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O efeito dos exercícios de Kegel e das aplicações de Ba Duan Jin em mulheres na pré-menopausa com incontinência urinária

1 de abril de 2024 atualizado por: Birsen ALTAY, Ondokuz Mayıs University

O efeito dos exercícios de Kegel e das aplicações de Ba Duan Jin na qualidade de vida e no bem-estar psicológico aplicado a mulheres na pré-menopausa com incontinência urinária

Este estudo teve como objetivo determinar os efeitos dos exercícios de Kegel e das aplicações de Ba Duan Jin aplicados a mulheres na pré-menopausa com incontinência urinária na qualidade de vida e no bem-estar psicológico. Grupo de Estudo da Pesquisa: Mulheres na pré-menopausa com idade entre 45 e 55 anos que procuram o posto de saúde da família com alguma queixa e apresentam incontinência urinária. A pesquisa será conduzida como um desenho de estudo randomizado de pré-teste, pós-teste e intervenção em grupo controle. A pesquisa será realizada com mulheres de 45 a 55 anos com incontinência urinária que compareceram para exame por qualquer motivo a um Centro de Saúde da Família de Sinop entre março de 2024 e julho de 2024. De acordo com a análise de poder, o número de participantes foi calculado em pelo menos 54 quando o erro tipo 1 foi considerado de 0,05, o poder foi de 0,95 e o tamanho do efeito foi médio (0,25) para o desenho de dois grupos com duas medidas repetidas . Para evitar possível perda de dados, o tamanho da amostra foi aumentado em 10% e o número total de participantes foi determinado como 60. Um total de 60 mulheres, 30 experimentais e 30 controles, que frequentam o Centro de Saúde da Família serão incluídas aleatoriamente no estudo. Nenhuma informação, programa de exercícios Kegel e aplicações de Ba Duan Jin serão fornecidas às mulheres do grupo experimental, e nenhuma intervenção será dada ao grupo de controle durante o processo de pesquisa. Os participantes serão divididos em 2 grupos: experimental e controle. Aqueles que vierem ao FHC em dias ímpares do mês serão incluídos no grupo experimental, e aqueles que vierem em dias pares do mês serão incluídos no grupo controle. Cada grupo será determinado em 30 pessoas. Após a conclusão da pesquisa, as intervenções aplicadas ao grupo experimental serão aplicadas às mulheres do grupo controle. Formulário de Informações Pessoais, Escala de Bem-Estar Psicológico e Escala de Qualidade de Vida em Incontinência serão aplicados às mulheres dos grupos experimental e controle como medidas pré-teste. Como teste final, as mesmas medições serão feitas tanto para o grupo controle quanto para o grupo experimental 16 semanas após a primeira medição.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Todas as aplicações relativas aos exercícios de Kegel e aplicações de Ba Duan Jin foram determinadas. Conteúdo dos exercícios de Kegel; No início do exercício, deve-se tentar reter a urina enquanto esvazia a bexiga apenas uma ou duas vezes para definir corretamente os músculos do assoalho pélvico. Se o resultado for bem sucedido, significa que os músculos corretos se contraíram. A segunda etapa, o início do exercício; Pode ser realizado em posição supina (com as pernas dobradas na altura dos joelhos) ou sentado. A bexiga deve ser esvaziada antes de iniciar o exercício. Na posição determinada, os músculos do assoalho pélvico devem ser contraídos por 5 segundos, como se interrompesse a saída de urina ou gases, e depois relaxados por 5 segundos. Deve ser repetido 4-5 vezes seguidas. Os músculos glúteos, abdominais e da coxa não devem se contrair. Dessa forma, define-se que os músculos corretos estão se contraindo. Na prática Ba Duan Jin: esticar as mãos para o céu, puxar a flecha e amarrar o arco (os joelhos são dobrados, a postura sentada no cavalo é assumida, a mão e o braço ficam em posição como se estivessem puxando uma flecha para o direita e esquerda alternadamente, os olhos olham para o alvo à distância), empurre o céu e a terra (semelhante ao primeiro movimento, ao levantar as mãos, uma mão é direcionada para cima em direção ao céu e a outra mão é direcionada para o chão , vire a cabeça e olhe para trás, balance a cabeça e balance o rabo (Esse movimento regula as funções do coração e dos pulmões, facilita o relaxamento ao relaxar o sistema nervoso simpático e ajuda nos desequilíbrios emocionais do corpo). Diz-se que elimina a estagnação do Qi e elimina a dormência e o mal-estar nas pernas. Sua principal finalidade é eliminar o calor excessivo no coração), dobrar a cintura para baixo e segurar os pés, socar, parecer irritado e sacudir o chão com o calcanhar serão feitos respectivamente.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Birsen ALTAY, Ass. Prof.
  • Número de telefone: 0 (535) 546 54 53
  • E-mail: baltay@omu.edu.tr

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Concordando em participar do estudo
  • Tendo uma queixa de incontinência urinária
  • Ser mulher entre 45 e 55 anos
  • Ser transmissível
  • Ter um dispositivo (telefone, tablet, computador) que possa participar de conversas online
  • Estar no período da pré-menopausa

Critério de exclusão:

  • Mulheres que não se queixam de incontinência urinária
  • Mulheres na menopausa
  • Mulheres que deixaram perguntas sem resposta em seus formulários de escala

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Experimental
Os exercícios de Kegel e as aplicações de Ba Duan Jin serão aplicados às mulheres do grupo experimental online (via aplicativo Zoom) em duas sessões por semana durante um total de 8 semanas. Posteriormente, as mulheres serão solicitadas a realizar essas práticas três dias por semana durante 12 semanas e serão monitoradas. A pesquisa durará um total de 16 semanas.
Comportamental: Treinamento em exercícios de Kegel e aplicações Ba Duan Jin online
Exercícios de Kegel e aplicações Ba Duan Jin online
Comparador Ativo: Ao controle
As mulheres do grupo de controle receberão treinamento em exercícios de Kegel e aplicações de Ba Duan Jin após a conclusão da pesquisa.
Comportamental: treinamento em exercícios de Kegel e aplicações de Ba Duan Jin após a conclusão da pesquisa
As mulheres do grupo de controle receberão treinamento em exercícios de Kegel e aplicações de Ba Duan Jin após a conclusão da pesquisa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Bem-Estar Psicológico
Prazo: 4 meses
Foi desenvolvido por Diener et al. medir o bem-estar sócio-psicológico como um complemento às medições de bem-estar existentes. A adaptação da escala para o turco foi realizada pela Telef. As cargas fatoriais dos itens da escala foram calculadas entre 0,54 e 0,76. O coeficiente de consistência interna alfa de Cronbach obtido no estudo de confiabilidade da escala foi calculado como 0,80. Todos os itens são formulados de forma positiva. As pontuações variam de 8 a 56.
4 meses
Escala de Qualidade de Vida para Incontinência
Prazo: 4 meses
Foi desenvolvido por Wagner et al. em 1996 na América para determinar a qualidade de vida de pacientes com incontinência urinária. Contudo, a escala foi revisada por Patrick et al. em 1999, e durante a criação das versões europeias, seis questões foram retiradas e o número de questões foi reduzido para 22 através da avaliação das medidas psicométricas. No nosso país, a validade e fiabilidade do I-QOL foram determinadas por Özerdoğan. Ele é convertido para um valor de escala de até 100. Pontuações mais altas indicam melhor nível de qualidade de vida do que pontuações mais baixas.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ondokuz Mayıs University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: TUBA YILMAZ BULUT, Dr., Kocaeli University
  • Cadeira de estudo: Aynur ATAMAN KUFACI, Lecturer, Sinop University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de abril de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • E-57428665-050.04-240046

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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