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Die Wirkung von Kegel-Übungen und Ba Duan Jin-Anwendungen auf prämenopausale Frauen mit Harninkontinenz

1. April 2024 aktualisiert von: Birsen ALTAY, Ondokuz Mayıs University

Die Wirkung von Kegel-Übungen und Ba Duan Jin-Anwendungen auf die Lebensqualität und das psychische Wohlbefinden bei prämenopausalen Frauen mit Harninkontinenz

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Kegel-Übungen und Ba Duan Jin-Anwendungen bei prämenopausalen Frauen mit Harninkontinenz auf die Lebensqualität und das psychische Wohlbefinden zu bestimmen. Studiengruppe der Forschung: Prämenopausale Frauen im Alter zwischen 45 und 55 Jahren, die mit Beschwerden zum Familiengesundheitszentrum kommen und an Harninkontinenz leiden. Die Forschung wird als randomisierte Interventionsstudie vor dem Test, nach dem Test und in der Kontrollgruppe durchgeführt. Die Forschung wird mit Frauen im Alter von 45 bis 55 Jahren mit Harninkontinenz durchgeführt, die zwischen März 2024 und Juli 2024 aus irgendeinem Grund zur Untersuchung in ein Familiengesundheitszentrum in Sinop kamen. Gemäß der Power-Analyse wurde die Anzahl der Teilnehmer auf mindestens 54 berechnet, wenn der Typ-1-Fehler mit 0,05 angenommen wurde, die Power 0,95 betrug und die Effektstärke mittel (0,25) für das Zwei-Gruppen-Design mit zwei wiederholten Messungen war . Um einen möglichen Datenverlust zu verhindern, wurde die Stichprobengröße um 10 % erhöht und die Gesamtzahl der Teilnehmer auf 60 festgelegt. Insgesamt 60 Frauen, 30 Versuchspersonen und 30 Kontrollpersonen, die zum Family Health Center kommen, werden nach dem Zufallsprinzip in die Studie einbezogen. Den Frauen in der Versuchsgruppe werden keine Informationen, kein Kegel-Übungsprogramm und keine Ba Duan Jin-Anwendungen zur Verfügung gestellt, und während des Forschungsprozesses wird der Kontrollgruppe keine Intervention gewährt. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: experimentell und kontrolliert. Diejenigen, die an ungeraden Tagen im Monat zum FHC kommen, werden in die Versuchsgruppe aufgenommen, und diejenigen, die an geraden Tagen im Monat kommen, werden in die Kontrollgruppe aufgenommen. Jede Gruppe wird auf 30 Personen festgelegt. Nach Abschluss der Forschung werden die Interventionen der Versuchsgruppe auf die Frauen der Kontrollgruppe angewendet. Das Formular für persönliche Informationen, die Skala für das psychologische Wohlbefinden und die Skala für die Lebensqualität bei Inkontinenz werden bei Frauen in der Versuchs- und Kontrollgruppe als Messungen vor dem Test angewendet. Als Abschlusstest werden 16 Wochen nach der ersten Messung die gleichen Messungen sowohl bei der Kontrollgruppe als auch bei der Versuchsgruppe durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Alle Anwendungen in Bezug auf Kegelübungen und Ba Duan Jin-Anwendungen wurden ermittelt. Inhalte der Kegelübungen; Zu Beginn der Übung sollte man nur ein- bis zweimal versuchen, den Urin beim Entleeren der Blase zurückzuhalten, um die Beckenbodenmuskulatur richtig zu definieren. Wenn das Ergebnis erfolgreich ist, bedeutet dies, dass sich die richtigen Muskeln angezogen haben. Die zweite Stufe, der Beginn der Übung; Sie kann in Rückenlage (mit gebeugten Beinen am Knie) oder im Sitzen durchgeführt werden. Vor Beginn des Trainings sollte die Blase entleert werden. In der festgelegten Position sollten die Beckenbodenmuskeln 5 Sekunden lang angespannt werden, als ob der Urin- oder Gasausfluss gestoppt würde, und dann 5 Sekunden lang entspannt werden. Es sollte 4-5 Mal hintereinander wiederholt werden. Die Gesäß-, Bauch- und Oberschenkelmuskulatur sollte sich nicht zusammenziehen. Auf diese Weise wird festgestellt, dass sich die richtigen Muskeln anspannen. Bei der Ba Duan Jin-Praxis: Die Hände zum Himmel strecken, den Pfeil ziehen und den Bogen spannen (die Knie sind gebeugt, die Sitzhaltung auf dem Pferd wird eingenommen, Hand und Arm nehmen eine Haltung ein, als würden sie einen Pfeil zum Himmel ziehen). Abwechselnd rechts und links, die Augen blicken auf das Ziel in der Ferne), schieben Sie den Himmel und die Erde (Ähnlich wie bei der ersten Bewegung ist beim Heben der Hände eine Hand nach oben in Richtung Himmel und die andere Hand in Richtung Boden gerichtet , drehen Sie den Kopf und schauen Sie zurück, schütteln Sie den Kopf und schütteln Sie den Schwanz (Diese Bewegung reguliert die Funktionen von Herz und Lunge, erleichtert die Entspannung durch Entspannung des sympathischen Nervensystems und hilft bei emotionalen Ungleichgewichten im Körper). Es wird gesagt, dass es die Qi-Stagnation beseitigt und Taubheitsgefühle und Unwohlsein in den Beinen beseitigt. Sein Hauptzweck besteht darin, übermäßige Hitze im Herzen zu beseitigen. Dazu werden das Beugen der Taille und das Halten der Füße, das Schlagen, das wütende Aussehen und das Erschüttern des Bodens durch Beifußbewegungen ausgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Birsen ALTAY, Ass. Prof.
  • Telefonnummer: 0 (535) 546 54 53
  • E-Mail: baltay@omu.edu.tr

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Beschwerden über Harninkontinenz
  • Eine Frau im Alter zwischen 45 und 55 Jahren sein
  • Übertragbar sein
  • Sie verfügen über ein Gerät (Telefon, Tablet, Computer), mit dem Sie an Online-Gesprächen teilnehmen können
  • In der prämenopausalen Phase sein

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die nicht über Harninkontinenz klagen
  • Frauen in den Wechseljahren
  • Frauen, die auf ihren Skalenformularen Fragen offen ließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimental
Kegel-Übungen und Ba Duan Jin-Anwendungen werden bei Frauen in der Versuchsgruppe online (über Zoom-Anwendung) in zwei Sitzungen pro Woche über insgesamt 8 Wochen angewendet. Anschließend werden die Frauen gebeten, diese Übungen 12 Wochen lang an drei Tagen in der Woche durchzuführen, und sie werden überwacht. Die Forschungsdauer beträgt insgesamt 16 Wochen.
Verhalten: Online-Training zu Kegelübungen und Ba Duan Jin-Anwendungen
Kegel-Übungen und Ba Duan Jin-Anwendungen online
Aktiver Komparator: Kontrolle
Frauen in der Kontrollgruppe erhalten nach Abschluss der Forschung eine Schulung zu Kegel-Übungen und Ba Duan Jin-Anwendungen.
Verhalten: Schulung zu Kegel-Übungen und Ba Duan Jin-Anwendungen nach Abschluss der Forschung
Frauen in der Kontrollgruppe erhalten nach Abschluss der Forschung eine Schulung zu Kegel-Übungen und Ba Duan Jin-Anwendungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für psychologisches Wohlbefinden
Zeitfenster: 4 Monate
Es wurde von Diener et al. entwickelt. zur Messung des sozialpsychologischen Wohlbefindens als Ergänzung zu bestehenden Wohlbefindensmessungen. Die Adaption der Skala ins Türkische wurde von Telef durchgeführt. Die Faktorladungen der Skalenitems wurden zwischen .54 und .76 berechnet. Der in der Zuverlässigkeitsstudie der Skala ermittelte interne Konsistenzkoeffizient Cronbachs Alpha wurde mit 0,80 berechnet. Alle Punkte sind positiv formuliert. Die Punktzahlen liegen zwischen 8 und 56.
4 Monate
Skala zur Lebensqualität bei Inkontinenz
Zeitfenster: 4 Monate
Es wurde von Wagner et al. entwickelt. 1996 in Amerika durchgeführt, um die Lebensqualität von Patienten mit Harninkontinenz zu bestimmen. Die Skala wurde jedoch von Patrick et al. überarbeitet. Im Jahr 1999 wurden bei der Erstellung der europäischen Versionen sechs Fragen entfernt und die Anzahl der Fragen durch die Auswertung der psychometrischen Messungen auf 22 reduziert. In unserem Land wurde die Gültigkeit und Zuverlässigkeit von I-QOL von Özerdoğan bestimmt. Die Umrechnung erfolgt auf einen Skalenwert bis 100. Höhere Werte weisen auf ein besseres Maß an Lebensqualität hin als niedrigere Werte.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ondokuz Mayıs University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: TUBA YILMAZ BULUT, Dr., Kocaeli University
  • Studienstuhl: Aynur ATAMAN KUFACI, Lecturer, Sinop University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E-57428665-050.04-240046

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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