní skupina výzkumu: Premenopauzální ženy ve věku 45-55 let, které přicházejí do rodinného zdravotního střediska s jakýmkoliv problémem a trpí inkontinencí moči. Výzkum bude proveden jako randomizovaná pre-test, post-test a intervenční studie kontrolní skupiny. Výzkum bude proveden se ženami ve věku 45-55 let s močovou inkontinencí, které přišly na vyšetření z jakéhokoli důvodu do Family Health Center v Sinopu ​​v období od března 2024 do července 2024. Podle analýzy síly byl počet účastníků vypočten alespoň na 54, když byla chyba typu 1 brána jako 0,05, síla byla 0,95 a velikost účinku byla střední (0,25) pro dvouskupinový design se dvěma opakovanými měřeními. . Aby se předešlo možné ztrátě dat, byla velikost vzorku zvýšena o 10 % a celkový počet účastníků byl stanoven na 60. Do studie bude náhodně zahrnuto celkem 60 žen, 30 experimentálních a 30 kontrolních, které přicházejí do Family Health Center. Ženám v experimentální skupině nebudou poskytnuty žádné informace, cvičební program Kegel a aplikace Ba Duan Jin a kontrolní skupině nebudou během výzkumného procesu poskytnuty žádné intervence. Účastníci budou rozděleni do 2 skupin: experimentální a kontrolní. Ti, kteří přijdou na FHC v liché dny v měsíci, budou zařazeni do experimentální skupiny a ti, kteří přijdou v sudé dny v měsíci, budou zařazeni do kontrolní skupiny. Každá skupina bude určena jako 30 osob. Po ukončení výzkumu budou intervence aplikované na experimentální skupinu aplikovány na ženy v kontrolní skupině. Formulář osobních informací, škála psychologické pohody a škála kvality života inkontinence budou aplikovány na ženy v experimentální a kontrolní skupině jako předtestová měření. Jako závěrečný test se 16 týdnů po prvním měření provedou stejná měření jak u kontrolní skupiny, tak u experimentální skupiny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Všechny aplikace týkající se Kegelova cvičení a aplikací Ba Duan Jin byly stanoveny. Obsah cvičení Kegel; Na začátku cvičení byste se měli pokusit zadržet moč při vyprazdňování močového měchýře pouze jednou nebo dvakrát, aby se správně definovaly svaly pánevního dna. Pokud je výsledek úspěšný, znamená to, že se stáhly správné svaly. Druhá fáze, začátek cvičení; Může být prováděn v poloze na zádech (s nohama pokrčenými v kolenou) nebo v sedě. Před zahájením cvičení by měl být močový měchýř vyprázdněn. V určené poloze by měly být svaly pánevního dna staženy po dobu 5 sekund, jako by se zastavil odtok moči nebo plynu, a poté by měly být na 5 sekund uvolněny. Mělo by se to opakovat 4-5krát za sebou. Hýžďové, břišní a stehenní svaly by se neměly stahovat. Tímto způsobem je definováno, že se stahují správné svaly. Při cvičení Ba Duan Jin: natáhněte ruce k nebi, vytáhněte šíp a napněte luk (kolena jsou pokrčená, zaujmete polohu vsedě na koni, ruka a paže zaujmou postoj, jako byste přitahovali šíp k střídavě vpravo a vlevo, oči se dívají na cíl v dálce, tlačit na oblohu a zemi ( Podobně jako v prvním pohybu, při zvednutí rukou je jedna ruka nasměrována nahoru k nebi a druhá ruka směřuje k zemi , otočte hlavu a ohlédněte se, zatřeste hlavou a zatřeste ocasem (Tento pohyb reguluje funkce srdce a plic, usnadňuje relaxaci uvolněním sympatického nervového systému a napomáhá emoční nerovnováze v těle). Říká se, že odstraňuje stagnaci Qi a odstraňuje necitlivost a malátnost v nohou. Jeho hlavním účelem je eliminovat nadměrné teplo v srdci), ohýbání pasu dolů a držení nohou, údery pěstí, vzteklý pohled a třesení země podpatky bude provedeno.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Birsen ALTAY, Ass. Prof.
  • Telefonní číslo: 0 (535) 546 54 53
  • E-mail: baltay@omu.edu.tr

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas s účastí ve studii
  • Stěžovat si na inkontinenci moči
  • Být ženou ve věku 45-55 let
  • Být komunikativní
  • Mít zařízení (telefon, tablet, počítač), které se může účastnit online konverzací
  • Být v premenopauzálním období

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které si nestěžují na močovou inkontinenci
  • Ženy v menopauze
  • Ženy, které na formulářích vah zanechaly nezodpovězené otázky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální
Kegelova cvičení a aplikace Ba Duan Jin budou ženám v experimentální skupině aplikovány online (prostřednictvím aplikace Zoom) ve dvou sezeních týdně po dobu celkem 8 týdnů. Poté budou ženy požádány, aby tyto praktiky prováděly tři dny v týdnu po dobu 12 týdnů, a budou sledovány. Výzkum potrvá celkem 16 týdnů.
Behaviorální: Školení o Kegelově cvičení a aplikacích Ba Duan Jin online
Kegelova cvičení a aplikace Ba Duan Jin online
Aktivní komparátor: Řízení
Ženy v kontrolní skupině budou po dokončení výzkumu absolvovat školení o Kegelových cvičeních a aplikacích Ba Duan Jin.
Behaviorální: trénink na Kegelových cvičeních a aplikacích Ba Duan Jin po dokončení výzkumu
Ženy v kontrolní skupině budou po dokončení výzkumu absolvovat školení o Kegelových cvičeních a aplikacích Ba Duan Jin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála psychické pohody
Časové okno: 4 měsíce
Byl vyvinut Dienerem a kol. k měření sociálně-psychologické pohody jako doplnění stávajících měření pohody. Adaptaci stupnice do turečtiny provedl Telef. Faktorové zatížení položek stupnice bylo vypočteno mezi 0,54 a 0,76. Cronbachův koeficient vnitřní konzistence alfa získaný ve studii spolehlivosti škály byl vypočten jako 0,80. Všechny položky jsou formulovány kladně. Skóre se pohybuje od 8 do 56.
4 měsíce
Škála kvality života inkontinence
Časové okno: 4 měsíce
Byl vyvinut Wagnerem a kol. v roce 1996 v Americe zjišťovat kvalitu života pacientů s močovou inkontinencí. Stupnice však byla revidována Patrickem et al. v roce 1999 a při tvorbě evropských verzí bylo odstraněno šest otázek a počet otázek snížen na 22 vyhodnocením psychometrických měření. U nás validitu a spolehlivost I-QOL zjišťoval Özerdoğan. Převádí se na hodnotu stupnice do 100. Vyšší skóre ukazuje na lepší úroveň kvality života než nižší skóre.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ondokuz Mayıs University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: TUBA YILMAZ BULUT, Dr., Kocaeli University
  • Studijní židle: Aynur ATAMAN KUFACI, Lecturer, Sinop University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • E-57428665-050.04-240046

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení